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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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南京中认南信检测技术有限公司

检测项：零部件异常测试检测样品：用于电站的电气设备标准：IEC 62103:2003/EN 50178:1997 用于电站的电气设备

检测项：零部件开短路测试检测样品：光伏逆变器标准：IEEE 1547:2003 发电系统接入电网的IEEE标准 IEEE 1547.1:2005 发电系统接入电网的IEEE标准--测试方法

检测项：耐非正常热检测样品：电工电子产品用聚合物零部件标准：灯具第1部分一般要求与试验 GB 7000.1-2007

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绍兴市上虞区产品质量监督检验所/绍兴市上虞区计量测试所

检测项：伞杆、伞柄及其他零部件检测样品：塑料伞标准：《塑料伞》QB/T4152-2010中第6.12条

检测项：螺钉、载流部件和连接件检测样品：LED模块标准：普通照明用LED模块性能要求 GB/T 24823-2009

检测项：螺钉、载流部件和连接件检测样品：荧光灯用交流电子镇流器标准：管形荧光灯用交流电子镇流器性能要求 GB/T 15144-2009

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麦可罗泰克（常州）产品服务有限公司

检测项：水平燃烧检测样品：印制线路板标准：电气及设备塑料材料零部件可燃性测试 UL 94 第5版

检测项：TGA 检测样品：印制电路用覆铜箔层压板标准：电气及设备塑料材料零部件可燃性测试 UL 94 第5版

检测项：DSC 检测样品：印制电路用覆铜箔层压板标准：电气及设备塑料材料零部件可燃性测试 UL 94 第5版

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南德认证检测（中国）有限公司广州分公司

检测项：突出零部件和边缘检测样品：健身器械标准：滚轴运动器械-滑板-安全要求及测试方法 EN 13613:2009

检测项：突出零部件和边缘检测样品：健身器械标准：滚轴运动器械-直排轮滑滚轴 - 安全要求及测试方法 EN 13843:2009

检测项：突出零部件和边缘检测样品：运动器材标准：滚轴运动器械-滑板车-安全要求及测试方法 EN 14619:2005

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冠标（上海）检测技术有限公司

检测项：VOC散发检测样品：金属及合金标准：车内零部件挥发性有机化合物的测试方法—袋子法 TS-BD-003-2012

检测项：VOC散发检测样品：金属及合金标准：车内装饰材料雾翳性能测试方法 GMW3235-2011

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检测项：零部件检查检测样品：光伏组件接线盒标准：VDE0126-5:2008 光电模块用接线箱要求、测试和认证

检测项：内部导线和载流部件检测样品：光伏（PV）组件安全标准：IEC61730-2:2004光伏（PV）组件安全鉴定第二部分：试验要求

检测项：标准测试条件和电池额定工作温度下的性能检测样品：光伏（PV）组件安全标准：IEC61730-1:2004光伏（PV）组件安全鉴定第一部分：结构要求

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检测项：全项目检测样品：机动车辆零部件标准：道路车辆－由窄带辐射电磁能量引起的电干扰的部件测试方法－第2部分：吸收屏蔽室 ISO 11452-2:2004

检测项：全项目检测样品：机动车辆零部件标准：道路车辆－由窄带辐射电磁能量引起的电干扰的部件测试方法－第4部分：大电流注入 ISO 11452-4:2005

检测项：全项目检测样品：机动车辆零部件标准：道路车辆－由传导和耦合引起的电骚扰第2部分：沿电源线的电瞬态传导 GB/T 21437.2-2008 ISO 7637-2:2004

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南方英特空调有限公司试验中心

检测项：高温实验检测样品：汽车空调系统相关零部件标准：GB/T2423.2-2008电子产品试验环境第2部分试验方法试验B 高温

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厦门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：电瞬态传导检测样品：汽车电子零部件标准：道路车辆由传导和耦合引起的电骚扰第2部分:沿电源线的电瞬态传导 GB/T 21437.2-2008 ISO 7637-2:2004

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检测项：辐射骚扰检测样品：汽车电子零部件标准：道路车辆由传导和耦合引起的电骚扰第2部分:沿电源线的电瞬态传导 GB/T 21437.2-2008 ISO 7637-2:2004

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深圳市华标检测技术服务有限公司

检测项：电源端子骚扰电压检测样品：车辆零部件和模块标准：用于保护车载接收机的无线电骚扰特性的限值和测量方法第三部分：车辆零部件和模块的测量 EN 55025:2008

检测项：辐射骚扰检测样品：车辆零部件和模块标准：用于保护车载接收机的无线电骚扰特性的限值和测量方法第三部分：车辆零部件和模块的测量 EN 55025:2008

检测项：电源端子骚扰电压检测样品：车辆零部件和模块标准：用于保护车载接收机的无线电骚扰特性的限值和测量方法第三部分：车辆零部件和模块的测量 IEC/CISPR 25：2008 用于保护车载接收机的无线电骚扰特性的限值和测量方法第三部分：车辆零部件和模块的测量 GB 18655-2010

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