灭菌医疗用品包装材料鉴定试验/一般检查检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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江苏省安全生产科学研究院江苏省劳动防护用品产品质量监督检验站

检测项：密目网一般要求检测样品：安全网标准：《安全网》GB5725-2009

检测项：一般要求检测样品：安全绳标准：《坠落防护连接器》GB/T23469-2009

检测项：一般要求检测样品：带刚性导轨的自锁器标准：《坠落防护安全绳》GB24543-2009

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东莞出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：材料（一般要求）检测样品：配线器具（日本）标准：日本电气用品安全法技术要求别表4 配线器具第八版

检测项：耐热试验检测样品：220V家用及类似一般用途插头插座（SASO）标准：220V家用及类似一般用途插头插座 SASO2203：2003

检测项：试验电路操作检测样品：220V家用及类似一般用途插头插座（SASO）标准：220V家用及类似一般用途插头插座 SASO2203：2003

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东莞乐迪卡游戏机制造厂有限公司品质实验室

检测项：物理机械性能检测样品：玩具及儿童用品标准：5.1一般要求

检测项：物理机械性能检测样品：玩具及儿童用品标准：8.1一般要求

检测项：物理机械性能检测样品：玩具及儿童用品标准：5.24.1一般可预见性滥用测试总则

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必维申美商品检测（上海）有限公司青岛分公司

检测项：物理机械性能检测样品：玩具和儿童用品标准：5.1 一般要求

检测项：物理机械性能检测样品：玩具和儿童用品标准：8.1 测试的一般要求

检测项：纤维定量分析检测样品：纺织品标准：纺织品-定量化学分析-第1部分：一般试验要求 ISO 1833-1:2006 BS EN ISO 1833-1:2010 DIN EN ISO 1833-1:2011

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湖南出入境检验检疫局检验检疫技术中心/湖南中检检测有限公司

检测项：一般鉴别试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅳ 一般鉴别试验

检测项：紫外-可见分光光度法检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅲ 一般鉴别试验

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中国检验检疫科学研究院综合检测中心

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检测项：皮肤刺激试验检测样品：一次性卫生用品（毒理）标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

检测项：阴道黏膜刺激试验检测样品：一次性卫生用品（毒理）标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

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通标标准技术服务（天津）有限公司

检测项：感官试验检测样品：食品接触材料和容器标准：感官分析食品包装材料和包装用品的检验 DIN 10955:2004

检测项：无菌验证检测样品：医疗设备标准：医疗器械的灭菌生物学方法第2部分：确认灭菌过程的无菌试验 GB/T 19973.2-2005

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北京圣涛平试验工程技术研究院有限责任公司中心实验室

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检测项：尺寸测量检测样品：电线电缆及其连接组件标准：1、《额定电压450/750V及以下橡皮绝缘电缆第1部分：一般要求》 GB/T 5013.1-2008 2、《额定电压450/750V及以下橡皮绝缘电缆第2部分：试验方法》GB/T 5013.2-2008 3、《额定电压450/750V及以下橡皮绝缘电

检测项：直流电阻检测样品：电线电缆及其连接组件标准：1、《额定电压450/750V及以下橡皮绝缘电缆第1部分：一般要求》 GB/T 5013.1-2008 2、《额定电压450/750V及以下橡皮绝缘电缆第2部分：试验方法》GB/T 5013.2-2008 3、《额定电压450/750V及以下橡皮绝缘电

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（河北省检验检疫科学技术研究院）

检测项：部分项目检测样品：橡胶手套标准：一次性使用医用橡胶检查手套 GB 10213-2006/ISO 1193.1:2002

检测项：部分项目检测样品：塑料薄膜标准：一次性使用聚氯乙烯医用检查手套 GB 24786-2009/ISO 11193.2-2006

检测项：部分项目检测样品：塑料薄膜标准：一次性使用灭菌橡胶外科手套 GB 7543-2006/ISO 10282:2002

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乌鲁木齐市疾病预防控制中心

检测项：细菌总数检测样品：一次性使用卫生用品、一次性使用医疗用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002附录B(B1、B2)

检测项：细菌总数检测样品：一次性使用卫生用品、一次性使用医疗用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002附录B(B1、B2)

检测项：嗜肺军团菌检测样品：一次性使用卫生用品、一次性使用医疗用品标准：公共场所集中空调通风系统卫生规范.附录A

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