手持式麻醉视频喉镜检测实验

气管插管用喉镜

简介

气管插管用喉镜

简介

气管插管用喉镜产品描述：通常由手柄、窥视片、内部电源和照明用光源组成，可带有视频显示功能。是一种气管插管时使用的辅助器械。

气管插管用喉镜预期用途：供临床挑起患者会厌部暴露声门，指引医护人员准确进行气道插管供麻醉或急救用，也可用于口腔内诊察、治疗。

气管插管用喉镜品名举例：麻醉喉镜、麻醉咽喉镜、视频麻醉喉镜、气管插管用喉镜、一次性使用麻醉喉镜、一次性使用麻醉咽喉镜、一次性使用麻醉窥视片、一次性使用可视喉镜窥视片、一次性使用喉镜窥视片

气管插管用喉镜管理类别：Ⅱ

气管插管用喉镜相关指导原则：
1、麻醉咽喉镜注册技术审查指导原则

气管插管用喉镜相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB/T 2828.1—2012 计数抽样检验程序第1部分：按接受质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划
3 . GB/T 2829—2002 周期检验计数抽样程序及表（适用于对过程稳定性的检验）
4 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
5 . GB/T 14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
6 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
7 . GB/T 15593—1995 输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料
8 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
9 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
10 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
11 . GB/T 19633.1—2015 最终灭菌医疗器械包装第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求
12 . GB/T 19633.2—2015 最终灭菌医疗器械包装第2部分：成形、密封和装配过程的确认的要求
13 . YY/T 0287—2017 医疗器械质量管理体系用于法规的要求
14 . YY/T 0313—2014 医用高分子产品包装和制造商提供信息的要求
15 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
16 . YY/T 0466.1—2016 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求
17 . YY 0498.1—2004 喉镜连接件第1部分：常规挂钩型手柄-窥视片接头
18 . YY 0498.2—2004 喉镜连接件第2部分：微型电灯螺纹和带常规窥视片的灯座
19 . YY 0499—2004 麻醉喉镜通用技术条件
20 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验
21 . YY/T 0681系列标准无菌医疗器械包装试验方法
22 . YY/T 0698系列标准最终灭菌医疗器械包装材料
23 . YY/ T1474—2016 医疗器械可用性工程对医疗器械的应用
24 . ISO 14155—1:2003（E）用于人体的医疗器械的临床研究第1部分：一般要求
25 . ISO 14155—22003（E）用于人体的医疗器械的临床研究第2部分：临床研究计划
26 . 中华人民共和国药典（2015版）

气管插管用喉镜相关检测项目：
1 . 使用性能《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
2 . 外观《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
3 . 表面粗糙度《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
4 . 尺寸《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
5 . 照度《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
6 . 安全性能《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
7 . 环境试验《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月21日

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南京市产品质量监督检验院

检测项：部分参数检测样品：手持式电动工具标准：《手持式电动工具的安全第一部分:通用要求》 GB3883.1-2008

检测项：部分参数检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：《音频、视频及类似电子设备安全要求》 GB 8898-2011

检测项：部分参数检测样品：电钻和冲击电钻标准：《手持式电动工具的安全第二部分:电钻和冲击电钻的专用要求》 GB3883.6-2012

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检测项：*部分项目检测样品：手持式个人信息处理设备标准：手持式个人信息处理设备通用规范 GB/T 18220-2000

检测项：**部分项目检测样品：手持式个人信息处理设备标准：手持式个人信息处理设备通用规范 GB/T 18220-2000

检测项：部分项目检测样品：*手持式个人信息处理设备标准：手持式个人信息处理设备通用规范 GB/T 18220-2000

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天津市产品质量监督检测技术研究院

检测项：部分参数检测样品：手持式电动工具标准：手持式电动工具的安全第一部分：通用要求 GB3883.1-2008 IEC60745-1：2006

检测项：部分参数检测样品：螺丝刀和冲击板手标准：手持式电动工具的安全第一部分：通用要求 GB3883.1-2005 IEC60745-1：2003 手持式电动工具的安全第二部分：螺丝刀和冲击扳手的专用要求

