环境试验/全部参数检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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环境保护部华南环境科学研究所华南环境监测分析中心

检测项：二噁英类检测样品：环境空气和废气标准：只测8种参数，具体参数详见表后附注14

检测项：苯系物检测样品：环境空气和废气标准：只测8种参数，具体参数详见表后附注14

检测项：二氧化硫检测样品：环境空气和废气标准：只测28种参数，具体参数详见表后附注16

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检测项：镍释放检测样品：环境危害类物质（聚合物和无机非金属材料标准：拟直接和长期与皮肤接触的物品和在人体刺穿部分的全部插入组件释出镍的试验方法 EN1811:2011

检测项：镍释放检测样品：玩具和儿童用品标准：拟直接和长期与皮肤接触的物品和在人体刺穿部分的全部插入组件释出镍的试验方法 EN1811:2011

检测项：镍释放检测样品：环境危害类物质（聚合物和无机非金属材料标准：使用的磨损和腐蚀模拟试验方法对涂层物品上脱离的镍的测定 EN 12472:2005+A1:2009

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检测项：全部项目检测样品：电子电气设备标准：GB/T 17799.1-1999 IEC61000-6-1:2005 EN 61000-6-1:2007 电磁兼容通用标准居住、商业和轻工业环境中的抗扰度试验

检测项：全部项目检测样品：电子电气设备标准：GB/T 17799.2-2003 IEC 61000-6-2:2005 EN 61000-6-2:2005 电磁兼容通用标准工业环境中的抗扰度试验

检测项：全部项目检测样品：电子电气设备标准：GB/T 17799.1-1999 IEC61000-6-1:2005 EN 61000-6-1:2007 电磁兼容通用标准居住、商业和轻工业环境中的抗扰度试验

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苏州大学卫生与环境技术研究所

检测项：全部项目检测样品：医用手术单、手术衣和洁净套装标准：患者,临床医务人员和医疗设备作为医疗器材使用的手术用布帘,睡衣和超净套装.制造商,处理机和产品的一般要求,试验方法,性能要求和性能等级 EN 13795-2011

检测项：全部项目检测样品：注射用水标准：中国药典 2010

检测项：微核试验检测样品：医疗器械标准：Ames试验 OECD 471:1997

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中国兵器装备集团西南技术工程研究所环境试验检测中心

检测项：气候环境检测样品：金属、非金属及制品的气象环境影响因素标准：WJ 2359-1995 兵器产品自然环境试验方法气候环境试验

检测项：降尘检测样品：火炸药标准：GB/T 15265-1994 环境空气降尘的测定重量法 WJ 2360-1995 兵器产品自然环境试验方法环境因素监测

检测项：自然贮存检测样品：金属、非金属及制品的气象环境影响因素标准：WJ 2156-1993 兵器产品自然环境试验方法贮存试验

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北方导航控制技术股份有限公司计量检测中心

检测项：圆锥齿轮精度部分参数检测样品：电工电子产品、电子测量仪器、军用设备（环境试验）标准：GB 11365-1989 锥齿轮和准双曲面齿轮精度

检测项：高温试验检测样品：电工电子产品、电子测量仪器、军用设备（环境试验）标准：GB/T 2423.1-2008 电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验A:低温试验方法

检测项：温度冲击试验部分方法检测样品：电工电子产品、电子测量仪器、军用设备（环境试验）标准：GB/T 2423.2-2008 电工电子产品环境试验第2部分试验方法试验B:高温试验方法

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：部分参数检测样品：体外诊断检验系统自测用血糖监测系统标准：GB/T19634-2005体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件

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检测项：全部参数检测样品：一次性使用输血器标准：GB 8369-2005一次性使用输血器

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上海贝尔股份有限公司可靠性实验室

检测项：环境试验检测样品：通信产品（环境试验) 标准：环境工程电信设备环境条件及环境试验：环境条件分类第1-6部分：船舶环境 ETSI EN 300019-1-6 V2.1.4

检测项：环境试验检测样品：通信产品（环境试验) 标准：环境工程电信设备环境条件及环境试验：环境试验大纲第2-0部分：介绍 ETSI EN 300019-2-0 V2.1.2

检测项：环境试验检测样品：通信产品（环境试验) 标准：环境工程电信设备环境条件及环境试验：环境试验大纲第2-1部分：贮存 ETSI EN 300019-2-1 V2.1.2

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：全部参数检测样品：洁净室(区) 标准：无菌医疗器具生产管理规范YY 0033-2000附录A、附录C [洁净室(区)空气洁净度和环境要求]

检测项：全部参数检测样品：超声诊断设备标准：超声诊断设备M模式试验方法YY/T 0108-2008

检测项：全部参数检测样品：单元式脉冲回波超声换能器标准：单元式脉冲回波超声换能器的基本电声特性和试验方法YY/T 1089-2007

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河源出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：全部参数(MTBE、甲醇、乙醇等）检测样品：汽油标准：汽油中MTBE, ETBE, TAME, DIPE, 叔戊基醇，C1到 C4 醇类标准试验法（气相色谱法） ASTM D4815-09

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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