打开和关闭循环孔试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：交变湿热试验检测样品：道路车辆产品标准：道路车辆 - 电气和电子装备的环境条件和试验第4部分:气候负荷 5.6湿热循环 GB/T 28046.4-2011

检测项：交变湿热试验检测样品：电工电子产品与军用设备标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Db：交变湿热（12h+12h循环）GB/T2423.4-2008 /等同 IEC60068-2-30:2005

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检测项：导体承载绞线拉力试验检测样品：额定电压10kV架空绝缘电缆标准：额定电压10kV架空绝缘电缆 GB/T14049-2008

检测项：交流电压试验检测样品：额定电压10kV架空绝缘电缆标准：额定电压10kV架空绝缘电缆 GB/T14049-2008

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检测项：循环交变试验检测样品：涂料标准：汽车环境循环测试GMW14124-2012

检测项：循环腐蚀试验法－盐水喷雾/干燥/湿润检测样品：涂料标准：色漆和清漆用漆基—玻璃化转变温度的测定 ISO 16805:2003

检测项：循环腐蚀试验法－盐水喷雾/干燥/湿润检测样品：涂料标准：涂料通用试验方法第7部分：涂膜的长期耐久性第9节：循环腐蚀试验法－盐水喷雾/干燥/湿润JIS K5600-7-9-2006

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检测项：热循环试验检测样品：地面用晶体硅光伏组件标准：地面用晶体硅光伏组件——设计鉴定和定型 IEC 61215: 2005

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湖北法雷奥车灯有限公司实验室

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