特定模拟剂中的溶出总量检测实验

药液用转移、配药器具

简介

静脉药液转移器，单通道静脉药液转移器，双通道转移器，带有进气口的转移器，注射式配药器，配药用注射器，药液转移器，一次性使用无菌溶

药液用转移、配药器具

简介

药液用转移、配药器具产品描述：通常由瓶塞穿刺器、连接管路等组成，可带有过滤器件。当它与两个容器相连后可以实现不同药剂间的转移、溶药、配药或多联输液（多瓶输液）。也可以设计成注射的形式，其由针座、针管和护套组成。溶药针针座及护套一般采用聚丙烯材料，针管一般采用医用不锈钢材料。

药液用转移、配药器具预期用途：用于不同药剂间的转移，实现输液前溶药、配药或多剂型药物联合输液等。不作为指定中继泵的附件。

药液用转移、配药器具品名举例：静脉药液转移器、单通道静脉药液转移器、双通道转移器、带有进气口的转移器、注射式配药器、配药用注射器、药液转移器、一次性使用无菌溶药针、密闭式药液转移器

药液用转移、配药器具管理类别：Ⅱ

药液用转移、配药器具相关指导原则：
1、一次性使用配药用注射器注册技术审查指导原则

药液用转移、配药器具相关标准：
1 . GB 15810—2001 《一次性使用无菌注射器》
2 . GB 15811—2016 《一次性使用无菌注射针》
3 . GB 18279.1—2015 《医疗保健产品灭菌环氧乙烷第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求》
4 . GB/T 18279.2—2015 《医疗保健产品的灭菌环氧乙烷第2部分：GB 18279.1应用指南》
5 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
6 . GB/T 1962.1—2015 《注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求》
7 . GB/T 2828.1—2012 《计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划》
8 . GB/T 2829—2002 《周期检验计数抽样程序及表（适用于对过程稳定性的检验）》
9 . GB/T 14233.1—2008 《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》
10 . GB/T 14233.2—2005 《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》
11 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
12 . GB/T 16886.5—2017 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
13 . GB/T 16886.10—2017 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验》
14 . GB/T 16886.11—2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
15 . GB/T 18457—2015 《制造医疗器械用不锈钢针管》
16 . GB/T 19633.1—2015 《最终灭菌医疗器械包装第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求》
17 . GB/T 19633.2—2015 《最终灭菌医疗器械包装第2部分：成形、密封和装配过程确认的要求》
18 . YY/T 0114—2008 《医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料》
19 . YY/T 0242—2007 《医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料》
20 . YY/T 0243—2016 《一次性使用注射器用活塞》
21 . YY/T 0296—2013 《一次性使用注射针识别色标》
22 . YY/T 0313—2014 《医用高分子产品包装和制造商提供信息的要求》
23 . YY/T 0316—2016 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
24 . YY/T 0466.1—2016 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
25 . YY/T 0821—2010 《一次性使用配药用注射器》

药液用转移、配药器具相关检测项目：
1 . 微粒污染《药液转移器： YY/T 0804-2010》
2 . 拉伸强度《药液转移器： YY/T 0804-2010》
3 . 拉伸强度《药液转移器： YY/T 0804-2010》
4 . 密合性《药液转移器： YY/T 0804-2010》
5 . 畅通性《药液转移器： YY/T 0804-2010》
6 . 穿刺器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
7 . 穿刺力《药液转移器： YY/T 0804-2010》
8 . 穿刺落屑《药液转移器： YY/T 0804-2010》
9 . 穿刺落屑《药液转移器： YY/T 0804-2010》
10 . 穿刺落屑《药液转移器： YY/T 0804-2010》
11 . 进气和出气《药液转移器： YY/T 0804-2010》
12 . 保护套《药液转移器： YY/T 0804-2010》
13 . 带外套转移器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
14 . 带外套转移器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
15 . 带外套转移器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
16 . 微粒过滤器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
17 . 化学要求《药液转移器： YY/T 0804-2010》
18 . 生物学要求《药液转移器： YY/T 0804-2010》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月10日

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检测项：盐酸不溶物检测样品：金属与合金标准：钢铁及合金化学分析方法铁粉中盐酸不溶物的测定GB/T223.34-2000

