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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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四川医疗器械生物材料和制品检验中心

检测项：部分项目检测样品：I型胶原蛋白标准：组织工程医疗产品第6部分：I型胶原蛋白YY/T 0606.6

检测项：全项目检测样品：牙科用正畸粘接材料（非调和型口腔正畸粘接剂）标准：牙科用正畸粘接材料（非调和型口腔正畸粘接剂） YZB/川 GJK001-2007

检测项：部分项目检测样品：金属直型接骨板标准：骨接合植入物金属接骨板 YY 0017-2008

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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上海纳米技术及应用国家工程研究中心有限公司

检测项：热分析检测样品：塑料标准：《分析型扫描电子显微镜方法通则》 JY/T 010-1996

检测项：比表面积检测样品：塑料标准：《分析型扫描电子显微镜方法通则》 JY/T 010-1996

检测项：微区元素分析检测样品：塑料标准：《电子探针和扫描电镜X射线能谱定量分析通则》 GB/T 17359-1998

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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中国科学院长春应用化学研究所国家电化学和光谱研究分析中心

检测项：表面形貌检测样品：有机化合物标准：分析型扫描电子显微镜方法通则 JY/T O10-1996

检测项：表面元素定性、半定量检测样品：有机化合物标准：分析型扫描电子显微镜方法通则 JY/T O10-1996

检测项：分子量定量分析检测样品：药物标准：有机质谱分析方法通则JY/T 003-1996 质谱分析方法通则 GB/T 6041-2002

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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中国石油化工股份有限公司北京燕山分公司树脂应用研究所树脂检测实验室

检测项：形貌和组织分析检测样品：塑料标准：分析型扫描电子显微镜方法通则 JY/T 010-1996

检测项：毛细管流变性能检测样品：塑料标准：塑料堆积密度、体积系数和可倾注性试验方法 ASTM D1895-96(2010）

检测项：熔融温度、结晶温度及热焓检测样品：塑料标准：热重分析法成分分析试验方法 ASTM E1131-08

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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中国科学院上海硅酸盐研究所无机材料分析测试中心

检测项：元素定性和含量的半定量分析（F-U）检测样品：无机材料标准：《波长色散型X射线荧光光谱方法通则》 JY/T 016-1996

检测项：元素定性和含量的半定量分析（F-U）检测样品：无机材料标准：《波长色散型X射线荧光光谱方法通则》 JY/T 016-1996

检测项：定量分析 (Na-U) 检测样品：玻璃标准：《玻璃的电子探针定量分析方法》 GB/T 15244-2002

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江苏法尔胜材料分析测试有限公司

检测项：磷检测样品：金属材料标准：YS/T 483-2005 《钢及钢合金分析方法X射线荧光光谱法（波长色散型）》

检测项：铬检测样品：金属材料标准：YS/T 483-2005 《钢及钢合金分析方法X射线荧光光谱法（波长色散型）》

检测项：钴检测样品：金属材料标准：YS/T 483-2005 《钢及钢合金分析方法X射线荧光光谱法（波长色散型）》

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检测项：水分检测样品：标准：分析型气相色谱法通则 JY/T021-1996

检测项：检测样品：标准：分析型气相色谱法通则 JY/T021-1996

检测项：金属化学成分分析检测样品：饲料标准：表面化学分析辉光放电发射光谱方法通则 GB/T19502-2004

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检测项：全部项目检测样品：酶标分析仪标准：Q/320204RAD01- 2012 DR-200B型酶标分析仪

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检测项：全部项目检测样品：锰磷硅高速自动分析仪标准：Q/320200DB40-2012 HCA-3E型微机数显多元素自动分析仪

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中国石化仪征化纤股份有限公司分析检测中心

检测项：微区形貌检测样品：标准：分析型扫描电子显微镜方法通则JY/T 010-1996

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检测项：热分析检测样品：标准：热分析方法通则 JY/T 014—1996

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检测项：扫描电镜显微及能谱分析检测样品：金属材料标准：分析型扫描电子显微镜方法通则 JY/T 010-1996

检测项：落锤试验检测样品：金属材料标准：钢材夏比V型缺口摆锤冲击试验仪器化试验方法 GB/T 19748-2005

检测项：含水量检测样品：离子交换树脂标准：氢氧型阴离子交换树脂交换容量测定方法 GB/T 5760-2000

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