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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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深圳市华测检测技术股份有限公司

检测项：化学要求和测试检测样品：婴童产品(童床/ 游戏围栏) 标准：婴儿床(标准尺寸)安全测试要求ASTM F1169-11

检测项：化学测试检测样品：婴童产品(辅助型座椅) 标准：高脚椅安全测试 ASTM F404-10

检测项：化学安全要求检测样品：婴童产品(高脚椅) 标准：高脚椅安全测试 ASTM F404-10

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广州广船国际股份有限公司华南计量理化无损检测中心

检测项：转速检测样品：锐利尖端测试器标准：国家玩具安全技术规范 GB6675-2003 玩具测试装置测试方法文件HNC01-2012

检测项：力值检测样品：锐利尖端测试器标准：国家玩具安全技术规范 GB6675-2003 玩具测试装置测试方法文件HNC01-2012

检测项：几何量尺寸检测样品：小零件测试筒标准：国家玩具安全技术规范 GB6675-2003 玩具测试装置测试方法文件HNC01-2012

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佛山市沃特测试技术服务有限公司

检测项：把手安全性测试检测样品：电风扇标准：UL507:2010 电风扇标准

检测项：部分项目检测样品：灯具标准：GB7000.1-2007灯具一般安全要求与试验

检测项：标签永久测试检测样品：灯具标准：GB7000.1-2007灯具一般安全要求与试验

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国家高电压计量站

检测项：安全要求试验检测样品：绝缘油介电强度测试仪标准：《高电压测试设备通用技术条件第7部分：绝缘油介电强度测试仪》 DL/T846.7-2004

检测项：安全检测样品：工频接地电阻测试仪标准：《电阻测量装置通用技术条件第2部分：工频接地电阻测试》 DL/T845.2-2004

检测项：测试频率检测样品：工频接地电阻测试仪标准：《电阻测量装置通用技术条件第2部分：工频接地电阻测试》 DL/T845.2-2004

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深圳市沃特测试技术服务有限公司

检测项：15结构检测样品：便携式逆变器标准：便携式逆变器的安全 AS/NZS 4763: 2011

检测项：12 机械强度检测样品：音频、视频及类似电子设备 VCD,CD 标准：IEC60065:2001 音频、视频及类似电子设备.安全要求 EN60065:2002 音频、视频及类似电子设备.安全要求 UL60065:2003 音频、视频及类似电子设备.安全要求 GB8898-2011 音频、视频及类似电子设备.安全要求 AS/N

检测项：16机械强度检测样品：安全隔离变压器标准：IEC61558-2-6:2009 变压器、电源、电抗器和类似产品的安全(供电电压不超过1100V)：一般用途的安全隔离变压器及包含安全隔离变压器的电源的特殊要求 EN61558-2-6:2009 变压器、电源、电抗器和类似产品的安全(供电电压不超过11

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国网计量中心

检测项：安全要求试验检测样品：绝缘油介电强度测试仪标准：高电压测试设备通用技术条件第7部分：绝缘油介电强度测试仪 DL/T 846.7-2004

检测项：安全性能检测样品：绝缘油介电强度测试仪标准：高电压测试设备通用技术条件第7部分：绝缘油介电强度测试仪 DL/T 846.7-2004

检测项：安全检测样品：工频接地电阻测试仪标准：电阻测量装置通用技术条件第2部分：工频接地电阻测试仪 DL/T 845.2-2004

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明门（中国）幼童用品有限公司测试实验中心

检测项：易燃性测试检测样品：玩具标准：消费者标准安全规范：玩具安全 ASTM F963-2011

检测项：部分参数检测样品：儿童高脚椅标准：游戏围栏安全规范 16 CFR Part 1221(2012)

检测项：部分参数检测样品：婴儿车标准：儿童推车安全要求 GB 14748-2006

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必维申美商品检测（上海）有限公司

检测项：填充材料检测样品：玩具标准：ASTM F 963-2011 消费者安全规范: 玩具安全4.3.7分析测试学会法定测试方法第16章

检测项：填充材料检测样品：玩具标准：ASTM F 963-11 消费者安全规范: 玩具安全4.3.7分析测试学会法定测试方法第16章

检测项：机械安全测试检测样品：户内家具-座椅、桌子标准：BS EN 581-2:2009 户外家具-座椅和桌子-第二部分: 座椅机械安全要求和测试方法

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天津出入境检验检疫局工业产品安全技术中心消费品安全实验室

检测项：阴燃时间检测样品：碎弹性多孔材料标准：关于用于软体家具弹性填充材料阻燃测试的仪器、测试程序和要求 CA TB 117（2000） A-II部分

检测项：炭化长度检测样品：碎弹性多孔材料标准：关于用于软体家具弹性填充材料阻燃测试的仪器、测试程序和要求 CA TB 117（2000） A-II部分

检测项：续燃时间检测样品：碎弹性多孔材料标准：关于用于软体家具弹性填充材料阻燃测试的仪器、测试程序和要求 CA TB 117（2000） A-II部分

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江西检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：重金属元素（铅、镉、铬、锑、钡、砷、硒、汞）检测样品：玩具（化学测试）标准：美国材料及测试协会标准消费者安全规范：玩具安全 ASTM F 963-08 4.3.5

检测项：总铅检测样品：玩具（化学测试）标准：美国材料及测试协会标准消费者安全规范：玩具安全 ASTM F963–08

检测项：全部项目检测样品：化肥标准：美国测试及材料协会标准消费者安全规范玩具安全 ASTM F963-08

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