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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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浙江中医药大学动物实验研究中心

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005：7

检测项：热原试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005：5

检测项：血小板粘附试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005：附录B.6

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苏州大学卫生与环境技术研究所

检测项：细胞毒性试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005

检测项：皮肤、皮内刺激试验（动物）检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005

检测项：皮肤、皮内刺激试验（动物）检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005

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山东省建筑科学研究院建设机械质量监督检测中心

检测项：导轨架、附墙架和缓冲器检测样品：施工升降机齿轮锥鼓形渐进式防坠安全器标准：施工升降机齿轮锥鼓形渐进式防坠安全器JG 121—2000

检测项：拉力试验检测样品：螺母标准：金属材料洛氏硬度试验第1部分：试验方法（C标尺） GB/T 230.1-2009

检测项：保证载荷试验检测样品：螺母标准：金属材料洛氏硬度试验第1部分：试验方法（C标尺） GB/T 230.1-2009

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河北省计量监督检测院/河北省计量科学研究所

检测项：隔断墙垂直度检测样品：眼镜镜片标准：《计算机场地通用规范》 GB/T 2887-2011

检测项：恒定湿热检测样品：计量仪表及电子电器（环境试验）标准：《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验》 GB/T 2423.3-2006

检测项：静电放电抗扰度试验检测样品：计量仪表及电子电器产品（电磁兼容试验）标准：《电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验》 GB/T 17626.2-2006 《电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验》 IEC 61000-4-2:2001

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山东省计算中心

检测项：隔断墙表面平整度检测样品：电子信息系统机房标准：电子信息系统机房施工及验收规范 GB 50462-2008

检测项：隔断墙接缝高低差检测样品：电子信息系统机房标准：电子信息系统机房施工及验收规范 GB 50462-2008

检测项：隔断墙接缝宽度检测样品：电子信息系统机房标准：电子信息系统机房施工及验收规范 GB 50462-2008

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华南国家计量测试中心/广东省计量科学研究院

检测项：窑墙、窑顶检测样品：煤标准：GB/T 23459-2009 陶瓷工业窑炉热平衡、热效率测定与计算方法第4.3条

检测项：窑墙、窑顶检测样品：煤标准：GB/T 23459-2009 陶瓷工业窑炉热平衡、热效率测定与计算方法第4.3条

检测项：工频耐压试验检测样品：绝缘罩标准：国家电力公司文件国电发[2002]777号附件：电力安全工器具预防性试验规程(试行)

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福建出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：底墙与帮面剥离强度检测样品：电绝缘鞋标准：足部保护电绝缘鞋 GB12011-2009

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检测项：水汽渗透检测样品：皮革及皮革制品标准：鞋类试验方法—个人防护器具 ISO 20344:2004/6.6

机构所在地：福建省莆田市更多相关信息>>

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颛泓（上海）测试技术服务有限公司

检测项：底墙与帮面剥离强度检测样品：皮凉鞋标准：皮凉鞋 GB/T 22756-2008

检测项：压力试验检测样品：运输包装件（纸箱）标准：包装.运输包装件基本试验.第4部分:采用压力试验机进行的抗压和堆码试验方法 GB/T 4857.4-2008

检测项：硬度试验检测样品：鞋类标准：金属试验洛氏硬度试验方法第1部分：试验方法（A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺） GB/T 230.1-2009 ISO 6508-1:2005

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黑龙江省林木产品质量监督检验中心

检测项：部分参数检测样品：饰面木质墙板标准：饰面木质墙 LY/T 1697-2007

检测项：椅面、椅背耐久性联合试验检测样品：餐桌餐椅标准：家具力学性能试验椅凳类强度和耐久性 GB 10357.3-1989

检测项：长度和宽度偏差检测样品：中密度纤维板标准：人造板及饰面人造板理化性能试验方法 GB/T 17657-1999

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泉州市疾病预防控制中心

检测项：灭菌与消毒指示器材鉴定试验检测样品：一次性使用卫生、医疗用品与消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》 (2002) 2.1,6

检测项：灭菌与消毒指示器材鉴定试验检测样品：一次性使用卫生、医疗用品与消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》 (2002) 2.1,6

检测项：灭菌与消毒器械消毒功效鉴定试验检测样品：一次性使用卫生、医疗用品与消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》 (2002) 2.1,5

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简介

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