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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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青岛市中心血站

检测项：红细胞血型血清学鉴定检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》第3版第二篇第六章第一节，一、二、三、四、《全国临床检验操作规程》第3版第二篇第六章第二节，一、二、《全国临床检验操作规程》第3版第二篇第六章第三节，一、

检测项：产前免疫血型血清学检测检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》第3版第二篇第六章第四节，五、《全国临床检验操作规程》第3版第二篇第六章第五节，一、《全国临床检验操作规程》第3版第二篇第六章第六节。

检测项：不规则抗体筛选和鉴定检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》第3版第二篇第六章第五节，一、《全国临床检验操作规程》第3版第二篇第六章第六节、

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中国人民解放军军事医学科学院野战输血研究所全军血液安全与保障重点实验室

检测项：微生物鉴定和药敏分析检测样品：生物样品标准：临床微生物检验标准化操作 2010年第二版，上海科技全国临床检验操作规范 2006年第三版中华人民共和国卫生部

检测项：游离血红蛋白检验检测样品：全血、成分血及血液制品；生物药物和医疗器械对全血、成分血及血液制品的影响标准：《全国临床检验操作规程》中华人民共和国卫生部医政司编著，东南大学出版社第三版（2006）

检测项：输血传播疾病标志物的筛检检测样品：血清及血浆标准：全国临床检验操作规范 2006年第三版中华人民共和国卫生部

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河源出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：损伤总量检测样品：饮料标准：进出口粮谷检验检疫操作规程 SN/T 2504-2010

检测项：损伤总量检测样品：粮谷类标准：进出口粮谷检验检疫操作规程 SN/T 2504-2010

检测项：铅含量检测样品：仿真饰品标准：儿童金属产品（包括金属饰品）中总铅含量测定标准操作规程 CPSC-CH-E1001-08

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河口出入境检验检疫局综合实验室

检测项：沙门氏菌检测样品：猴标准：猴沙门氏菌检验操作规程 SN/T 1169-2002

检测项：志贺氏菌检测样品：禽类标准：猴志贺氏菌检验操作规程 SN/T 1168-2002

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检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：全血标准：全国临床检验操作规程(第3版)

检测项：乙型肝炎病毒表面抗原检测样品：全血标准：全国临床检验操作规程（第3版）

检测项：抗梅毒螺旋体抗体检测样品：全血标准：全国临床检验操作规程（第3版）

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阿拉山口出入境检验检疫局综合技术服务中心

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检测项：可溶性镉检测样品：皮张标准：动物皮毛炭疽Ascoli反应操作规程 SN/T 1700-2006

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检测项：HBsAg 检测样品：健康体检标准：《全国临床检验操作规程》第三版第五篇第五章第二节一

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检测项：蓝舌病病毒抗体检测样品：动物标准：蓝舌病竞争酶联免疫吸附试验操作规程SN/T 1165.1-2002

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检测项：新城疫病毒抗体检测样品：动物标准：新城疫微量红细胞凝集抑制试验操作规程SN/T 1109-2002

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