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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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北京科大分析检验中心有限公司

检测项：土壤腐蚀性检测样品：土壤标准：进行和评价实验室土壤腐蚀试验的标准实施规程 ASTM G162-99(2010)

检测项：全面腐蚀检测样品：金属和金属制品标准：金属材料实验室均匀腐蚀全浸试验方法 JB/T 7901-2001

检测项：全面腐蚀检测样品：金属和金属制品标准：金属覆盖层实验室全浸腐蚀试验 JB/T 6073 -1992

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杭州老板电器股份有限公司实验室

检测项：非正常工作检测样品：液体加热器标准：《家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求》 GB4706.1-2005 《家用和类似用途电器的安全液体加热器的特殊要求》 GB4706.19-2008

检测项：结构检测样品：吸油烟机标准：《家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求》 GB4706.1-2005 《家用和类似用途电器的安全吸油烟机的特殊要求》 GB4706.28-2008

检测项：非正常工作检测样品：吸油烟机标准：《家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求》 GB4706.1-2005 《家用和类似用途电器的安全吸油烟机的特殊要求》 GB4706.28-2008

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长春富维-江森自控汽车饰件系统有限公司技术中心实验室

检测项：最大断裂强力/最大断裂伸长率检测样品：汽车内饰件标准：DIN EN ISO 2062-95 纺织品最大断裂强力和最大断裂伸长率的测定

检测项：最大断裂强力/最大断裂伸长率检测样品：汽车内饰件标准：GB/T3923.1-1997 纺织品织物拉伸性能第一部分：断裂强力和断裂伸长率的测定条样法

检测项：整椅耐久试验检测样品：座椅标准：MES PA 57010B -1992 马自达工程标准

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广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：特定元素的迁移：砷、钡、镉、铬、铅、汞、锑、硒检测样品：玩具与儿童用品标准：儿童推车安全要求 GB 14748-2006 条款 4.1.2 特定可迁移元素最大限量,5.6特定可迁移元素的测试

检测项：特定元素的迁移：砷、钡、镉、铬、铅、汞、锑、硒检测样品：玩具与儿童用品标准：儿童三轮车安全要求 GB 14747-2006 条款 4.1.1 特定可迁移元素最大限量, 5.2特定可迁移元素的测试

检测项：特定元素的迁移：砷、钡、镉、铬、铅、汞、锑、硒检测样品：玩具与儿童用品标准：婴儿学步车安全要求 GB 14749-2006 条款 4.1.2 特定可迁移元素最大限量,5.3特定可迁移元素的测试

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西南计算机有限责任公司检测计量与软件测评中心

检测项：冲击试验检测样品：军用及民用机械、电子类产品标准：军用装备实验室环境试验方法第18部分：冲击试验 GJB 150.18A-2009

检测项：振动试验检测样品：军用及民用机械、电子类产品标准：航海及无线电通信设备与系统– 总体要求 – 测试方法以及要求的测试结果 CEI/IEC 60945：2002

检测项：冲击试验检测样品：军用及民用机械、电子类产品标准：机载设备的环境条件和测试程序 RTCA/DO-160F

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上海仪器仪表自控系统检验测试所

检测项：可靠性试验检测样品：仪器仪表、电工电子、军用产品标准：可靠性鉴定和验收试验 GJB 899-2009

检测项：低温试验检测样品：电子、电气、电工产品标准：测量、控制及实验室用电气设备的安全实验室用处理医用材料的蒸压器的特殊要求 GB 4793.4-2001

检测项：可靠性设计评定检测样品：仪器仪表、电工电子、军用产品标准：可靠性鉴定和验收试验 GJB 899-2009

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天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

检测项：豚鼠最大化试验(GPMT)和Buehler试验(BT) 检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局《化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》（2005）豚鼠最大化试验(GPMT)和Buehler试验(BT)

检测项：豚鼠最大化试验(GPMT)和Buehler试验(BT) 检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局《化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》（2005）豚鼠最大化试验(GPMT)和Buehler试验(BT)

检测项：溶血试验检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局《中药、天然药物免疫毒性（过敏性、光过敏反应）研究技术指导原则》（2005）豚鼠最大化试验(GPMT)和Buehler试验(BT)

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宁波市产品质量监督检验研究院

检测项：最大转矩检测样品：电动机标准：YS系列三相异步电动机技术条件 JB/T 1009-2007 YU系列电阻起动异步电动机技术条件 JB/T 1010-2007 YC系列电容起动异步电动机技术条件 JB/T 1011-2007 YY系列电容运转异步电

检测项：振动(正弦) 检测样品：钢铁及合金标准：电工电子产品环境试验第2部分: 试验方法试验Fc: 振动(正弦) GB/T 2423.10-2008

检测项：全部参数检测样品：分析实验室用水标准：分析实验室用水规格和试验方法GB/T6682-2008

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增城出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：假高粱检测样品：禽类血液标准：假高粱检疫鉴定方法SN/T 1362-2011

检测项：地中海实蝇检测样品：禽类血液标准：植物检疫地中海实蝇检疫鉴定方法GB/T18084-2000

检测项：双钩异翅长蠹检测样品：植物及其产品标准：双钩异翅长蠹检疫鉴定方法 SN/T 1821-2006

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北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：列当属检测样品：植物及其产品标准：列当的检疫鉴定方法 SN/T 1144-2002

检测项：最大比损耗检测样品：冷轧晶粒磁性钢带（片）标准：用爱波斯坦方圈测量电工钢片（带）磁性能的方法 GB/T 3655-2008

检测项：大谷蠹检测样品：植物及其产品标准：大谷蠹的检疫和鉴定方法 SN/T 1257-2003

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