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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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莱茵安泰（昆山）技术有限公司

检测项：说明书和标签检测样品：自行车标准：城市和旅行自行车安全要求和测试方法 EN 14764:2005

检测项：标志，标签检测样品：自行车衣架标准：自行车-自行车衣架-概念，分类和测试 ISO 11243:1994

检测项：标签检测样品：自行车标准：脚踏自行车-安全要求 AS/NZS 1927:1998

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宜家分拨（上海）有限公司宜家中国测试及培训中心

检测项：汞、镉和铅含量检测样品：电子电气产品标准：Directive 2002/747/EEC 制定给灯泡授予生态标签的修订生态标准以及1999/568/EEC的修订决定

检测项：汞、镉和铅含量检测样品：电子电气产品标准：制定给灯泡授予生态标签的修订生态标准以及1999/568/EEC的修订决定 Directive 2002/747/EEC

检测项：窗帘的燃烧性能检测样品：纺织品及成衣标准：纺织面料-燃烧性能-样品垂直方向火焰蔓延性能的测量 BS EN ISO 6941:2003

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农业部烟花爆竹质量监督检验测试中心

检测项：全部项目检测样品：烟花爆竹标准：烟火制品 1类、2类和3类烟花第3部分：标签基本要求 EN 15947-3:2010

检测项：全部项目检测样品：烟花爆竹标准：烟火制品舞台烟火制品第4部分：基本标签要求 EN 16256-4:2012

检测项：全部项目检测样品：烟花爆竹标准：烟火制品 4类烟花第4部分：基本标签要求EN 16261-4:2012

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通标标准技术服务（天津）有限公司

检测项：跌落测试检测样品：蹦床标准：蹦床的部件、安装、使用及标签的消费者标准安全规范 ASTM F381-13

检测项：减加速度测试检测样品：蹦床标准：蹦床的部件、安装、使用及标签的消费者标准安全规范ASTM F381-13 体操器材.总的安全要求和试验方法 EN 913:2008

检测项：强度（静压力）测试检测样品：蹦床标准：蹦床的部件、安装、使用及标签的消费者标准安全规范 ASTM F381-13 体操器材.总的安全要求和试验方法 EN 913:2008

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江苏东方航天校准检测有限公司

检测项：漆膜硬度检测样品：标签标准：漆膜铅笔硬度测试方法 ASTM D 3363-05(2011)

检测项：RoHs筛选检测样品：标签标准：电子电气产品中限用的六种物质（铅、镉、汞、六价铬、多溴联苯、多溴二苯醚）浓度的测定程序 IEC 62321 Ed 1.0 2008

检测项：厚度检测样品：标签标准：用于电气用途的有涂层的压敏胶粘带的试验方法 ASTM D 1000-2010

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天津市金锚集团有限责任公司检测中心

检测项：下屈服强度Rel 检测样品：梯子标准：梯子-第二部分要求、测试、标签 EN131-2：2010+A1：2012

检测项：断面收缩率Z 检测样品：梯子标准：梯子-第二部分要求、测试、标签 EN131-2：2010+A1：2012

检测项：断后伸长率A 检测样品：梯子标准：梯子-第二部分要求、测试、标签 EN131-2：2010+A1：2012

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检测项：标签性能试验检测样品：拖线板标准：拖线板标准 UL 1363:2007（Ed.3）

检测项：性能和试验要求检测样品：软线标准：软线 UL62:2010 (Ed.18) CSA C22.2 No.49-10 (Ed.13) NMX-J-436-ANCE:2010 (Ed.4)

检测项：插头的端子和内部连接检测样品：插头和插座标准：认可和测试规范插头和插座 AS/NZS 3112:2011 + A1:2012

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检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：年龄警告标签的图形 EN71-6: 1994

检测项：能量检测样品：动物组织标准：《食品营养标签管理规范》

检测项：全项目检测样品：金属卤化物灯光电性能测试方法标准：金属卤化物灯光电性能测试方法 QB/T 2515-2001

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南海出入境检验检疫局综合技术服务中心检测中心

检测项：安全标签要求检测样品：玩具标准：EN71-1:2011 玩具的安全—第1部分:机械和物理性能

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检测项：全部项目检测样品：洗衣机标准：家用电器性能－洗衣机第2部分：能效标签要求 AS/NZS 2040.2:2005

检测项：全部项目检测样品：洗衣机标准：家用电器性能－洗衣机第2部分：能效标签要求 AS/NZS 2040.2:2005

检测项：全部项目检测样品：洗衣机标准：家用电动洗衣机能效标签要求 SASO 2692/2007

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