次谐波引起的误差改变量检测实验

药液用转移、配药器具

简介

静脉药液转移器，单通道静脉药液转移器，双通道转移器，带有进气口的转移器，注射式配药器，配药用注射器，药液转移器，一次性使用无菌溶

药液用转移、配药器具

简介

药液用转移、配药器具产品描述：通常由瓶塞穿刺器、连接管路等组成，可带有过滤器件。当它与两个容器相连后可以实现不同药剂间的转移、溶药、配药或多联输液（多瓶输液）。也可以设计成注射的形式，其由针座、针管和护套组成。溶药针针座及护套一般采用聚丙烯材料，针管一般采用医用不锈钢材料。

药液用转移、配药器具预期用途：用于不同药剂间的转移，实现输液前溶药、配药或多剂型药物联合输液等。不作为指定中继泵的附件。

药液用转移、配药器具品名举例：静脉药液转移器、单通道静脉药液转移器、双通道转移器、带有进气口的转移器、注射式配药器、配药用注射器、药液转移器、一次性使用无菌溶药针、密闭式药液转移器

药液用转移、配药器具管理类别：Ⅱ

药液用转移、配药器具相关指导原则：
1、一次性使用配药用注射器注册技术审查指导原则

药液用转移、配药器具相关标准：
1 . GB 15810—2001 《一次性使用无菌注射器》
2 . GB 15811—2016 《一次性使用无菌注射针》
3 . GB 18279.1—2015 《医疗保健产品灭菌环氧乙烷第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求》
4 . GB/T 18279.2—2015 《医疗保健产品的灭菌环氧乙烷第2部分：GB 18279.1应用指南》
5 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
6 . GB/T 1962.1—2015 《注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求》
7 . GB/T 2828.1—2012 《计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划》
8 . GB/T 2829—2002 《周期检验计数抽样程序及表（适用于对过程稳定性的检验）》
9 . GB/T 14233.1—2008 《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》
10 . GB/T 14233.2—2005 《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》
11 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
12 . GB/T 16886.5—2017 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
13 . GB/T 16886.10—2017 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验》
14 . GB/T 16886.11—2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
15 . GB/T 18457—2015 《制造医疗器械用不锈钢针管》
16 . GB/T 19633.1—2015 《最终灭菌医疗器械包装第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求》
17 . GB/T 19633.2—2015 《最终灭菌医疗器械包装第2部分：成形、密封和装配过程确认的要求》
18 . YY/T 0114—2008 《医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料》
19 . YY/T 0242—2007 《医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料》
20 . YY/T 0243—2016 《一次性使用注射器用活塞》
21 . YY/T 0296—2013 《一次性使用注射针识别色标》
22 . YY/T 0313—2014 《医用高分子产品包装和制造商提供信息的要求》
23 . YY/T 0316—2016 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
24 . YY/T 0466.1—2016 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
25 . YY/T 0821—2010 《一次性使用配药用注射器》

药液用转移、配药器具相关检测项目：
1 . 微粒污染《药液转移器： YY/T 0804-2010》
2 . 拉伸强度《药液转移器： YY/T 0804-2010》
3 . 拉伸强度《药液转移器： YY/T 0804-2010》
4 . 密合性《药液转移器： YY/T 0804-2010》
5 . 畅通性《药液转移器： YY/T 0804-2010》
6 . 穿刺器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
7 . 穿刺力《药液转移器： YY/T 0804-2010》
8 . 穿刺落屑《药液转移器： YY/T 0804-2010》
9 . 穿刺落屑《药液转移器： YY/T 0804-2010》
10 . 穿刺落屑《药液转移器： YY/T 0804-2010》
11 . 进气和出气《药液转移器： YY/T 0804-2010》
12 . 保护套《药液转移器： YY/T 0804-2010》
13 . 带外套转移器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
14 . 带外套转移器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
15 . 带外套转移器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
16 . 微粒过滤器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
17 . 化学要求《药液转移器： YY/T 0804-2010》
18 . 生物学要求《药液转移器： YY/T 0804-2010》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月10日

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广东省环境辐射监测中心

检测项：谐波电流发射检测样品：电子、电气产品标准：《电磁兼容限值谐波电流发射限值（设备每相输入电流）≦16A》 EN 61000-3-2:2006+A2:2009

检测项：谐波电流发射检测样品：电子、电气产品标准：《电磁兼容试验和测量技术射频电磁场辐射抗扰度试验》 IEC 61000-4-3:2010

检测项：电压变化、电压波动和闪烁检测样品：电子、电气产品标准：《电磁兼容限值对每相额定电流≦16A且无条件接入的设备在公用低压供电系统中产生的电压变化，电压波动和闪烁的限制》 EN 61000-3-3:2008

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深圳市海亿达能源科技股份有限公司能效与电气安全实验室

检测项：谐波测量检测样品：1kV 及以下的配电装置标准：《电能质量公用电网谐波》 GB/T 14549-1993

检测项：供电电压偏差检测样品：1kV 及以下的配电装置标准：《电能质量供电电压偏差》 GB/T 12325-2008

检测项：电压波动和闪变检测样品：1kV 及以下的配电装置标准：《电能质量电压波动和闪变》 GB/T 12326-2008

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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艾默生网络能源（西安）有限公司测试部实验室

