梅毒血清学实验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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宁海县疾病预防控制中心

检测项：梅毒螺旋体抗体检测样品：病原微生物标准：梅毒诊断标准 WS 273-2007 附录B

检测项：小肠结肠炎耶尔森菌检测样品：病原微生物标准：感染性腹泻诊断标准WS 271-2007附录B5

检测项：伤寒、副伤寒血清学诊断检测样品：病原微生物标准：伤寒、副伤寒诊断标准WS 280-2008(肥达氏试验)

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张家港出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：梅毒非特异性抗体试验检测样品：血清标准：国境口岸梅毒检验规程 SN/T1210-2003

检测项：梅毒特异性抗体试验试验检测样品：血清标准：国境口岸梅毒检验规程 SN/T1210-2003

检测项：副溶血性弧菌检测样品：食品包装材料、食具容器标准：GB/T 4789.7-2008 食品卫生微生物学检验副溶血性弧菌检验

机构所在地：江苏省张家港市更多相关信息>>

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山西省疾病预防控制中心

检测项：梅毒非特异性抗体检测检测样品：疫苗效价标准：《梅毒诊断标准》 WS273-2007（附录B1）

检测项：梅毒特异性抗体检测检测样品：疫苗效价标准：《梅毒诊断标准》 WS273-2007（附录B2）

检测项：梅毒非特异性抗体检测检测样品：疫苗效价标准：《梅毒诊断标准》 WS273-2007（附录B1）

机构所在地：山西省太原市更多相关信息>>

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盘锦市兴隆台区检验中心

检测项：梅毒抗体检测样品：传染病监测标准：梅毒诊断标准 WS 273-2007 附录B.1.4；B.2.3

检测项：梅毒抗体检测样品：传染病监测标准：梅毒诊断标准 WS 273-2007 附录B.1.4；B.2.3

机构所在地：辽宁省盘锦市更多相关信息>>

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象山县疾病预防控制中心

检测项：梅毒抗体检测样品：寄生虫标准：梅毒诊断标准 WS 273-2007附录B.1.3,B.1.4

检测项：小肠结肠炎耶尔森菌检测样品：病原微生物标准：感染性腹泻诊断标准 WS 271-2007附录B5

检测项：A组链球菌检测样品：病原微生物标准：猩红热诊断标准 WS 282-2008附录A

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成都市疾病预防控制中心

检测项：梅毒螺旋体检测样品：血标准：《梅毒诊断标准》WS 273-2007附录A、B

检测项：生物安全柜：垂直气流平均速度检测样品：生物安全实验室标准：《生物安全实验室建筑技术规范》GB50346-2011

检测项：生物安全柜：工作窗口气流流向检测样品：生物安全实验室标准：《生物安全实验室建筑技术规范》GB50346-2011

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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浙江省疾病预防控制中心

检测项：梅毒特异性抗体检测样品：疾病控制类样品标准：梅毒诊断标准 WS 273-2007 附录B

检测项：流行性感冒病毒血凝抑制试验检测样品：疾病预防类样品标准：流行性感冒诊断标准 WS 285-2008 附录B

检测项：麻疹病毒血凝抑制试验检测样品：疾病预防类样品标准：麻疹诊断标准 WS 296-2008 附录A

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珠海市疾病预防控制中心/珠海市卫生检验中心

检测项：梅毒抗体检测样品：疾病控制类样品标准：梅毒诊断标准WS273-2007

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上海市徐汇区疾病预防控制中心

检测项：梅毒螺旋体检测样品：生物样本标准：梅毒诊断标准 WS273-2007 附录B.1.3，B.2.1，B.2.3

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德清县疾病预防控制中心

检测项：梅毒螺旋体抗原检测样品：生物样品标准：梅毒诊断标准 WS273-2007 附录B(B.2.1,B.2.3)

检测项：梅毒螺旋体抗原检测样品：生物样品标准：梅毒诊断标准 WS273-2007 附录B(B.2.1,B.2.3)

检测项：副溶血性弧菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验副溶血性弧菌检验 GB/T 4789.7-2008

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