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定制式义齿

简介

定制式义齿

简介

定制式义齿产品描述：一般采用钴铬合金、镍铬合金、纯钛、钛合金、贵金属合金、瓷块、瓷粉、基托树脂、合成树脂牙等材料制成，根据需要而定。可以是固定或活动的，如冠、桥、嵌体、贴面、桩核、可摘局部或全口义齿等。制作过程中所使用的医疗器械材料全部为具有注册证的材料。

定制式义齿预期用途：用于治疗牙齿缺损、牙列缺损或缺失，置于患者口内。不包括定制式基台。

定制式义齿品名举例：定制式固定义齿、定制式活动义齿、定制式混合固位义齿

定制式义齿管理类别：Ⅱ

定制式义齿相关指导原则：
1、定制式义齿注册技术审查指导原则

定制式义齿相关标准：
1、YY/T 0517-2009 《牙科预成根管桩》
2、YY 0714.2-2016 《牙科学活动义齿软衬材料第2部分：长期使用材料》
3、YY/T 1637―2018 牙科学磁性附着体
4、YY/T 0621.2-2020 牙科学匹配性试验第2部分：陶瓷-陶瓷体系

定制式义齿相关检测项目：
1 . 设计《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
2 . 材料《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
3 . 颜色《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
4 . 表面质量《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
5 . 金瓷结合性能《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
6 . 耐急冷急热性能《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
7 . 金属内部质量《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
8 . 孔隙度《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
9 . 邻接关系《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
10 . 边缘适合性《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
11 . 咬合关系《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
12 . 形态匹配性《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
13 . 设计《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
14 . 材料《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
15 . 牙色《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
16 . 表面质量《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
17 . 基托包裹性《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
18 . 就位和适合性《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
19 . 咬合关系《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
20 . 局部义齿连接体和卡环《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
21 . 基托厚度《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
22 . 色稳定性《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
23 . 局部义齿金属部分内部质量《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
24 . 耐腐蚀性能《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年05月24日

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深圳市摩尔环宇通信技术有限公司摩尔实验室

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检测项：电磁辐射抗扰性(自由场法）检测样品：道路车辆-部件标准：道路车辆.窄带辐射的电磁能量产生的电干扰的部件试验方法.第2部分:电波暗室 ISO 11452-2:2004

检测项：螺钉,载流部件和连接件检测样品：电池标准：CTIA对电池系统IEEE1725符合性的认证要求 Rev 2.3

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阿尔派电子（中国）有限公司大连研发中心检测所

检测项：电快速瞬变脉冲群抗扰度检测样品：汽车电气产品标准：道路车辆—静电放电的电子干扰 8部件通电测试、9部件非通电测试 ISO 10605:2008

检测项：电快速瞬变脉冲群抗扰度检测样品：汽车电气产品/电气产品标准：道路车辆—静电放电的电子干扰 8部件通电测试、9部件非通电测试 ISO 10605:2008

检测项：电磁辐射抗扰性(大电流注入法) 检测样品：汽车电气产品标准：道路车辆—零部件的窄带电磁干扰测量方法—第4部分:大电流注入(BCI)法 ISO 11452-4:2005

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宁波双林汽车部件股份有限公司中心实验室

检测项：温度/湿度试验检测样品：塑料及制品标准：塑料部件抗湿性测试方法 NES M0153-1994

检测项：落锤冲击检测样品：橡胶及制品标准：塑料和橡胶部件冲击强度（落锤法） D42 1235-2008

检测项：齿形误差检测样品：标准：

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通标标准技术服务有限公司常州分公司检测中心

检测项：小部件检测样品：儿童服装配件标准：16 CFR 1501 儿童小部件安全测试

检测项：尖锐点、锐边检测样品：儿童服装配件标准：ASTM F963-2011　 Clause 4.6 儿童玩具小部件安全测试

检测项：尖锐点、锐边检测样品：儿童服装配件标准：16 CFR 1500.48、49 儿童玩具、部件尖锐点、锐边测试

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国家信息技术安全研究中心信息安全特种技术检测实验室

检测项：自身安全检测样品：网闸隔离部件产品标准：GB/T 20277-2006《信息安全技术网络和终端设备隔离部件测试评价方法》

检测项：访问控制检测样品：网闸隔离部件产品标准：GB/T 20277-2006《信息安全技术网络和终端设备隔离部件测试评价方法》

检测项：标记检测样品：网闸隔离部件产品标准：GB/T 20277-2006《信息安全技术网络和终端设备隔离部件测试评价方法》

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必维申优质量技术服务江苏有限公司

检测项：小部件检测样品：玩具标准：CPSC 16 CFR 1501-2012 3岁以下玩具及儿童用品的小部件测试

检测项：小部件检测样品：玩具标准：3岁以下玩具及儿童用品的小部件测试 CPSC 16 CFR 1501 (1-1-04 Edition)

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博格华纳汽车零部件（宁波）有限公司鄞州第一分公司质量实验室

检测项：直线度检测样品：涡轮增压器及其零部件标准：直线度误差检测 GB/T 11336-2004

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农业部南京农业机械化研究所植保与清洗机械检验实验室

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中核武汉核电运行技术股份有限公司核工业在役检查中心

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检测项：叶轮锻件超声波检验检测样品：电站部件标准：JB/T 1582-1996：汽轮机叶轮锻件超声波探伤方法

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中国兵器装备集团摩托车检测技术研究所

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检测项：后牌照灯* 检测样品：汽车零部件标准：SAE J 587-2003后牌照板照明装置

检测项：机动车制动灯* 检测样品：汽车零部件标准：SAE J586-2011总宽度小于2032 mm的机动车用制动灯

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