检测项：部分参数检测样品：砂轮机、抛光机和盘式砂光机标准：手持式电动工具的安全第一部分：通用要求 GB3883.1-2005 IEC60745-1：2003 手持式电动工具的安全第二部分：砂轮机、抛光机和盘式砂光机的专用要求

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新疆出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：部分项目检测样品：手持式电动工具标准：手持式电动工具的安全第一部分通用要求 GB 3883.1-2005/2008

检测项：部分项目检测样品：手持式电动工具标准：手持式电动工具的安全第一部分通用要求 GB 3883.1-2005/2008

检测项：部分项目检测样品：圆锯标准：手持式电动工具的安全第二部分：圆锯的专用要求 GB 3883.5-2007

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中海油能源发展股份有限公司油田建设工程分公司电气设备检测实验室

检测项：漏电时间检测样品：手持式电动移动工具标准：手持式电动工具的管理、使用、检查和维修安全技术规程 GB/T 3787-2006

检测项：漏电电流检测样品：手持式电动移动工具标准：手持式电动工具的管理、使用、检查和维修安全技术规程 GB/T 3787-2006

检测项：外观检查检测样品：手持式电动移动工具标准：手持式电动工具的管理、使用、检查和维修安全技术规程 GB/T 3787-2006

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浙江亚特电器有限公司检测中心

检测项：起动检测样品：手持式电动工具标准：GB 3883.1-2005 IEC 60745-1:2006 EN60745-1:2006 手持式电动工具的安全第一部分：通用要求

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检测项：组件检测样品：手持式电动工具标准：GB 3883.1-2005 IEC 60745-1:2006 EN60745-1:2006 手持式电动工具的安全第一部分：通用要求

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检测项：防触电保护检测样品：手持式电动工具标准：手持式电动工具的安全第一部分：通用要求 IEC 60745-1:2006 EN 60745-1:2009+A11:2010

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检测项：输入功率和电流检测样品：手持式电动工具标准：手持式电动工具的安全第一部分：通用要求 IEC 60745-1:2006 EN 60745-1:2009+A11:2010

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检测项：全项目检测样品：手持式电动工具标准：手持式电动工具的安全第一部分通用要求 GB3883.1-2008

检测项：全项目检测样品：手持式电动工具标准：手持式电动工具的安全第一部分通用要求 GB3883.1-2008

检测项：全项目检测样品：音视频设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898-2011

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检测项：全部能效参数检测样品：音频/视频产品标准：1.音/视频产品能源之星计划要求版本2.1; 2.音/视频产品能源之星规范测试方法版本2.1第13页

检测项：全部能效参数检测样品：音频/视频产品标准：1.音/视频产品能源之星计划要求版本3.0; 2.音/视频产品能源之星计划要求测试方法 (Rev. Jul-2012 )

检测项：输入测试检测样品：音频和视频以及类似电子设备 (安全试验) 标准：音频和视频以及类似电子设备安全要求 GB 8898-2011 IEC 60065:2001 + A1: 2005 + A2: 2012 EN 60065: 2002 + A1: 2006 + A11: 2008 + A12: 20

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检测项：LED视频显示系统·像素失控率检测样品：视频显示系统标准：视频显示系统工程技术规范 GB 50464-2008发光二极管（LED）显示屏测试方法 SJ/T 11281-2007

检测项：LED视频显示系统·像素中心距相对偏差检测样品：视频显示系统标准：视频显示系统工程技术规范 GB 50464-2008发光二极管（LED）显示屏测试方法 SJ/T 11281-2007

检测项：LED视频显示系统·平整度检测样品：视频显示系统标准：视频显示系统工程技术规范 GB 50464-2008发光二极管（LED）显示屏测试方法 SJ/T 11281-2007

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气管插管用喉镜

简介

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