技术要求测试检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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倍科电子技术服务(深圳)有限公司

检测项：结构检测样品：灯具（不测三相电）标准：灯具.第1部分:一般要求与试验 IEC 60598-1:2008 EN 60598-1:2008+A11:2009 GB 7000.1-2007 AS/NZS 60598.1:2013

检测项：部分参数检测样品：投光灯标准：灯具.第2-5部分:投光灯的特殊要求 IEC 60598-2-5:1998 EN 60598-2-5:1998 GB 7000.7-2005 AS/NZS 60598.2.5:2002

检测项：试验的一般条件检测样品：不间断电源（不含三相设备）标准：不间断电源系统(UPS)—第1部分:UPS的一般要求和安全要求 IEC 62040-1:2013 EN 62040-1:2008+A1:2013

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通标标准技术服务有限公司深圳分公司检测中心

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：美国联邦法令第16部分 CPSC 16CFR 玩具的警告标识1500.19 尖端测试 1500.48 利边测试1500.49 正常和滥用测试 1500.50～53 标识要求 1500.121 小部件测试 1501

检测项：全部项目检测样品：音视频产品标准：能源之星程序要求 -- 音视频产品的要求，版本2.1 能源之星音视频产品测试方法（2010-08）

检测项：全部项目检测样品：电视机标准：能源之星程序要求 -- 电视机产品的要求，版本4.2 能源之星电视机产品测试方法（2010-08）

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广东优科检测技术服务有限公司

检测项：结构检测样品：灯具标准：灯具第1部分:一般要求与试验 GB7000.1-2007 IEC 60598-1:2008

检测项：结构检测样品：家用和类似用途电器的安全标准：家用和类似用途电器的安全　第1部分：通用要求 GB 4706.1:2005 IEC 60335-1:2004

检测项：结构检测样品：电风扇标准：家用和类似用途电器的安全第2部分：风扇的特殊要求 GB4706.27-2008 IEC60335-2-80:2004

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广东万德检测技术股份有限公司

检测项：结构检测样品：灯具标准：灯具第1部分: 一般要求与试验 GB 7000.1-2007 IEC 60598-1:2008 EN 60598-1:2008+A11:2009

检测项：部分项目检测样品：嵌入式灯具标准：灯具第2-2部分：特殊要求嵌入式灯具 GB 7000.202-2008 IEC 60598-2-2:2011 EN 60598-2-2:2012

检测项：部分项目检测样品：投光灯具标准：投光灯具安全要求 GB 7000.7-2005 IEC 60598-2-5:1998 EN 60598-2-5:1998

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上海天祥质量技术服务有限公司杭州分公司

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童产品标准：美国联邦法规 16 CFR 1500.48 供8岁以下儿童使用的玩具和其他物品的锐利尖端测试的技术要求条款（d）锐利尖端测试方法 1500.49 供8岁以下儿童使用的玩具和其他物品的锐利边金属和玻璃缘测试的技术要求条款（d）锐利边缘测试方法 1

检测项：机械性能检测样品：标准：户外家具-野营、家用和商用座椅和桌子-第二部分：座椅机械安全要求和测试方法 EN 581-2:2009 BS EN 581-2:2009

检测项：邻苯二甲酸酯类含量检测样品：纺织品标准：EN 14372-2004 /clause 6.3.2 儿童用护理用品.刀叉和喂养工具.安全要求和试验条款6.3.2 邻苯二甲酸酯含量测试

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北京计算机技术及应用研究所航天软件评测中心

检测项：用户文档集要求检测样品：民用软件标准：《软件工程软件产品质量要求和评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则》 GB/T 25000.51-2010

检测项：功能性检测样品：民用软件标准：《软件工程软件产品质量要求和评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则》 GB/T 25000.51-2010

检测项：易用性检测样品：民用软件标准：《软件工程软件产品质量要求和评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则》 GB/T 25000.51-2010

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中国物品编码中心自动识别技术检验实验室

检测项：用户文档集要求检测样品：应用软件标准：GB/T 25000.51-2010 软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则

检测项：可靠性检测样品：应用软件标准：GB/T 25000.51-2010 软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则

检测项：易用性检测样品：应用软件标准：GB/T 25000.51-2010 软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则

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江苏省优联检测技术服务有限公司

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：供8岁以下儿童使用的玩具或其他物品中金属或玻璃锐边的测试技术要求 16 CFR 1500.49

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：供8岁以下儿童使用的玩具或其他物品中金属或玻璃锐边的测试技术要求 16 CFR 1500.49

检测项：温升测试检测样品：插头/插座标准：家用和类似用途插头插座第1部分通用要求 CEI/IEC 60884-1-2006 家用和类似用途插头插座第1部分：一般要求 DIN VDE 0620-1-2010

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安徽合力股份有限公司试验检测中心

检测项：噪声测试检测样品：金属和金属制品标准：GB/T 5143-2008 工业车辆护顶架技术要求和试验方法

检测项：转向性能试验检测样品：金属和金属制品标准：GB/T 5143-2008 工业车辆护顶架技术要求和试验方法

检测项：运行性能试验检测样品：金属和金属制品标准：GB/T 5143-2008 工业车辆护顶架技术要求和试验方法

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辽宁省电子信息产品监督检验院（辽宁省信息安全与软件测评认证中心）/辽宁北方实验室有限公司

检测项：包过滤检测样品：防火墙标准：GB/T 20281－2006 信息安全技术防火墙技术要求和测试评价方法

检测项：状态检测检测样品：防火墙标准：GB/T 20281－2006 信息安全技术防火墙技术要求和测试评价方法

检测项：应用代理检测样品：防火墙标准：GB/T 20281－2006 信息安全技术防火墙技术要求和测试评价方法

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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