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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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北京出入境检验检疫局机电产品检测中心/北京中认检测技术服务有限公司

检测项：部分参数检测样品：室内加热器标准：家用和类似用途电器-安全- 第1部分：通用要求 AS/NZS 60335.1:2002 第2.6部分：驻立式电灶、灶台、烤炉及类似用途器具的特殊要求 AS/NZS 60

检测项：部分参数检测样品：驻立式电灶、灶台、烤炉及类似用途器具标准：家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB 4706.1-2005 IEC 60335-1：2004（ED4.1）家用和类似用途电器的安全驻立式电灶、灶台、烤炉及

检测项：部分参数检测样品：家用电器、电动工具、类似器具标准：电磁兼容-家用电器、电动工具和类似器具的要求- 第1部分：发射 AS/NZS CISPR 14-1：2003

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上海英斯贝克商品检验有限公司张家港保税区分公司实验室

检测项：甲醇的分析测试检测样品：化工产品标准：甲醇的分析测试 ASTM E346-08

检测项：甲醇的分析测试检测样品：化工产品标准：甲醇的分析测试 ASTM E346-08

检测项：羰化物含量检测样品：化工产品标准：甲醇的分析测试 ASTM E346-08

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上海市松江区环境监测站

检测项：功能区噪声检测样品：噪声和振动标准：声学家用电器及类似用途器具噪声测试方法第1部分：通用要求 GB/T 4214.1-2000

检测项：功能区噪声检测样品：噪声和振动标准：声学家用电器及类似用途器具噪声测试方法第1部分：通用要求 GB/T 4214.1-2000

检测项：流量检测样品：水和废水标准：河流流量测试规范 GB/T 50179-1993

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深圳信测标准技术服务股份有限公司

检测项：变压器加热试验检测样品：灯的控制装置：发光二极管交直流供电控制设施标准：《灯控装置.第2-13部分,发光二极管交直流供电控制设施的特殊要求》 IEC 61347-2-13:2006 EN 61347-2-13:2006 GB19510.14-2009

检测项：标志检测样品：灯的控制装置：发光二极管交直流供电控制设施标准：《灯控装置.第2-13部分,发光二极管交直流供电控制设施的特殊要求》 IEC 61347-2-13:2006 EN 61347-2-13:2006 GB19510.14-2009

检测项：异常状态检测样品：灯的控制装置：发光二极管交直流供电控制设施标准：《灯控装置.第2-13部分,发光二极管交直流供电控制设施的特殊要求》 IEC 61347-2-13:2006 EN 61347-2-13:2006 GB19510.14-2009

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淄博出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：pH 检测样品：实验室用水标准：分析实验室用水规格和试验方法 GB/T 6682-2008

检测项：pH 检测样品：实验室用水标准：分析实验室用水规格和试验方法 GB/T 6682-2008

检测项：电导率检测样品：实验室用水标准：分析实验室用水规格和试验方法 GB/T 6682-2008

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江西检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：大肠菌群检测样品：实验室用水标准：分析实验室用水规格和试验方法GB/T 6682-2008

检测项：绿脓杆菌检测样品：实验室用水标准：分析实验室用水规格和试验方法GB/T 6682-2008

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：实验室用水标准：分析实验室用水规格和试验方法GB/T 6682-2008

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深圳市谱尼测试科技有限公司

检测项：电导率检测样品：水和废水标准：实验室电导率仪法《水和废水监测分析方法》（第四版)(增补版）第三篇第一章第九条

检测项：电导率检测样品：水和废水标准：分析实验室用水规格和试验方法 GB/T 6682-2008

检测项：可氧化物质检测样品：水和废水标准：分析实验室用水规格和试验方法 GB/T 6682-2008

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福州出入境检验检疫局综合技术服务中心医学检测综合实验室

检测项：ABO血型鉴定（正定型）检测样品：全血标准：卫生部《全国临床检验操作规程》第三版(2006)；第二篇，第六章，第一节，一：ABO血型鉴定

检测项：梅毒螺旋体非特异性抗体检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》第三版(2006)；第五篇，第五章，第十八节，一：甲苯胺红不加热血清试验

检测项：梅毒螺旋体特异性抗体检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》第三版(2006)；第五篇，第五章，第十八节，三：梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：浮游菌数(浮游菌浓度) 检测样品：洁净区（室）环境标准：实验动物环境及设施 GB/T14925-2010

检测项：[最小]静压差(压强梯度) 检测样品：洁净区（室）环境标准：实验动物环境及设施 GB/T14925-2010

检测项：温度检测样品：洁净区（室）环境标准：实验动物环境及设施 GB/T14925-2010

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河北华通线缆集团有限公司测试中心

检测项：耐油试验检测样品：船舶电气设备用电缆标准：船舶电气装置第350部分：船舶和海上设备用电力控制器和仪器电缆的通用结构和试验方法 IEC60092-350:2008 船舶电气设施第353部分：额定电压为1kV及3kV

检测项：局部放电试验检测样品：船舶电气设备用电缆标准：船舶电气装置第350部分：船舶和海上设备用电力控制器和仪器电缆的通用结构和试验方法 IEC60092-350:2008 船舶电气设施第353部分：额定电压为1kV及3kV

检测项：介质损耗角正切试验检测样品：船舶电气设备用电缆标准：船舶电气装置第350部分：船舶和海上设备用电力控制器和仪器电缆的通用结构和试验方法 IEC60092-350:2008 船舶电气设施第353部分：额定电压为1kV及3kV

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