灭菌测试检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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浙江省疾病预防控制中心

检测项：压力蒸汽灭菌生物指示物、紫外线灯管照射强度、化学指示卡(标签、胶带)鉴定、灭菌医疗用品包装材料鉴定检测样品：消毒灭菌包装与指示器材标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版)2.1.5.4、3.17.4

检测项：压力蒸汽灭菌生物指示物、紫外线灯管照射强度、化学指示卡(标签、胶带)鉴定、灭菌医疗用品包装材料鉴定检测样品：消毒灭菌包装与指示器材标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版) 2.1.6、2.1.7

检测项：杀菌、灭菌试验检测样品：消毒药械标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB 15981-1995

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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中山市疾病预防控制中心（中山市卫生检验中心、中山大学公共卫生学院中山研究院）

检测项：压力蒸汽灭菌效果检测样品：消毒灭菌效果标准：医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准 WS 310.3-2009

检测项：无菌检验检测样品：消毒灭菌效果标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB15981-1995

检测项：灭菌与消毒器械载体定量杀菌试验检测样品：消毒灭菌效果标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）第二部分2.1.5

机构所在地：广东省中山市更多相关信息>>

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深圳市宝安区疾病预防控制中心(深圳市宝安区卫生检验中心)

检测项：压力蒸汽灭菌效果检测样品：医院消毒检测标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB 15981-1995 第一篇压力蒸汽灭菌效果评价方法与标准

检测项：压力蒸汽灭菌效果检测样品：医院消毒检测标准：手洗用餐具洗涤剂 GB 9985-2000 附录G

检测项：紫外线强度检测样品：医院消毒检测标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB 15981-1995 第二篇紫外线表面消毒效果评价方法与标准

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：(辐照灭菌) 检测样品：消毒产品标准：医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求辐照灭菌GB18280（idt ISO11137）-2000附录A、B、C

检测项：(辐照灭菌) 检测样品：消毒产品标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准GB15981-1995第一篇

检测项：病毒灭活试验（脊髓灰质炎病毒）检测样品：消毒产品标准：医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求辐射灭菌 GB18280-2000 附录A、B

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哈尔滨飞机工业集团有限责任公司检测校准实验室

检测项：部分参数检测样品：口服液玻璃瓶隧道式灭菌干燥机标准：口服液玻璃瓶隧道式灭菌干燥机 JB/T 20007.3-2009

检测项：部分参数检测样品：安瓿隧道式灭菌干燥机标准：安瓿隧道式灭菌干燥机 JB/T 20002.3-2011

检测项：全部参数检测样品：隧道式微波干燥灭菌机标准：隧道式微波干燥灭菌机 JB/T 20085-2006

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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广东省医疗器械质量监督检验所

检测项：部分参数检测样品：灭菌注射用水标准：最终灭菌医疗器械包装材料第6部分：用于低温灭菌过程或辐射灭菌的无菌屏障系统生产用纸要求和试验方法 YY/T 0698.6-2009

检测项：部分参数检测样品：最终灭菌医疗器械的包装材料标准：最终灭菌医疗器械包装材料第6部分：用于低温灭菌过程或辐射灭菌的无菌屏障系统生产用纸要求和试验方法 YY/T 0698.6-2009

检测项：灭菌注射用水检测样品：灭菌注射用水标准：《中国药典》2010年版第二部

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品升商品检测（上海）有限公司食品健康美护产品检测部

检测项：无菌检测样品：医疗器械标准：医疗器械的灭菌微生物学方法第2部分:确认灭菌过程的无菌试验 GB/T19973.2-2005 医疗器械的灭菌微生物学方法第2部分：定义、确认和保持灭菌过程的无菌试验 ISO11737-2-2009

检测项：环氧乙烷灭菌残留量检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第七部分：环氧乙烷灭菌残留量 GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价第七部分：环氧乙烷灭菌残留量 ISO 10993-7-2008 一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995

检测项：生物负载检测样品：医疗器械标准：医疗器械的灭菌微生物学方法第1部分-产品上微生物总数的估计 GB/T19973.1-2005 医疗器械的灭菌微生物学方法第1部分：产品上微生物数目的测定 ISO11737-1-2006

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朝阳市产品质量监督检验所

检测项：全部参数检测样品：灭菌乳标准：《食品安全国家标准灭菌乳》GB25190—2010

检测项：全部参数检测样品：灭菌乳标准：《食品安全国家标准灭菌乳》GB25190—2010

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泉州市疾病预防控制中心

检测项：压力蒸汽灭菌效果检测样品：消毒药械标准：消毒与灭菌效果评价GB15981-1995第一篇

检测项：压力蒸汽灭菌效果检测样品：标准：消毒与灭菌效果评价GB15981-1995第一篇

检测项：内镜消毒灭菌效果检测样品：消毒药械标准：福建省血液透析治疗质量控制手册（2009）

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厦门市思明区疾病预防控制中心

检测项：压力蒸汽灭菌效果监测检测样品：医院感染标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB15981-1995

检测项：紫外线辐照强度检测样品：公共场所环境标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准GB15981-1995

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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品升商品检测（上海）有限公司食品健康美护产品检测部

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