核心路由器安全测试检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中国电子科技集团公司第二十三研究所检验中心

检测项：*全部项目检测样品：层绞式通信用室外光缆标准：核心网用光缆——层绞式通信用室外光缆YD/T 901-2009

检测项：*绝缘电阻测试检测样品：电子及电气元件标准：电子及电气元件试验方法 GJB 360B-2009 方法302绝缘电阻测试

检测项：*直流电阻测试检测样品：电子及电气元件标准：电子及电气元件试验方法GJB 360B-2009/方法303直流电阻测试

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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烟台市疾病预防控制中心

检测项：乙肝核心抗体检测样品：生物样品标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS299-2008 附录A.1.5

检测项：乙肝核心抗体检测样品：生物样品标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS299-2008 附录A.1.5

检测项：灰分检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中灰分的测定 GB5009.4-2010

机构所在地：山东省烟台市更多相关信息>>

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德清县疾病预防控制中心

检测项：乙型肝炎病毒核心抗体抗-HBc 检测样品：生物样品标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS 299-2008附录A(A.1.5)

检测项：乙型肝炎病毒核心抗体抗-HBc 检测样品：生物样品标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS 299-2008附录A(A.1.5)

检测项：沉降菌检测样品：生物安全柜标准：医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法 GB/T 16294-2010

机构所在地：更多相关信息>>

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济南国际旅行卫生保健中心医学检测综合实验室

检测项：乙型肝炎病毒核心抗体检测样品：血清标准：《乙型病毒性肝炎诊断标准》WS 299-2008 附录A.1.5

检测项：乙型肝炎病毒核心抗体检测样品：血清或血浆标准：《乙型病毒性肝炎诊断标准》（WS 299-2008）附录A.1.5

检测项：乙型肝炎病毒核心抗体检测样品：血清标准：《乙型病毒性肝炎诊断标准》WS 299-2008 附录A.1.5

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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太原市疾病预防控制中心

检测项：乙肝病毒核心抗体检测样品：疾病控制生物标本标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS299-2008 附录A

检测项：乙肝病毒核心抗体检测样品：疾病控制生物标本标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS299-2008 附录A

检测项：灰分检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中灰分的测定 GB5009.4-2010

机构所在地：山西省太原市更多相关信息>>

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崇明县疾病预防控制中心

检测项：乙型肝炎病毒核心抗体HBcAb 检测样品：生物样本标准：乙型病毒性肝炎的诊断标准WS299-2008（附录A）

检测项：悬浮粒子检测样品：公共场所标准：医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法 GB/T16292-2010

检测项：沉降菌检测样品：公共场所标准：医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法 GB/T16294-2010

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福建国际旅行卫生保健中心综合实验室

检测项：乙型肝炎病毒核心抗体检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》（第三版-2006）第五篇第五章第二节四. (一)

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宁夏国际旅行卫生保健中心

检测项：乙肝核心抗体检测样品：全血标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS 299-2008 附录A

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上海市宝山区疾病预防控制中心

检测项：乙型病毒性肝炎核心抗体(抗 HBc) 检测样品：公共场所集中空调通风系统标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS 299-2008(附录A)

检测项：X,γ外照射个人剂量当量检测样品：公共场所环境及空气标准：电离辐射防护与辐射源安全基本标准 GB 18871-2002

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上海市杨浦区疾病预防控制中心

检测项：乙型肝炎病毒核心抗体检测样品：生物样本标准：乙型病毒性肝炎的诊断标准 WS299-2008 附录A.1.5

检测项：乙型肝炎病毒核心IgM抗体检测样品：生物样本标准：乙型病毒性肝炎的诊断标准 WS299-2008 附录A.1.6

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