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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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英华达（南京）科技有限公司测试中心

检测项：包材跌落测试检测样品：通讯产品、IT产品（环境可靠性试验）标准：包装运输包装件跌落试验方法GB/T 4857.5-92

检测项：高温试验检测样品：通讯产品、IT产品（环境可靠性试验）标准：环境试验第2-1部分：试验试验A：低温 IEC 60068-2-1:2007

检测项：湿热试验检测样品：通讯产品、IT产品（环境可靠性试验）标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Cab:恒定湿热试验 GB/T 2423.3-2006

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金顿仪器科技（昆山）有限公司实验室

检测项：冲击试验检测样品：电工及电子产品标准：包装运输包装件跌落试验方法GB/T4857.5-1992

检测项：随机振动试验检测样品：电工及电子产品标准：包装运输包装件随机振动试验方法GB/T4857.23-2003

检测项：恒定湿热试验检测样品：电工及电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Cab: 恒定湿热试验 GB/T 2423.3-2006

机构所在地：江苏省昆山市更多相关信息>>

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苏州达方电子有限公司检测中心

检测项：跌落试验检测样品：电子电工产品标准：包装运输包装件随机振动试验方法 GB/T 4857.23-2003

检测项：振动试验检测样品：标准：包装运输包装件基本试验第23部分:随机振动试验方法 GB/T 4857.23-2012

检测项：高度模拟检测样品：锂电池标准：包装运输包装件跌落试验方法 GB/T 4857.5-1992

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苏州佳世德检测技术有限公司

检测项：自由跌落试验检测样品：电工电子产品标准：包装运输包装件随机振动试验方法GB/T4857.23-2012

检测项：高温试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验B:高温GB/T2423.2-2008

检测项：恒定湿热试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Cab:恒定湿热试验GB/T2423.3-2006

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镇江出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：浸泡试验检测样品：食品用包装材料标准：食品用包装材料及其制品的浸泡试验方法通则GB/T 5009.156-2003

检测项：商业无菌检测样品：水果标准：食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验 GB/T 4789.26-2003

检测项：甲醇检测样品：食品用包装材料标准：蒸馏酒与配制酒卫生标准的分析方法 GB/T 5009.48-2003

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宁波信泰机械有限公司检测中心

检测项：包装振动检测样品：包装和容器标准：3.洛氏硬度试验-试验方法 JIS Z 2245:2011

检测项：包装振动检测样品：包装和容器标准：2.金属材料洛氏硬度试验第1部分:试验方法(A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺) GB/T 230.1-2009

检测项：附着强度试验检测样品：包装和容器标准：1.金属基体上的金属覆盖层电沉积和化学沉积层附着强度试验方法评述 GB/T 5270-2005

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上海仪器仪表自控系统检验测试所

检测项：随机振动检测样品：电子、电气、电工产品标准：包装运输包装件基本试验第7部分:正弦定频振动试验方法 GB/T 4857.7-2005

检测项：随机振动检测样品：电子、电气、电工产品标准：包装运输包装件基本试验第10部分:正弦变频振动试验方法 GB/T 4857.10-2005

检测项：复合试验检测样品：电子、电气、电工产品标准：包装运输包装件跌落试验方法 GB/T 4857.5-1992

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厦门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：跌落试验检测样品：木箱标准：包装包装运输件跌落试验方法 GB/T 4857.5-1992

检测项：堆码试验检测样品：塑料编织袋标准：包装包装运输件跌落试验方法 GB/T 4857.5-1992

检测项：跌落试验检测样品：木箱标准：包装包装运输件跌落试验方法 GB/T 4857.5-1992

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扬州市疾病预防控制中心

检测项：浸泡试验检测样品：食品包装材料标准：食品用包装材料及其制品的浸泡试验方法通则 GB/T5009.156-2003

检测项：脱色试验检测样品：食品包装材料标准：食品包装用聚氯乙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T5009.67-2003

检测项：脱色试验检测样品：食品包装材料标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T5009.60-2003

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重庆市疾病预防控制中心

检测项：浸泡试验检测样品：食品容器及包装材料标准：食品用包装材料及其制品的浸泡试验方法通则 GB/T5009.156-2003

检测项：脱色试验检测样品：食品容器及包装材料标准：食品包装用原纸卫生标准的分析方法 GB/T5009.78-2003（7）

检测项：脱色试验检测样品：食品容器及包装材料标准：食品用橡胶垫片（圈）卫生标准的分析方法 GB/T5009.64-2003（10）

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