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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

检测项：换气次数检测样品：洁净（区）室环境标准：保健食品良好生产规范GB17405-1998；兽药生产质量管理规范；医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002；药品生产质量管理规范 2010年修订；直接接触药品包装材料、容器生产企业质量管理规范；无菌医疗器具生产管理规范YY0033-2

检测项：悬浮粒子数检测样品：洁净（区）室环境标准：保健食品良好生产规范GB17405-1998；兽药生产质量管理规范；医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002；药品生产质量管理规范2010年修订；直接接触药品包装材料、容器生产企业质量管理规范；无菌医疗器具生产管理规范YY0033-20

检测项：温度检测样品：洁净（区）室环境标准：保健食品良好生产规范GB17405-1998；兽药生产质量管理规范；医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002；药品生产质量管理规范2010年修订；直接接触药品包装材料、容器生产企业质量管理规范；无菌医疗器具生产管理规范YY0033-20

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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绥芬河出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：沙门氏菌检验检测样品：保健食品标准：保健（功能）食品通用标准 GB 16740一1997

检测项：沙门氏菌检验检测样品：保健食品标准：保健（功能）食品通用标准 GB 16740一1997 7.9

检测项：志贺氏菌检验检测样品：保健食品标准：保健（功能）食品通用标准 GB 16740一1997 7.8

机构所在地：黑龙江省绥芬河市更多相关信息>>

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山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心/青岛检验检疫技术发展中心

检测项：大肠杆菌检测样品：食品标准：玉米、杏仁、花生等黄曲霉毒素的检测-多功能柱净化法AOAC 994.08

检测项：碳水化合物检测样品：食品（化学）标准：《食品营养标签管理规范》

检测项：能量检测样品：动物组织标准：《食品营养标签管理规范》

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

检测项：全项目检测样品：多功能淋浴柜标准：家用和类似用途电器的安全多功能淋浴柜的特殊要求 IEC 60335-2-105:2004+A1:2008

检测项：全项目检测样品：多功能淋浴柜标准：家用和类似用途电器的安全多功能淋浴柜的特殊要求 IEC 60335-2-105:2004+A1:2008

检测项：功能要求检测样品：家用洗衣机电脑程序控制器标准：GB/T 17499-2008 家用洗衣机电脑程序控制器

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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广东省烟草专卖局产品质量监督检验站

检测项：鉴别检验检测样品：烟草及烟草制品标准：《烟草产品鉴别检验管理办法》和《卷烟产品鉴别检验规程》国烟科[2006]894号

检测项：鉴别检验检测样品：烟草及烟草制品标准：《烟草产品鉴别检验管理办法》和《卷烟产品鉴别检验规程》国烟科[2006]894号

检测项：烤烟全部参数检测样品：烤烟标准：烤烟 GB 2635-1992

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国家烟草质量监督检验中心

检测项：鉴别检验检测样品：卷烟标准：《烟草产品鉴别检验管理办法》和《卷烟产品鉴别检验规程》国烟科[2006]894号

检测项：品质检测样品：烟草及烟草制品农药残留量标准：香料烟检验方法GB/T 5991.3-2000

检测项：砂土率检测样品：烟草及烟草制品农药残留量标准：香料烟检验方法GB/T 5991.3-2000

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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中国烟草总公司福建省公司烟草质量监督检验站

检测项：鉴别检验检测样品：烟草及烟草制品标准：《烟草产品鉴别检验管理办法》和《卷烟产品鉴别检验规程》国烟科[2006]894号

检测项：烟叶鉴别检验检测样品：醋酸纤维滤棒标准：国烟办综[2007]275号

检测项：烤烟全部参数检测样品：烤烟标准：烤烟GB 2635-1992

机构所在地：福建省福州市更多相关信息>>

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新疆维吾尔自治区烟草公司烟草质量监督检验站

检测项：鉴别检验检测样品：烤烟标准：《烟草产品鉴别检验管理办法》和《卷烟产品鉴别检验规程》国烟科[2006]894号

检测项：鉴别检验检测样品：卷烟标准：《烟草产品鉴别检验管理办法》和《卷烟产品鉴别检验规程》国烟科[2006]894号

检测项：品质检测样品：香料烟标准：香料烟检验方法GB/T5991.3-2000

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湖北省烟草专卖局湖北省烟草产品质量监督检验站

检测项：鉴别检验检测样品：烟草及烟草制品标准：《烟草产品鉴别检验管理办法》和《卷烟产品鉴别检验规程》国烟科[2006]894号

检测项：鉴别检验检测样品：烟草及烟草制品标准：《烟草产品鉴别检验管理办法》和《卷烟产品鉴别检验规程》国烟科[2006]894号

检测项：铬检测样品：烟草及烟草制品标准：烟草、土壤、肥料、香精香料中重金属检验规程（实验室方法） HBTC/GC-20

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：人用狂犬疫苗鉴别检测样品：生物制品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件批准件编号：2007016

检测项：悬浮粒子检测样品：洁净室（区）洁净度标准：《药品生产质量管理规范》（2010年修订）

检测项：悬浮粒子检测样品：洁净室（区）洁净度标准：医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则（试行）国食药监械【2009】835号

机构所在地：江西省南昌市更多相关信息>>

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

绥芬河出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心/青岛检验检疫技术发展中心

浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

广东省烟草专卖局产品质量监督检验站

国家烟草质量监督检验中心

中国烟草总公司福建省公司烟草质量监督检验站

新疆维吾尔自治区烟草公司烟草质量监督检验站

湖北省烟草专卖局湖北省烟草产品质量监督检验站

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