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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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合肥通用机械研究院特种设备检验站

检测项：拉伸试验检测样品：金属材料标准：《工厂制造的锻钢对焊管件》 ASME B16.9-2007

检测项：拉伸试验检测样品：金属材料标准：《金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法》GB/T 228.1-2010

检测项：液压试验检测样品：压力容器标准：《压力容器》GB150.1～150.4-2011

机构所在地：安徽省合肥市更多相关信息>>

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中蓝晨光化工研究设计院有限公司合成材料检验实验室

检测项：工厂接缝抗拉强度检测样品：塑料用增强材料标准：土工布接头/接缝宽条拉伸试验方法 GB/T 16989-1997

检测项：挤出性检测样品：胶粘剂标准：建筑密封材料试验方法　第3部分：使用标准器具测定密封材料挤出性的方法　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　GB/T13477.3-2002

检测项：挤出性检测样品：建筑密封材料标准：建筑密封材料试验方法　第3部分：使用标准器具测定密封材料挤出性的方法　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　GB/T13477.3-2002

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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上海市宝山区环境监测站

检测项：铜检测样品：水和废水（含大气降水）标准：工厂排水试验方法 45.5热解析法 JIS K-0102：2008

检测项：铜检测样品：水和废水（含大气降水）标准：工厂排水试验方法 45.5热解析法 JIS K-0102：2008

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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纤科工业（珠海）有限公司土工合成材料测试实验室

检测项：工厂接缝抗拉强度检测样品：土工合成材料标准：ISO 10319-2008 土工合成材料--宽条样法拉伸试验

检测项：工厂接缝抗拉强度检测样品：土工合成材料标准：GB/T 15788-2005 土工布及其有关产品宽条拉伸试验

检测项：工厂接缝抗拉强度检测样品：土工合成材料标准：ASTM D4884 - 13 土工布缝合线或热粘合缝合线强度的试验方法

机构所在地：广东省珠海市更多相关信息>>

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中国人民解放军第五七一三工厂计量检测中心

检测项：洛氏硬度检测样品：金属和金属制品标准：金属洛氏硬度试验第1部分 GB/T 230.1-2009

检测项：表面洛氏硬度检测样品：金属和金属制品标准：金属洛氏硬度试验第1部分 GB/T 230.1-2009

检测项：维氏硬度检测样品：金属和金属制品标准：金属维氏硬度试验第1部分 GB/T 4340.1-2009

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河北省锅炉压力容器监督检验院

检测项：拉伸试验检测样品：钢制管件标准：《工厂制造的锻轧制对焊管配件》ASME B16.9-2012

检测项：外观检测样品：钢制管件标准：《工厂制造的锻轧制对焊管配件》ASME B16.9-2012

检测项：超声波检测检测样品：钢制管件标准：《工厂制造的锻轧制对焊管配件》ASME B16.9-2012

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广东省医疗器械质量监督检验所

检测项：部分参数检测样品：洁净间标准：无菌医疗器具生产管理规范 YY 0033-2000

检测项：遗传毒性试验检测样品：医用输液、输血、注射器具标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2－2005

检测项：遗传毒性试验检测样品：医用输液、输血、注射器具标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2－2005

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上海微创医疗器械（集团）有限公司测试中心

检测项：换气次数检测样品：医药工业洁净室（区）标准：无菌医疗器具生产管理规范 YY 0033-2000

检测项：静压差检测样品：医药工业洁净室（区）标准：无菌医疗器具生产管理规范 YY 0033-2000

检测项：温度检测样品：医药工业洁净室（区）标准：无菌医疗器具生产管理规范 YY 0033-2000

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吉林省医疗器械检验所

检测项：风速检测样品：半自动生化分析仪标准：YY 0033-2000《无菌医疗器具生产管理规范》

检测项：热原试验检测样品：医用输液输血注射器具标准：GB/T 14233.1-2008《医用输液输血注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》

检测项：急性全身毒性试验检测样品：医用输液输血注射器具标准：GB/T 14233.1-2008《医用输液输血注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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广东省实验动物监测所

检测项：氨浓度检测样品：笼器具标准：实验动物环境及设施 GB14925-2010附录I

检测项：温度检测样品：设施标准：SPF鸡琼脂扩散试验 GB/T 17999.5-2008

检测项：饮水中微生物检测样品：笼器具标准：实验动物环境及设施 GB14925-2010 8.3 实验动物无菌动物生活环境及粪便标本的检测方法GB/T 14926.41-2001

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中蓝晨光化工研究设计院有限公司合成材料检验实验室

上海市宝山区环境监测站

纤科工业（珠海）有限公司土工合成材料测试实验室

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河北省锅炉压力容器监督检验院

广东省医疗器械质量监督检验所

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吉林省医疗器械检验所

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