检测项：稀土总量检测样品：铁矿石标准：铁矿石稀土总量的测定萃取分离-偶氮氯膦mA分光光度法GB/T 6730.24-2006

检测项：氟检测样品：铁矿石标准：铁矿石稀土总量的测定草酸盐重量法GB/T 6730.25-2006

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云南省核工业二0九地质大队

检测项：酸不溶物检测样品：建筑用石灰石标准：磷矿石和磷精矿中酸不溶物含量的测定重量法 GB/T1874-1995

检测项：溶解性总固体检测样品：地下水标准：地下水质检验方法溶解性固体总量的测定DZ/T0064.9-1993

检测项：铀检测样品：铀矿石标准：铀矿石中铀的测定三氯化钛还原/钒酸铵氧化滴定法 EJ/T267.3-1984 低品位铀矿石中铀的测定硫酸亚铁还原/钒酸铵氧化滴定法 EJ/T267.2-1984

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中冶葫芦岛有色金属集团有限公司检测中心

检测项：酸不溶物检测样品：铜精矿标准：锌粉，酸不溶物量的测定，重量法，GB/T6890-2012 附录D

检测项：不溶物检测样品：标准：重量法法测定不溶物，HG/T2326-2005

检测项：锑检测样品：镉锭标准：镉化学分析方法，锑量的测定，氢化物-原子荧光光谱法，YS/T74.2-2010

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云南省有色地质局三0八队测试中心

检测项：酸不溶物检测样品：标准：磷矿石和磷精矿中酸不溶物含量的测定重量法 GB/T1874-1995

检测项：砷检测样品：多金属矿石标准：《岩石矿物分析》（第四版）DZG20.01-2011 酸溶分解-碘量法测定(§6.51.3.2) 原子荧光光度法(§6.51.3.11)

检测项：酸不溶物检测样品：标准：《岩石矿物分析》（第四版）DZG20.01-2011 磷钒钼黄光度法(§4.20.2.3) 电感耦合等离子体发射光谱法(4.20.29.2)

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检测项：乙醇不溶物含量检测样品：洗衣皂标准：肥皂中乙醇不溶物含量的测定 QB/T 2623.5-2003

检测项：干钠皂含量检测样品：洗衣皂标准：肥皂中总碱量和总脂物的测定 QB/T 2623.3-2003

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检测项：酸不溶物检测样品：磷和磷矿石标准：磷矿石和磷精矿中酸不溶物含量的测定重量法 GB/T 1874-1995

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检测项：乙醇不溶物检测样品：洗涤用品标准：肥皂试验方法肥皂中乙醇不溶物含量的测定 QB/T 2623.5-2003

检测项：钙和镁总量（总硬度）检测样品：污水及地表水标准：水质钙和镁总量的测定 EDTA法 GB/T 7477-1987

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检测项：TBHQ、 BHA和BHT中任何两种混合物使用的总量检测样品：巧克力及巧克力制品标准：进出口油脂中抗氧化剂的测定液相色谱法SN/T 1050-2002

检测项：TBHQ、 BHA和BHT中任何两种混合物使用的总量检测样品：食品标准：进出口油脂中抗氧化剂的测定液相色谱法 SN/T 1050-2002

检测项：TBHQ、 BHA和BHT中任何两种混合物使用的总量检测样品：食品标准：食品中抗氧化剂丁基羟基茴香醚(BHA)、二丁基羟基甲苯(BHT)与特丁基对苯二酚(TBHQ)的测定 GB/T 23373-2009

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检测项：阻燃整理剂检测样品：纺织品标准：纺织品中阻燃整理剂的检测方法SN/T1851-2006

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检测项：利巴韦林检测样品：动物组织标准：鸡肝中利巴韦林及其代谢物残留总量的测定残留量的测定液相色谱-串联质谱法 DB32/T 1165-2007

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检测项：溴指数检测样品：化工产品标准：工业用苯乙烯中阻聚剂(对-特丁基邻苯二酚)含量的测定分光光度法 GB/T 12688.8-2011

检测项：硫醇硫检测样品：石油产品标准：汽油、煤油、航空汽轮机燃料及馏出燃料中(硫醇态)硫含量的试验方法(电位法) ASTM D3227-13

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药液用转移、配药器具

简介

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