温湿试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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贵州省疾病预防控制中心

检测项：温湿度检测样品：消毒产品及消毒效果标准：医院洁净手术部建筑技术规范 GB 50333-2002（10.3.9）

检测项：温湿度检测样品：洁净环境检测标准：医院洁净手术部建筑技术规范 GB 50333-2002（10.3.9）

检测项：致突变试验（小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验）检测样品：放射防护标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）（第二部分2.3.8.4）

机构所在地：贵州省贵阳市更多相关信息>>

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新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心

检测项：温湿度检测样品：洁净室检测标准：《洁净室施工及验收规范》 GB 50591-2010（附录E E.4）

检测项：温湿度检测样品：洁净室检测标准：《医院洁净手术部建筑技术规范》 GB 50333-2002(10.3.9)

检测项：温湿度检测样品：洁净室检测标准：《洁净室施工及验收规范》 GB 50591-2010（附录E E.4）

机构所在地：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市更多相关信息>>

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西安通和电信设备检测有限公司无线通信实验室

检测项：环境温湿度检测样品：移动通信系统基站天线标准：移动通信系统基站天线技术条件 YD/T 1059-2004

检测项：横向试验检测样品：电信终端防雷标准：电信终端设备防雷技术求及试验方法 YD/T 993-2006

检测项：纵向试验检测样品：电信交换设备过电压/过电流防护标准：电信中心内通信设备的过电压过电流抗力要求及试验方法 YD/T 950-2008

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常州市计量测试技术研究所

检测项：部分项目检测样品：膜式煤气表标准：GB/T6968-1997《膜式煤气表》

检测项：部分项目检测样品：膜式煤气表标准：GB/T6968-2011《膜式煤气表》

检测项：部分项目检测样品：冷水水表标准：GB/T 778.3-2007《封闭满管道中水流量的测量饮用冷水水表和热水水表第3部分：试验方法和试验设备》

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湖南省计量检测研究院

检测项：温湿度检测样品：医院洁净手术室标准：GB 50333-2002 医院洁净手术部建筑技术规范

检测项：温湿度检测样品：医药工业洁净厂房标准：GB 50457-2008 医药工业洁净厂房设计规范

检测项：沙尘检测样品：电子测量仪器电工电子产品标准：GB/T2423.37-2006 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验L：沙尘试验

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山东省计算中心

检测项：温湿度检测样品：会议电视系统标准：会议电视系统工程设计规范 YD/T 5032-2005 会议电视系统工程验收规范 YD/T 5033-2005

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深圳市华中航技术检测有限公司

检测项：温湿度检测样品：层流洁净工作台标准：层流洁净工作台检验标准 JG/T 19-1999

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桂林市产品质量监督检验所

检测项：部分参数检测样品：慢回弹软质聚氨酯泡沫塑料标准：《慢回弹软质聚氨酯泡沫塑料》 GB/T 24451-2009

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深圳市微测技术服务有限公司

检测项：高温湿热处理检测样品：信息技术设备标准：IEC60950-1: 2005 EN60950-1: 2009 GB4943.1-2011 《信息技术设备，安全性：一般要求》

检测项：单一故障试验检测样品：锂电池标准：联合国《关于危险货物运输的建议书》试验和标准手册ST/SG/AC.10/11/Rev.5 38.3试验

检测项：球压试验检测样品：锂电池标准：联合国《关于危险货物运输的建议书》试验和标准手册ST/SG/AC.10/11/Rev.5 38.3试验

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浙江省医疗器械检验院

检测项：温湿度检测样品：洁净室标准：无菌医疗器具生产管理规范YY0033-2000附录C；医院洁净手术部建设技术规范GB50333-2002中10.3.5-10.3.13；洁净室施工及验收规范 GB 50591-2010

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检测项：遗传毒性－微核试验检测样品：医疗器械(生物相容性) 标准：医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验GB/T16886.3-2008 体外哺乳动物细胞基因突变试验 OECD 476 医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T16175-2008

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