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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：性能试验检测样品：发动机标准：GB/T 18297-2001 汽车发动机性能试验方法

检测项：性能试验检测样品：发动机标准：GB/T 18297-2001 汽车发动机性能试验方法

检测项：耐温度变化试验检测样品：汽车电器标准：GB/T 2423.22-2002 电工电子产品环境试验第二部分试验方法试验N：温度变化

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检测项：低气压(温度-高度)试验检测样品：军工及民用电子、通讯、机械类设备标准：《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验M：低气压试验方法》 GB/T 2423.21-2008

检测项：高温试验检测样品：军工及民用电子、通讯、机械类设备标准：《军用设备环境试验方法高温试验》 GJB 150.3-1986

检测项：湿热试验检测样品：军工及民用电子、通讯、机械类设备标准：《军用设备环境试验方法湿热试验》 GJB 150.9-1986

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检测项：温度/湿度组合循环试验检测样品：汽车零部件电子产品（环境试验）标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/AD: 温度/湿度组合循环试验方法 GB/T 2423.34-2005

检测项：高温试验检测样品：汽车零部件电子产品（环境试验）标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验B：高温 GB/T2423.2-2008

检测项：温度变化试验检测样品：汽车零部件电子产品（环境试验）标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验N：温度变化 GB/T2423.22-2002

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常熟市产品质量监督检验所

检测项：部分项目检测样品：汽车安全玻璃试验方法力学性能试验标准：汽车安全玻璃试验方法力学性能试验 GB5137.1-2002

检测项：部分项目检测样品：汽车安全玻璃试验方法力学性能试验标准：汽车安全玻璃试验方法力学性能试验 GB5137.1-2002

检测项：部分项目检测样品：汽车安全玻璃试验方法力学性能试验标准：汽车安全玻璃试验方法力学性能试验 GB5137.3-2002

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检测项：环境应力筛选试验检测样品：机电产品标准：电工电子产品基本环境试验规程试验M：低气压试验方法 GB/T 2423.21-2008

检测项：环境应力筛选试验检测样品：机电产品标准：军用设备环境试验方法低气压（高度）试验GJB 150.2-1986

检测项：冲击试验检测样品：机电产品标准：环境试验第2部分：试验方法试验Z/AD：温度/湿度组合循环试验 GB/T 2423.34-2012

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河北省电子信息产品监督检验院

检测项：低温试验检测样品：电工电子产品（环境试验）标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温GB/T 2423.1-2008

检测项：高温试验检测样品：电工电子产品（环境试验）标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验B：高温GB/T 2423.2-2008

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检测项：低温试验检测样品：环境试验标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温 GB/T 2423.1-2008

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检测项：高温试验检测样品：电气设备环境试验标准：电工电子产品环境试验第2 部分：试验方法试验A：低温 GB/T2423.1-2008

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检测项：冲击试验检测样品：电气设备环境试验标准：军用装备实验室环境试验方法湿热试验 GJB150.9A-2009

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