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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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富智康精密组件（北京）有限公司华北检测中心

检测项：随机振动测试检测样品：包装件标准：①包装运输随机振动测试方法 ASTM D4728-06

检测项：随机振动检测样品：电子电气产品标准：①环境测试第2-64部分宽带随机振动和导则 Test Fh IEC 60068-2-64-2008

检测项：正弦振动检测样品：电子电气产品标准：①环境测试第2-6部分正弦振动 Test Fc IEC 60068-2-6-2007

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英华达（南京）科技有限公司测试中心

检测项：正弦振动检测样品：通讯产品、IT产品（环境可靠性试验）标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fc:振动（正弦） GB/T 2423.10-2008

检测项：包材跌落测试检测样品：通讯产品、IT产品（环境可靠性试验）标准：移动通信手持机可靠性技术要求和测试方法 YD/T 1539-2006

检测项：OTA总辐射功率测试(TRP) 检测样品：移动通信终端标准：移动台空间射频辐射功率和接收机性能测试方法 YD/T 1484-2006

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检测项：正弦振动检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验 Fc:振动（正弦） GB/T 2423.10-2008

检测项：正弦振动检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验 Fc:振动（正弦） GB/T 2423.10-2008

检测项：电瞬态抗扰度试验检测样品：标准：道路车辆静电放电产生的电骚扰试验方法 GB/T 19951-2005

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中国北方车辆研究所测试中心

检测项：振动检测样品：电工电子产品标准：GB/T 2423.10-2008电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fc：振动(正弦)

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检测项：全部项目检测样品：镍氢蓄电池标准：ISO 12405-1-2011电动道路车辆—锂离子动力电池包和系统的测试规范第1 部分：高功率应用

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成都前锋电子仪器有限责任公司校准/检测实验室

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检测项：振动试验检测样品：电子产品、军用电子产品标准：电子测量仪器运输试验GB6587.4-1986

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南德认证检测（中国）有限公司上海分公司测试中心环境可靠性实验室

检测项：振动检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验　第2部分:试验方法试验Fc:振动（正弦） GB/T 2423.10-2008

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