无菌医疗器械包装试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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四川医疗器械生物材料和制品检验中心

检测项：无菌试验检测样品：医疗器械和生物材料标准：中国药典2010版二部

检测项：无菌试验检测样品：医疗器械和生物材料标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T 14233.2-2005

检测项：遗传毒性试验：小鼠精子畸变试验检测样品：医疗器械和生物材料标准：口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（Ames试验）YY/T 0127.10-2009

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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杭州市食品药品检验研究院（杭州市医疗器械检验研究院)

检测项：无菌检测样品：医疗器械标准：《医用输液﹑输血﹑注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法》GB/T 14233.2－2005

检测项：无菌检测样品：医疗器械标准：《医用输液﹑输血﹑注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法》GB/T 14233.2－2005

检测项：无菌检测样品：药品标准：《中华人民共和国药典》2010年版一部附录ⅩⅧ B

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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福建省药品检验所

检测项：无菌检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T 14233.2-2005

检测项：无菌检测样品：医疗器械标准：只用第一法

检测项：无菌检测样品：医疗器械标准：只用第一法

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东莞市食品药品检验所

检测项：无菌试验检测样品：医疗器械标准：GB/T14233.2 -2005医用输血、输液、注射器具检测方法第二部分:生物分析方法

检测项：脱色试验检测样品：标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法GB/T 5009.60-2003 食品包装用原纸卫生标准的分析方法GB/T 5009.78-2003

检测项：罐头食品商业无菌检测样品：食品（保健食品）标准：食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验 GB/T4789.26-2003

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

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吉林省医疗器械检验所

检测项：生物要求检测样品：脱脂纱布标准：YY 0331-2006《脱脂纱布脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法》

检测项：无菌检测样品：脱脂纱布标准：YY 0331-2006《脱脂纱布脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法》

检测项：无菌检测样品：橡胶避孕套标准：GB 7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法》

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湖北华强科技有限责任公司理化计量中心

检测项：鉴别检测样品：注射用无菌粉末用氯(溴)化丁基橡胶塞标准：国家药品包装容器（材料）标准注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞YBB00052005包装材料红外光谱测定法第三法YBB00262004

检测项：不溶性微粒检测样品：注射用无菌粉末用氯(溴)化丁基橡胶塞标准：国家药品包装容器（材料）标准注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞YBB00052005包装材料不溶性微粒测定法：光阻法YBB00272004

检测项：穿刺力检测样品：注射用无菌粉末用氯(溴)化丁基橡胶塞标准：国家药品包装容器（材料）标准注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞YBB00052005

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广东省珠海市质量计量监督检测所

检测项：全参数检测样品：液体食品无菌包装用纸基复合材料标准：GB/T 18192-2008液体食品无菌包装用纸基复合材料

检测项：部分参数检测样品：液体食品无菌包装用复合袋标准：GB 18454-2001液体食品无菌包装用复合袋

检测项：剥离试验检测样品：包装材料标准：GB/T 8808-1988软质复合塑料材料剥离试验方法

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阜新市疾病预防控制中心

检测项：商业无菌检测样品：食品包装材料标准：食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验 GB/T 4789.26-2003

检测项：重金属检测样品：食品包装材料标准：食品包装聚乙烯聚丙烯聚苯乙烯成型品卫生标准分析方法 GB/T 5009.60-2003

检测项：蒸发残渣（正己烷、乙酸、乙醇）检测样品：食品包装材料标准：食品包装聚乙烯聚丙烯聚苯乙烯成型品卫生标准分析方法 GB/T 5009.60-2003

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湖南省食品质量监督检验研究院

检测项：商业无菌检测样品：抽空软包装卤蛋制品标准：食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验 GB/T 4789.26-2003

检测项：商业无菌检测样品：食品类标准：食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验 GB 4789.26-2003

检测项：商业无菌检测样品：食品类标准：食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验 GB/T 4789.26-2003

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石家庄市疾病预防控制中心

检测项：商业无菌检测样品：食品容器及包装材料标准：食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验GB/T4789.26-2003

检测项：无菌试验检测样品：消毒与灭菌标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB15980-1995（附录D）

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