淋巴细胞增殖试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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深圳市龙岗区疾病预防控制中心（深圳市龙岗区卫生检验中心）

检测项：淋巴细胞计数检测样品：健康检查标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第3版、2006）（第二篇、第一章、第十二节）

检测项：淋巴细胞比率检测样品：健康检查标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第3版、2006）（第二篇、第一章、第十二节）

检测项：医用输液、输血、注射器具无菌试验检测样品：疾病控制标准：医用输液、输血、注射器具无菌试验GB15980-1995 (附录D)

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珠海市疾病预防控制中心/珠海市卫生检验中心

检测项：HIV感染者T淋巴细胞CD亚群检测样品：疾病控制类样品标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准WS293-2008

检测项：硼酸、硼砂定性试验检测样品：食品标准：食品中山梨酸、苯甲酸的测定方法GB/T5009.29-2003

检测项：碘（加碘食盐）检测样品：食品-味精标准：制盐工业通用试验方法碘的测定GB/T13025.7-2012

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贵州出入境检验检疫局综合技术中心传染病监测实验室

检测项：淋巴细胞绝对数检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》第三版-2006-卫生部，第三篇、第一章、第四节、七（二）

检测项：淋巴细胞细胞百分数检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》第三版-2006-卫生部，第三篇、第一章、第四节、七（二）

检测项：丙氨酸氨基转移酶检测样品：血清标准：《丙型肝炎病毒实验室检测技术规范》；第二章，3.1.1：抗HCV酶联免疫吸附试验

机构所在地：贵州省贵阳市更多相关信息>>

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四川国际旅行卫生保健中心

检测项：淋巴细胞百分比检测样品：全血标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第二篇，第六章，第一节，一：ABO血型鉴定

检测项：艾滋病抗体初筛试验检测样品：血清标准：中国疾病预防控制中心；《丙型肝炎病毒实验室检测技术规范》；第二章，3.1.1：抗HCV酶联免疫吸附试验

检测项：艾滋病抗体初筛试验检测样品：血清标准：中国疾病预防控制中心；2009年修订版《全国艾滋病检测技术规范》；第二章，5.1.1：筛查试验

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安徽国际旅行卫生保健中心传染病检测实验室

检测项：淋巴细胞数检测样品：全血标准：第三版《全国临床检验操作规程》；第二篇，第一章，第十二节：血细胞自动分析仪

检测项：淋巴细胞比率检测样品：全血标准：第三版《全国临床检验操作规程》；第二篇，第一章，第十二节：血细胞自动分析仪

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新疆国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：淋巴细胞百分比检测样品：尿液标准：第3版（2006年）《全国临床检验操作规程》第二篇，第六章，第一节一、ABO血型鉴定（玻片法）

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河南国际旅行卫生保建中心综合实验室

检测项：淋巴细胞百分比检测样品：尿液标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第二篇，第一章，第十二节：血细胞自动分析仪

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检测项：艾滋病抗体确证检测样品：血清标准：中国疾病预防控制中心；2009年修订版《全国艾滋病检测技术规范》；第二章，5.1.2：确证试验

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内蒙古自治区疾病预防控制中心

检测项：CD4T淋巴细胞检测样品：生物样本标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准WS293-2008附录A4

检测项：重金属检测样品：食品包装材料标准：食品添加剂中重金属限量试验GB/T5009.74-2003

检测项：抑菌环试验检测样品：消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》2002年版2.1.8.2

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广东省医学实验动物中心比较医学实验室

检测项：淋巴细胞百分比（LY%）检测样品：实验动物血细胞分类计数标准：《全国临床检验操作规程》（第三版），卫生部，第二篇第一章第十二节电阻抗法

检测项：淋巴细胞计数（LY）检测样品：实验动物血细胞分类计数标准：《全国临床检验操作规程》（第三版），卫生部，第二篇第一章第十二节电阻抗法

检测项：大鼠啃咬试验检测样品：电线电缆标准：电线电缆机械和理化性能试验方法第10部分：大鼠啃咬试验 JB/T 10696.10-2011

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东兴出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

检测项：淋巴细胞检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》（第三版）（2006年出版）第二篇、第一章、第十二节

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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