梅毒非特异性抗体试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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深圳市物证检验鉴定中心

检测项：人前列腺特异性抗原（PSA）检测样品：精液（斑）标准：人前列腺特异性抗原（PSA）检测金标试剂条法 GA 766-2008

检测项：人前列腺特异性抗原（PSA）检测样品：精液（斑）标准：人前列腺特异性抗原（PSA）检测金标试剂条法 GA 766-2008

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深圳市公安局刑事科学技术研究所

检测项：人前列腺特异性抗原（PSA）检测样品：精液（斑）标准：人前列腺特异性抗原（PSA）检测金标试剂条法 GA 766-2008

检测项：人前列腺特异性抗原（PSA）检测样品：精液（斑）标准：人前列腺特异性抗原（PSA）检测金标试剂条法 GA 766-2008

检测项：人前列腺特异性抗原（PSA）检测样品：精液（斑）标准：人前列腺特异性抗原（PSA）检测金标试剂条法 GA 766-2008

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四川医疗器械生物材料和制品检验中心

检测项：免疫学试验与评价方法检测样品：医疗器械和生物材料标准：医疗器械生物学评价第20部分：医疗器械的免疫毒理测试概念与方法ISO/TS 10993-20:2006

检测项：遗传毒性试验：小鼠精子畸变试验检测样品：医疗器械和生物材料标准：口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（Ames试验）YY/T 0127.10-2009

检测项：眼刺激试验检测样品：医疗器械和生物材料标准：口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法口腔粘膜刺激试验 YY/T 0127.13-2009

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舟山国际旅行卫生保健中心综合实验室

检测项：梅毒确认检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）/第五篇、第五章、第十八节、三

检测项：梅毒初筛检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）/第五篇、第五章、第十八节、一

检测项：艾滋病抗体筛查检测样品：血液标准：《全国艾滋病检测技术规范》（2009）/第二章5.1

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天津国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：梅毒血清学检测检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）/第五篇第五章第十八节一、二、三

检测项：梅毒血清学检测检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）/第五篇第五章第十八节一、二、三

检测项：梅毒血清学检测检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）/第五篇第五章第十八节一、二、三

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江西国际旅行卫生保健中心卫生检疫实验室

检测项：梅毒检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》（第三版-2006-卫生部），第五篇，第五章，第十八节

检测项：丙型病毒性肝炎抗体检测样品：全血标准：全国临床检验操作规程》（第三版-2006-卫生部）第五篇，第五章，第三节，一、ELISA法测HCV-IgG抗体

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太仓市疾病预防控制中心

检测项：HIV抗体检测样品：生物样本标准：全国艾滋病检测技术规范(2009年版)

检测项：风疹抗体检测样品：生物样本标准：风疹诊断标准WS297-2008 附录C

检测项：丙肝抗体检测样品：生物样本标准：丙型肝炎诊断标准WS213-2008 附录A

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上海市食品药品检验所

检测项：丙肝抗体(HCV抗体）检测样品：生物制品标准：进口药品注册标准

检测项：丙肝抗体(HCV抗体）检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部

检测项：抗体生成细胞检测样品：药品标准：《药理实验方法学》第三版 1436页

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：全部参数检测样品：总前列腺特异性抗原（t-PSA）定量测定试剂（盒）标准：总前列腺特异性抗原（t-PSA）定量测定试剂（盒）化学发光免疫分析法YY/T 1163-2009

检测项：全部参数检测样品：流式细胞仪用单克隆抗体试剂标准：流式细胞仪用单克隆抗体试剂 YY/T 1184-2010

检测项：致畸试验检测样品：食品标准：致畸试验GB15193.14-2003

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上海出入境检验检疫局工业品与原材料检测技术中心

检测项：特异性靶器官系统毒性一次接触检测样品：化学品标准：化学品分类、警示标签和警示性说明安全规范特异性靶器官系统毒性一次接触 GB 20599-2006

检测项：特异性靶器官系统毒性反复接触检测样品：化学品标准：化学品分类、警示标签和警示性说明安全规范特异性靶器官系统毒性反复接触 GB 20601-2006

检测项：博士试验检测样品：石油产品（汽油、柴油、燃料油、石脑油、润滑油）标准：芳烃和轻质石油产品硫醇定性试验法（博士试验法） SH/T 0174-1992(2000)

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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