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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：形貌尺寸检测样品：粉、固体类标准：分析型扫描电子显微镜方法通则 JY/T 010-1996

检测项：形貌尺寸检测样品：粉、固体类标准：分析型扫描电子显微镜方法通则 JY/T 010-1996

检测项：射频电磁场辐射抗扰度检测样品：**GPS授时（定时）型接收设备（电磁兼容）标准：GPS授时型接收设备通用规范 SJ/T 11423-2010

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通标标准技术服务有限公司青岛分公司

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：美国食品药品管理局/微生物分析手册第5章（2011）沙门氏菌

检测项：单核细胞增生李斯特氏菌检测样品：食品标准：美国食品药品管理局/微生物分析手册第10章（2011）食品中单核细胞增生李斯特菌的定性和计数

检测项：果型检测样品：马铃薯淀粉标准：马铃薯淀粉 GB/T 8884-2007

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中国有色金属工业粉末冶金产品质量监督检验中心

检测项：形貌，定性检测样品：金属粉末和粉末冶金与制品标准：分析型扫描电子显微镜方法通则 JY/T 010-1996

检测项：粒度分析检测样品：金属粉末和粉末冶金与制品标准：粒度分析光子相关光谱法 GB/T19627-2005

检测项：铋检测样品：钨及钨合金标准：钨钼合金化学分析方法 EDTA容量法测定钼量 YS/T508—2008

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

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检测项：可吸入颗粒物检测样品：生活环境和公共场所标准：4480型便携式臭氧分析仪检测方法BJCDC/FB20-HW

检测项：丁型肝炎病毒血清HDAg 检测样品：生物样本标准：丁型病毒性肝炎诊断标准WS 300-2008 4.3.2.1

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中国特种设备检测研究院

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广州有色金属研究院分析测试中心

检测项：内螺纹铜管齿型参数检测样品：镁及镁合金标准：无缝內螺纹铜管GB/T20928-2007 附录A

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上海和黄白猫有限公司技术中心分析室

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新疆维吾尔自治区矿产实验研究所

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湖南省电子产品检测分析所/中国赛宝（湖南）实验室/湖南省软件评测中心

检测项：互调失真检测样品：稳压电源※ 标准：抗干扰型交流稳压电源测试方法 SJ/T 10542-1994

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优力胜邦质量检测（上海）有限公司

检测项：大肠菌群检测样品：食品标准：沙门氏菌美国FDA细菌分析手册第5章（2011）

检测项：蒸发残渣检测样品：与食品相接触材料标准：食品包装用聚氯乙烯成品型卫生标准的分析方法 GB/T 5009.67-2003

检测项：氯乙烯迁移检测样品：与食品相接触材料标准：食品包装用聚氯乙烯成品型卫生标准的分析方法 GB/T 5009.67-2003

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