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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广州市疾病预防控制中心（广州市卫生检验中心）

检测项：中和剂鉴定试验检测样品：消毒产品及消毒效果监测标准：《一次性使用医疗用品卫生标准》GB15980-1995附录B

检测项：中和剂鉴定试验检测样品：消毒产品及消毒效果监测标准：卫生部《消毒技术规范》 (2002年版）第二部分 2.1.1.5

检测项：中和剂鉴定试验检测样品：消毒产品及消毒效果监测标准：《一次性使用医疗用品卫生标准》GB15980-1995附录B

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常州亿晶光电科技有限公司组件测试实验室

检测项：室外暴晒试验检测样品：地面用晶体硅光伏组件标准：地面用晶体硅光伏组件-设计鉴定和定型 IEC 61215:2005

检测项：绝缘试验检测样品：地面用晶体硅光伏组件标准：地面用晶体硅光伏组件-设计鉴定和定型 IEC 61215:2005

检测项：最大功率确定检测样品：地面用晶体硅光伏组件标准：地面用晶体硅光伏组件-设计鉴定和定型 IEC 61215:2005

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宁夏新能源研究院（有限公司）新能源实验检测中心

检测项：标准测试条件和标称工作温度下的性能检测样品：光伏组件标准：光伏（PV）组件安全鉴定-第 2 部分：试验要求 IEC 61730–2:2004

检测项：热斑耐久试验检测样品：光伏组件标准：光伏（PV）组件安全鉴定-第 2 部分：试验要求 IEC 61730–2:2004

检测项：紫外预处理试验检测样品：光伏组件标准：光伏（PV）组件安全鉴定-第 2 部分：试验要求 IEC 61730–2:2004

机构所在地：宁夏回族自治区银川市更多相关信息>>

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宁波恒信工程检测有限公司

检测项：超声波检测检测样品：特种设备电力设施船舶及其设施钢结构标准：钢结构工程施工质量验收规范(射线检测)GB 50205-2001

检测项：超声波检测检测样品：特种设备电力设施船舶及其设施钢结构标准：钢结构工程施工质量验收规范（超声波检测） GB 50205-2001

检测项：超声波检测检测样品：特种设备电力设施船舶及其设施钢结构标准：钢制承压管道对接焊接接头射线检验技术规程 DL/T 821-2002

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杭州英华技术服务有限公司

检测项：部分项目检测样品：冰箱标准：家用制冷器具-特性和测试方法(EN ISO 15502: 2005)

检测项：部分项目检测样品：冰箱标准：家用制冷器具-特性和测试方法 EN ISO 15502:2005

检测项：部分项目检测样品：保温盘及类似用途器具标准：家用和类似用途电器的安全第二部分：家用的保温器具的特殊要求 IEC 60335-2-12: 2002+A1:2008 EN 60335-2-12: 2003+A1:2008

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广州能信电力线路器材检测有限公司

检测项：焊接件质量检验检测样品：钢结构产品标准：《输电线路铁塔制造技术条件》GB/T2694-2010 《输变电钢管结构制造技术条件》DL/T646-2006 《广播电视钢塔桅制造技术条件》GY 65-2010 《微波铁塔技术条件》YC/T757-1995 《110~500kV架空送电线路施工及验收规范

检测项：尺寸检查检验检测样品：电力金具标准：《电力金具试验方法第4部分：验收规则》GB/T 2317.4-2008 《电力金具通用技术条件》GB/T 2314-2008

检测项：混凝土抗压强度检测样品：混凝土标准：《普通混凝土力学性能试验方法标准》GB/T50081-2002 《钢纤维混凝土》 JG/T3064-1999 《混凝土强度检验评定标准》GB/T50107-2010 《回弹法检测混凝土抗压强度技术规程(附条文说明)》JGJ/T 23-2011

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贵州出入境检验检疫局综合技术中心传染病监测实验室

检测项：丙氨酸氨基转移酶检测样品：血清标准：《丙型肝炎病毒实验室检测技术规范》；第二章，3.1.1：抗HCV酶联免疫吸附试验

检测项：白细胞检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》第三版-2006-卫生部，第二篇、第一章、第十二节：血细胞自动分析仪

检测项：梅毒特异性抗体检测样品：血清标准：SN/T 1210-2003《国境口岸梅毒检验规程》附录A，A.1

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绥芬河出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：麦角鉴定检测样品：植物及其产品标准：粮食卫生标准分析方法 GB/T 5009.36-2003

检测项：假高梁鉴定检测样品：粮食饲料标准：假高梁检疫鉴定方法SN/T1362-2011

检测项：对硫磷检测样品：粮食饲料标准：植物检疫谷斑皮蠹检疫鉴定方法 GB/T 18087-2000

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中国检验检疫科学研究院综合检测中心

检测项：全部参数检测样品：皮肤及毛发护理器具标准：家用和类似用途电器的安全皮肤及毛发护理器具的特殊要求 GB 4706.15-2008

检测项：全部参数检测样品：使用液体或蒸汽的家用表面清洁器具标准：家用和类似用途电器的安全使用液体的表面清洁器具的特殊要求 GB 4706.61-2008

检测项：全部参数检测样品：真空吸尘器和吸水式清洁器具标准：家用和类似用途电器的安全真空吸尘器和吸水式清洁器具特殊要求GB 4706.7-2004

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深圳市摩尔环宇通信技术有限公司摩尔实验室

检测项：SURGE 浪涌抗扰测试检测样品：电气照明和类似器具标准：电气照明和类似器具的电磁兼容-要求和试验 EN 55015:2006+A2:2009

检测项：射频传导抗扰度测试检测样品：电气照明和类似器具标准：电气照明和类似器具的电磁兼容-要求和试验 EN 55015:2006+A2:2009

检测项：电压跌落、中断，电压变化抗扰度测试检测样品：电气照明和类似器具标准：电气照明和类似器具的电磁兼容-要求和试验 EN 55015:2006+A2:2009

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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