猩红热实验诊断检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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深圳出入境检验检疫局国际旅行卫生保健中心卫生检疫中心实验室

检测项：基孔肯雅病毒检测样品：固体粉末标准：登革热诊断标准 WS 216-2008

检测项：A型流感病毒检测样品：鼻/咽拭子标准：流行性感冒诊断标准 WS 285-2008

检测项：B型流感病毒检测样品：鼻/咽拭子标准：流行性感冒诊断标准 WS 285-2008

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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伊犁出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：新城疫抗体检测样品：动物及动物产品标准：新城疫诊断技术 GB/T 16550-2008

检测项：口蹄疫免疫抗体检测样品：动物及动物产品标准：口蹄疫诊断技术 GB/T 18935-2003

检测项：口蹄疫免疫抗体检测样品：动物及动物产品标准：口蹄疫诊断技术 GB/T 18935-2003

机构所在地：新疆维吾尔自治区伊宁市更多相关信息>>

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广州机场出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：伤寒副伤寒沙门氏菌检测样品：粪便标准：伤寒和副伤寒诊断标准WS280-2008

检测项：志贺氏菌检测样品：植物及植物产品标准：细菌性和阿米巴性痢疾诊断标准WS287-2008

检测项：大肠菌群检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验大肠菌群测定 GB/T 4789.3-2003

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赣州出入境检验检疫局卫生检疫实验室

检测项：快速血浆反应素环状卡片试验检测样品：标准：WS273-2007；《梅毒诊断标准》；附录B.1.3；

检测项：梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验检测样品：标准：WS273-2007；《梅毒诊断标准》；附录B.2.1；

检测项：乙型肝炎表面抗原检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第五篇，第五章，第二节，一、(一)：ELISA法

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南阳市爆炸与火灾安全防范重点实验室

检测项：诊断检验检测样品：防爆电机﹑电机标准：IEEE Std112-2004多相感应电动机和发电机试验方法

检测项：诊断检验检测样品：防爆电机﹑电机标准：JB/T50136.2-1999 隔爆型三相异步电动机隔爆组件可靠性指标评定方法（实验室法）

检测项：加速寿命试验检测样品：防爆电机﹑电机标准：JB/T50136.1-1999 隔爆型三相异步电动机可靠性指标评定方法（实验室法）

机构所在地：河南省南阳市更多相关信息>>

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山东省疾病预防控制中心

检测项：布鲁氏菌病血清学实验（RBPT，SAT）检测样品：病原学检测标准：布鲁氏菌病诊断标准 WS 269-2007（附录C）

检测项：管电压指示的偏离检测样品：医用X射线诊断设备质量控制检测标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范 WS 76-2011

检测项：输出量检测样品：医用X射线诊断设备质量控制检测标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范 WS 76-2011

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浙江省疾病预防控制中心

检测项：分枝杆菌药物敏感性测定检测样品：疾病预防类样品标准：中国防痨协会基础专业委员会编著《结核病诊断实验检验规程》2006年P46-51

检测项：脊髓灰质炎中和抗体检测样品：疾病预防类样品标准：脊灰病毒诊断性型内鉴定方法 rRT-PCR实验操作手册

检测项：212Bi 检测样品：医用诊断X线机质控检测标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范 GBZ 138-2002

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深圳国际旅行卫生保健中心医学实验室

检测项：淋球菌直接涂片镜检检测样品：分泌物标准：《淋病诊断标准》WS 268-2007 ,附录A.2.1

检测项：结核分枝杆菌涂片镜检检测样品：痰液标准：《肺结核诊断标准》WS 288-2008,附录A.1.2

检测项：结核分枝杆菌培养及鉴定检测样品：标准：《肺结核诊断标准》WS 288-2008,附录A.1.3

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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贵州出入境检验检疫局综合技术中心传染病监测实验室

检测项：梅毒非特异性抗体检测样品：血清标准：WS 273-2007《梅毒诊断标准》，附录B，B.1.3

检测项：梅毒特异性抗体检测样品：血清标准：WS 273-2007《梅毒诊断标准》，附录B，B.2.1

检测项：乙肝病毒表面抗原检测样品：血清标准：WS 299-2008(乙型病毒性肝炎的诊断标准)附录A

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广东省医疗器械质量监督检验所

检测项：全部参数检测样品：体外诊断（IVD）设备标准：测量，控制和实验室用的电设备电磁兼容的要求 IEC 61326-1:1997 EN 61326-1:1997

检测项：全部参数检测样品：体外诊断（IVD）设备标准：测量，控制和实验室用的电设备电磁兼容的要求-第2-6部分:体外诊断（IVD）设备的要求 IEC 61326-2-6:2005+ corr.1 :2007 EN 61326-2-6:2006

检测项：全部参数检测样品：体外诊断（IVD）设备标准：测量，控制和实验室用的电设备电磁兼容的要求-第2-6部分:体外诊断（IVD）设备的要求 IEC 61326-2-6:2005+ corr.1 :2007 EN 61326-2-6:2006

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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山东省疾病预防控制中心

浙江省疾病预防控制中心

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贵州出入境检验检疫局综合技术中心传染病监测实验室

广东省医疗器械质量监督检验所

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