检测项：谐波电流检测样品：信息技术类设备，通信网络设备（EMC）标准：IEC 61000-3-2：2009 低压电气及电子设备发出的谐波电流限制（设备每相输入电流≤16A）

检测项：谐波电流检测样品：信息技术类设备，通信网络设备（EMC）标准：IEC 61000-3-12：2004 低压电气及电子设备发出的谐波电流限制（设备每相输入电流＞16A ）

检测项：谐波电流检测样品：空调（AC）（EMC) 标准：IEC 61000-3-2：2009 低压电气及电子设备发出的谐波电流限制（设备每相输入电流≤16A）

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上海出入境检验检疫局机电产品检测技术中心（上海电器产品检测实验室/中国上海进出口玩具检测中心）

检测项：谐波检测样品：电气设备(电磁兼容) 标准：低压电气及电子设备发出的谐波电流限值(设备每相输入电流≤16A)

检测项：谐波检测样品：电气设备(电磁兼容) 标准：低压电气及电子设备发出的谐波电流限值(设备每相输入电流≤75A)

检测项：谐波和谐间波检测样品：电气设备(电磁兼容) 标准：电磁兼容(EMC) 第4-13部分:试验和测量技术在交流电源端的谐波和谐间波（包括主要信号）的低频抗扰度试验

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中国航空工业集团公司沈阳飞机设计研究所电磁兼容实验室

检测项：谐波电流检测样品：电子、电气产品标准：低压电气及电子设备发出的谐波电流限值（设备每项输入电流≤16A） GB17625.1-2003

检测项：10kHz～40GHz天线谐波和乱真输出辐射发射RE103 检测样品：军用设备和分系统标准：飞机供电特性及对用电设备的要求GJB181-1986

检测项：10kHz～40GHz天线谐波和乱真输出辐射发射 RE103 检测样品：军用设备和分系统标准：只测交流设备

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华为技术有限公司可靠性实验室

检测项：谐波试验检测样品：信息技术设备,通信设备 (EMC) 标准：GB 17625.1：2012低压电气及电子设备发出的谐波电流限制(设备每相输入电流≤16A)

检测项：谐波试验检测样品：信息技术设备,通信设备 (EMC) 标准：GB 17625.1：2012低压电气及电子设备发出的谐波电流限制(设备每相输入电流≤16A)

检测项：谐波试验检测样品：信息技术设备,通信设备 (EMC) 标准：IEC 61000-3-2：2005+A1:2008 +A2:2009低压电气及电子设备发出的谐波电流限制(设备每相输入电流≤16A)

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深圳市中兴通讯技术服务有限责任公司认证检测事业部

检测项：谐波电流骚扰检测样品：通讯产品、IT产品（电磁兼容性）标准：EN 61000-3-2：2006+A2:2009 低压电气及电子设备发出的谐波电流限制（设备每相输入电流≤16A）

检测项：谐波电流骚扰检测样品：通讯产品、IT产品、电信设备（电磁兼容性）标准：GB 17625.1-2012 电磁兼容限值谐波电流发射限值（设备每相输入电流≤16A）

检测项：谐波电流骚扰检测样品：通讯产品、IT产品、电信设备（电磁兼容性）标准：EN 61000-3-2：2006+A2:2009 低压电气及电子设备发出的谐波电流限制（设备每相输入电流≤16A）

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宁波奥克斯空调有限公司奥克斯空调测试中心

检测项：谐波电流检测样品：户用及类似用途的冷水(热泵)机组标准：电磁兼容限值谐波电流发射限值（设备每相输入电流≤16A） GB 17625.1-2003

检测项：喀呖声检测样品：户用及类似用途的冷水(热泵)机组标准：电磁兼容限值谐波电流发射限值（设备每相输入电流≤16A） GB 17625.1-2003

检测项：骚扰功率检测样品：户用及类似用途的冷水(热泵)机组标准：电磁兼容限值谐波电流发射限值（设备每相输入电流≤16A） GB 17625.1-2003

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生茂光电科技股份有限公司检测中心

检测项：基本电性能和电流谐波测量检测样品：普通照明用LED模块标准：普通照明用LED模块测试方法GB/T24824-2009

检测项：电参数检测样品：普通照明用自镇流LED灯标准：普通照明用自镇流LED灯性能要求 GB/T24908-2010

检测项：灯具电参数及灯具中的光源检测样品：道路与街路照明灯具标准：道路与街路照明灯具性能要求 GB/T24827-2009

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南德认证检测（中国）有限公司深圳分公司

检测项：功率因素，总谐波失真检测样品：灯具及其组件标准：谐波发射限值--照明设备相关电源质量的要求 ANSI C82.77-2002

检测项：输入电压设定值的改变检测样品：电力变压器、电源、电抗器和类似产品标准：电力变压器、电源、电抗器和类似产品的安全第1部分：通用要求和试验 IEC61558-1:1997 +A1:1998 EN 61558-1: 1997 +A1:1998 +A11:2003 IEC 61558-1:2005 +A1:2009 EN 6155

检测项：电池能量检测样品：电池充电器标准：含碱或其他非酸电解质的二次电池 – 移动设备使用的二次锂电池 IEC 61960:2003

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