气管插管用喉镜检测实验

气管插管用喉镜

简介

气管插管用喉镜

简介

气管插管用喉镜产品描述：通常由手柄、窥视片、内部电源和照明用光源组成，可带有视频显示功能。是一种气管插管时使用的辅助器械。

气管插管用喉镜预期用途：供临床挑起患者会厌部暴露声门，指引医护人员准确进行气道插管供麻醉或急救用，也可用于口腔内诊察、治疗。

气管插管用喉镜品名举例：麻醉喉镜、麻醉咽喉镜、视频麻醉喉镜、气管插管用喉镜、一次性使用麻醉喉镜、一次性使用麻醉咽喉镜、一次性使用麻醉窥视片、一次性使用可视喉镜窥视片、一次性使用喉镜窥视片

气管插管用喉镜管理类别：Ⅱ

气管插管用喉镜相关指导原则：
1、麻醉咽喉镜注册技术审查指导原则

气管插管用喉镜相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB/T 2828.1—2012 计数抽样检验程序第1部分：按接受质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划
3 . GB/T 2829—2002 周期检验计数抽样程序及表（适用于对过程稳定性的检验）
4 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
5 . GB/T 14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
6 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
7 . GB/T 15593—1995 输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料
8 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
9 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
10 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
11 . GB/T 19633.1—2015 最终灭菌医疗器械包装第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求
12 . GB/T 19633.2—2015 最终灭菌医疗器械包装第2部分：成形、密封和装配过程的确认的要求
13 . YY/T 0287—2017 医疗器械质量管理体系用于法规的要求
14 . YY/T 0313—2014 医用高分子产品包装和制造商提供信息的要求
15 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
16 . YY/T 0466.1—2016 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求
17 . YY 0498.1—2004 喉镜连接件第1部分：常规挂钩型手柄-窥视片接头
18 . YY 0498.2—2004 喉镜连接件第2部分：微型电灯螺纹和带常规窥视片的灯座
19 . YY 0499—2004 麻醉喉镜通用技术条件
20 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验
21 . YY/T 0681系列标准无菌医疗器械包装试验方法
22 . YY/T 0698系列标准最终灭菌医疗器械包装材料
23 . YY/ T1474—2016 医疗器械可用性工程对医疗器械的应用
24 . ISO 14155—1:2003（E）用于人体的医疗器械的临床研究第1部分：一般要求
25 . ISO 14155—22003（E）用于人体的医疗器械的临床研究第2部分：临床研究计划
26 . 中华人民共和国药典（2015版）

气管插管用喉镜相关检测项目：
1 . 使用性能《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
2 . 外观《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
3 . 表面粗糙度《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
4 . 尺寸《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
5 . 照度《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
6 . 安全性能《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
7 . 环境试验《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月21日

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绍兴市上虞区产品质量监督检验所/绍兴市上虞区计量测试所

检测项：表面质量检测样品：《无缝铜水管和铜气管》标准：《《无缝铜水管和铜气管》《无缝铜水管和铜气管》》GB/T18033-2007中4.8条

检测项：外径和壁厚检测样品：《无缝铜水管和铜气管》标准：《《无缝铜水管和铜气管》《无缝铜水管和铜气管》》GB/T18033-2007中4.3条

检测项：标志检测样品：《无缝铜水管和铜气管》标准：《空调与制冷设备用无缝铜管》GB/T17791-2007中7条

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中石油北京天然气管道有限公司管道安全与材料测试实验室

检测项：位移检测样品：标准：

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辉煌水暖集团有限公司检测试验中心

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检测项：管壁厚度及尺寸要求检测样品：卫生洁具及暖气管道用直角阀标准：卫生洁具及暖气管道用直角阀GB/T26712-2011

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河源出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

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检测项：牛传染性鼻气管炎检测样品：牛标准：SN/T 2700-2010

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广东省实验动物监测所

检测项：支气管鲍特杆菌检测样品：实验动物病原菌标准：实验动物支气管鲍特杆菌检测方法GB/T14926.6-2001

检测项：传染性支气管炎病毒检测样品：实验动物病毒标准：SPF鸡酶联免疫吸附试验 GB/T 17999.6-2008

检测项：传染性喉气管炎病毒检测样品：实验动物病毒标准：SPF鸡琼脂扩散试验 GB/T 17999.5-2008

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喀什出入境检验检疫局综合技术服务中心

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上海有色金属工业技术监测中心有限公司

检测项：部分参数检测样品：无缝铜水管和铜气管标准：无缝铜水管和铜气管 GB/T 18033-2007

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湖南出入境检验检疫局检验检疫技术中心/湖南中检检测有限公司

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（河北省检验检疫科学技术研究院）

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北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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