改善睡眠功能（睡眠潜伏期实验）检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：全部项目检测样品：保健（功能）食品标准：保健（功能）食品通用标准 GB 16740-1997

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检测项：全部参数检测样品：保健(功能)食品标准：保健(功能)食品通用标准, GB 16740-1997

检测项：抗菌（除菌）功能评价检测样品：家用和类似用途电器标准：《家用和类似用途电器的抗菌、除菌、净化功能空气净化器的特殊要求,GB 21551.3-2010

检测项：卫生与功能评价指标（全部参数）检测样品：生活饮用水水质处理器标准：生活饮用水卫生规范》卫生部2001版附件4A生活饮用水水质处理器卫生与功能评价规范—一般水质处理器

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检测项：基本功能检测样品：多功能电能表标准：（1）GB/T17215.301-2007《多功能电能表特殊要求》（2） DL/T614-2007《多功能电能表》

检测项：扩展功能检测样品：多功能电能表标准：（1）GB/T17215.301-2007《多功能电能表特殊要求》（2） DL/T614-2007《多功能电能表》

检测项：平均寿命检测样品：多功能电能表标准：（1）GB/T17215.301-2007《多功能电能表特殊要求》（2） DL/T614-2007《多功能电能表》

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检测项：三遥功能试验检测样品：低压直流电源设备标准：《电力系统直流电源柜订货技术条件》DL/T 459-2000

检测项：一般检查检测样品：低压直流电源设备标准：《电力系统直流电源柜订货技术条件》DL/T 459-2000

检测项：工频耐压试验检测样品：低压直流电源设备标准：《电力系统直流电源柜订货技术条件》DL/T 459-2000

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检测项：功能测试检测样品：标准：

检测项：全部项目检测样品：多功能电能表标准：《交流电测量设备通用要求、试验和试验条件第11部分：测量设备》 GB/T 17215.211-2006(IEC 62052-11:2003) 《多功能电能表特殊要求》 GB/T 17215.301-2007 《交流电测量设备特殊要求第21部分：静止

检测项：基本功能检验检测样品：变电设备在线监测装置 (通用部分) 标准：变电设备在线监测装置检验规范第1部分：通用检验规范 Q/GDW 540.1-2010

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检测项：全部项目检测样品：保健(功能)食品标准：保健(功能)食品通用 GB 16740-1997

检测项：全部项目检测样品：学生公寓多功能家具标准：《学生公寓多功能家具》QB/T2741-2005

检测项：全部项目检测样品：双手控制装置标准：机械安全双手控制装置功能方面的设计原则 EN 574:1996+a1:2008

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湖南省计量检测研究院

检测项：全部参数检测样品：多功能电能表标准：GB/T17215.301-2007 多功能电能表特殊要求 DL/T 614-2007 多功能电能表

检测项：部分参数检测样品：建筑设备监控系统标准：GA/T394-2002 出入口控制系统技术要求

检测项：全部参数检测样品：实验室旋转黏度计标准：JB/T9357-1999 实验室旋转黏度计通用技术条件

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检测项：冲击检测样品：军用设备及电工电子产品标准：GJB150.18A -2009《军用装备实验室环境试验方法第18部分: 冲击试验》

检测项：冲击检测样品：军用设备及电工电子产品标准：GJB150.18-86 《军用设备环境试验方法冲击试验》

检测项：冲击检测样品：军用设备及电工电子产品标准：GJB4.8-83 《舰船电子设备环境试验颠震试验》

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北京苏试创博环境可靠性技术有限公司环境与可靠性检测实验室

检测项：冲击检测样品：电工电子产品与军用设备标准：GJB360B-2009 电子及电气元件试验方法

检测项：冲击检测样品：电工电子产品与军用设备标准：ISO16750-3：2012 道路车辆 - 电气和电子装备的环境条件和试验第3部分：机械环境 4.2机械冲击

检测项：冲击检测样品：电工电子产品与军用设备标准：GB/T 28046.3-2011 道路车辆-电气及电子设备的环境条件和试验第3部分：机械负荷 4.2机械冲击

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