有色金属、矿产品、原材料分析（16产品108参数）检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

检测项：乙醇量检测样品：药品标准：日本药典第16版一般试验法1.08

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广东产品质量监督检验研究院认证与测量工程部

检测项：温度检测样品：恒温油槽标准：CEST/CAL/GF108-2009恒温油槽检测规范

检测项：温度检测样品：恒温油槽标准：CEST/CAL/GF108-2009

检测项：电流检测样品：瞬时动作特性测试台标准：电工电子产品环境试验设备检验方法温度试验设备

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索尼移动通信产品（中国）有限公司检测实验室

检测项：WCDMA协议一致性测试检测样品：移动用户终端标准：3GPP TS 34.108 用户设备(UE)通用测试环境；一致性测试

检测项：WCDMA射频一致性测试检测样品：移动用户终端标准：3GPP TS 34.108用户设备(UE)通用测试环境；一致性测试.

检测项：WCDMA协议一致性测试检测样品：移动用户终端标准：ETSI TS 134 108 用户设备(UE)通用测试环境；一致性测试

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诸暨市产品质量监督检验所（计量所）

检测项：部分项目检测样品：铝塑复合压力管（搭接焊）标准：《铝塑复合压力管（搭接焊）》 CJ/T 108-1999

检测项：部分项目检测样品：铝塑复合压力管（搭接焊）标准：《铝塑复合压力管（搭接焊）》 CJ/T 108-1999

检测项：贵金属成分检测样品：标准：

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检测项：盐雾（腐蚀）检测样品：电气电子产品标准：《寿命试验》JESD22-A108C:2005

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深圳市海川实业股份有限公司海川检测中心

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大同煤业金宇高岭土化工有限公司质检中心

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湖南省电子产品检测分析所/中国赛宝（湖南）实验室/湖南省软件评测中心

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颛泓（上海）测试技术服务有限公司

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