有效容积和耗电量的试验方法检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：低温试验检测样品：发光二极管 (LED) 标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验A低温GB/T 2423.1-2008

检测项：太阳辐射试验检测样品：发光二极管 (LED) 标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Sa:模拟地面上的太阳辐射 GB/T 2423.24-1995

检测项：恒定湿热试验检测样品：发光二极管 (LED) 标准：电工电子产品环境试验第2部分﹕试验方法试验Cab:恒定湿热试验 GB/T 2423.3-2006

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检测项：低温试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温 GB/T2423.1-2008

检测项：高温试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验B：高温 GB/T2423.2-2008

检测项：恒定湿热检测样品：标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验 GB/T2423.3-2006

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检测项：盐雾试验检测样品：标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ka：盐雾 GB/T2423.17-2008

检测项：恒定湿热试验检测样品：电工电子产品、金属材料、非金属材料及制品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验 GB/T2423.3-2006

检测项：高温试验检测样品：电工电子产品、金属材料、非金属材料及制品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验B：高温 GB/T2423.2-2008

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检测项：烤爆试验检测样品：军用设备/军用产品标准：火工品试验方法第29部分：烤爆试验 GJB5309.29-2004

检测项：71℃试验法检测样品：军用设备/军用产品标准：火工品试验方法第8部分：71℃试验法 GJB736.8-1990

检测项：高温试验检测样品：军用设备/军用产品标准：军用装备实验室环境试验方法第3部分：高温试验 GJB150.3A-2009

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检测项：低温试验检测样品：电工电子产品标准：GB/T 2423.1-2008 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温

检测项：高温试验检测样品：电工电子产品标准：GB/T 2423.2-2008 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验B：高温

检测项：恒定湿热试验检测样品：电工电子产品标准：GB/T 2423.3-2006 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验

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检测项：低温试验检测样品：电子设备标准：GJB150.4A-2009 军用装备实验室环境试验方法第4部分：低温试验

检测项：湿热试验检测样品：电子设备标准：GJB150.9A-2009 军用装备实验室环境试验方法第9部分：湿热试验

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检测项：低温试验检测样品：电子电气产品及五金配件产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温 GB/T2423.1-2008

检测项：高温试验检测样品：电子电气产品及五金配件产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验B：高温 GB/T2423.2-2008

检测项：附着力检测样品：合金的表面处理产品标准：金属基体上的金属覆盖层电沉积和化学沉积层附着强度试验方法评述 GB/T5270-2005

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检测项：低温检测样品：电工电子产品环境试验标准：环境试验—第2-1部分：试验方法-试验A：低温IEC60068-2-1-2007

检测项：高温检测样品：电工电子产品环境试验标准：环境试验—第2-2部分：试验方法-试验B：于热IEC60068-2-2-2005

检测项：交变湿热检测样品：电工电子产品环境试验标准：环境试验—第2-30部分：试验方法-试验Cab：湿热，循环(12h+12h循环) IEC 60068-2-30-2005

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检测项：高温试验检测样品：机电设备及电工电子产品标准：军用装备实验室环境试验方法第3部分:高温试验 GJB150.3A-2009

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