植入式无导线心脏起搏器检测实验

植入式心脏起搏器

简介

植入式心脏起搏器

简介

植入式心脏起搏器产品描述：通常由植入式脉冲发生器和扭矩扳手组成。通过起搏电极将电脉冲施加在患者心脏的特定部位。

植入式心脏起搏器预期用途：用于治疗慢性心率失常。再同步治疗起搏器还可用于心力衰竭治疗。

植入式心脏起搏器品名举例：植入式心脏起搏器、植入式心脏再同步治疗起搏器

植入式心脏起搏器管理类别：III

植入式心脏起搏器相关指导原则：
1、植入式心脏起搏器注册技术审查指导原则

植入式心脏起搏器相关标准：
1、GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
2、GB 16174.2-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第2部分：心脏起搏器
3、YY/T 0491-2004 心脏起搏器植入式心脏起博器用的小截面连接器
4、YY/T 0946-2014 心脏除颤器植入式心脏除颤器用DF‐1连接器组件尺寸和试验要求

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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亚伦工业科技（惠州）有限公司检测校准中心

检测项：外部导线用接线端子检测样品：家用电器标准：家用及类似用途电器的安全第1部分通用要求 GB 4706.1-1998 GB 4706.1-2005 IEC

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国网四川省电力公司电力科学研究院

检测项：直流电阻检测样品：铝绞线标准：裸电线试验方法第2部分：尺寸测量 GB/T 4909.2-2009 圆线同心绞架空导线 GB/T 1179-2008

检测项：外形尺寸测量检测样品：铝绞线标准：裸电线试验方法第2部分：尺寸测量 GB/T 4909.2-2009 圆线同心绞架空导线 GB/T 1179-2008

检测项：外形尺寸测量检测样品：铝包钢绞线标准：裸电线试验方法第2部分：尺寸测量 GB/T 4909.2-2009 圆线同心绞架空导线 GB/T 1179-2008

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启明信息技术股份有限公司检测中心

检测项：抗静电放电干扰试验检测样品：汽车电子电气零部件通用电气性能试验标准：《汽车电子零部件的电磁兼容性传感器导线上的耦合干扰》TL 82366 ：2008.2

检测项：电容耦合干扰试验检测样品：汽车电子电气零部件通用电气性能试验标准：《车辆-传导和耦合产生的电子干扰在除供电线以外的导线上产生的电容和电感耦合电子瞬态传导》ISO 7637-3：2007

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三信国际电器上海有限公司检测中心

检测项：连接外部导线的接线端子的可靠性试验检测样品：家用及类似场所用过电流保护断路器标准：电气附件家用及类似场所用过电流保护断路器第1部分：用于交流的断路器GB 10963.1-2005

检测项：连接外部导线的接线端子的可靠性试验检测样品：家用及类似场所用过电流保护断路器标准：电气附件家用及类似场所用过电流保护断路器第1部分：用于交流的断路器 GB 10963.1-2005

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上海科勒电子科技有限公司机电中心实验室

检测项：外部导线用接线端子检测样品：电子坐便器安全标准：家用和类似用途的电器安全-坐便器的特殊要求》 GB4706.53-2008 家用和类似用途电器的安全通用要求 GB4706.1-2005

检测项：内部布线检测样品：电子坐便器安全标准：家用和类似用途的电器安全-坐便器的特殊要求》 GB4706.53-2008 家用和类似用途电器的安全通用要求 GB4706.1-2005

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南德认证检测（中国）有限公司

检测项：全项目检测样品：机动车辆零部件标准：道路车辆－由传导和耦合引起的电骚扰第3部分：1除电源线外的导线通过容性和感性耦合的电瞬态发射 ISO 7637-3:2007

检测项：全项目检测样品：机动车辆零部件标准：道路车辆－由传导和耦合引起的电骚扰第3部分：1除电源线外的导线通过容性和感性耦合的电瞬态发射 ISO 7637-3:2007

检测项：部分项目检测样品：自动循环无创血压监护设备标准：医用电气设备第2-30部分: 自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 IEC 60601-2-30:1999 EN 60601-2-30:2000

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湛江出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：外部导线用接线端子检测样品：液体加热器具标准：家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB 4706.1-2005 家用和类似用途电器-安全-第1部分：通用要求

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中国北方车辆研究所测试中心

检测项：电磁兼容性检测样品：汽车标准：ISO7637-3：2007道路车辆由传导和耦合引起的电骚扰第三部分：除电源线外的导线通过容性和感性耦合的电瞬态发射

检测项：全部项目检测样品：筒式减振器标准：QC/T 545-1999 汽车筒式减振器台架试验方法

检测项：汽车排放污染物测量检测样品：汽车标准：GB 3847-2005车用压燃式发动机和压燃式发动机汽车排气烟度排放限值和测量方法

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深圳市华测检测技术股份有限公司

检测项：元器件可焊性测试检测样品：PCB/PCBA印制板检测标准：元器件引线、端子、焊片、接线柱和导线的可焊性测试 J-STD-002C (2008-10)

检测项：金属层抗溶解性检测样品：PCB/PCBA印制板检测标准：元器件引线、端子、焊片、接线柱和导线的可焊性测试J-STD-002C (2008-10)

检测项：无张力下尺寸变化测定检测样品：纺织品标准：涂层织物在无张力下尺寸变化的测定 FZ/T 75005-1994

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通标标准技术服务有限公司广州分公司检测中心

检测项：外部导线用接线端子检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第一部分:通用要求 EN 60335-1:2012,

检测项：外部导线用接线端子检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第一部分:通用要求 UL 60335-1-2011（第五版）；CAN/CSA-C22.2 No. 60335-1-11(第一版)

检测项：外部导线用接线端子检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第一部分:通用要求 UL 60335-1-2011（第五版）；CAN/CSA-C22.2 No. 60335-1-11(第一版)

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