性能和试验要求检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广州杰信检验技术服务有限公司

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具与儿童用品标准：美国联邦法规 CPSC 16 CFR Part 1500.48 锐利尖端测试技术要求， 1500.49 锐利边缘测试技术要求， 1500.50--1500.53 正确使用和滥用模拟试验, 1501 小部件产生窒息、吸出、咽入危险的鉴别方法 1510 摇动

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具与儿童用品标准：5 安全标识要求，6 使用说明，7 生产商标识，8.5 正常使用，8.6 滥用测试，8.7 冲击测试，8.8 部件移除的扭力测试，8.9 部件移除的拉力测试，8.10 压力测试，8.11 轮胎移除试验和咬接式轮轴组合的试验，8.12 挠曲测试，8.13 口

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具与儿童用品标准：欧洲标准玩具安全第1部分物理和机械性能 EN 71-1:2011

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东莞新科技术研究开发有限公司长安分公司TDK华南电磁兼容实验室

检测项：电压变化、电压波动和闪烁检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备.第1-2部分:基本安全和主要性能的一般要求.间接标准:电磁兼容性.要求和试验 IEC 60601-1-2:2007 EN60601-1-2:2007

检测项：静电放电抗扰度检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备.第1-2部分:基本安全和主要性能的一般要求.间接标准:电磁兼容性.要求和试验 IEC 60601-1-2:2007 EN60601-1-2:2007

检测项：射频电磁场辐射抗扰度检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备.第1-2部分:基本安全和主要性能的一般要求.间接标准:电磁兼容性.要求和试验 IEC 60601-1-2:2007 EN60601-1-2:2007

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黑龙江省电子信息产品监督检验院/中国赛宝（黑龙江）实验室

检测项：部分参数检测样品：医用电气设备标准：医用电气第一部分：安全通用要求 GB9706.1-2007 医用电气环境要求及试验方法 GB14710-2009

检测项：部分参数检测样品：电动手术台安全性能标准：医用电气设备第2部分：手术台安全专用要求Y0570-2005

检测项：部分参数检测样品：神经和肌肉刺激器标准：医用电器设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求YY0607-2007

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启明信息技术股份有限公司检测中心

检测项：耐欠电压试验检测样品：汽车电子电气零部件通用电气性能试验标准：《3.5t以下汽车的电气元件和电子元件一般要求、测试条件和测试》 VW80000-2009-10

检测项：耐欠电压试验检测样品：汽车电子电气零部件通用电气性能试验标准：《3.5t以下汽车的电气元件和电子元件一般要求、测试条件和测试》 VW80000-2009-10

检测项：耐短路试验检测样品：汽车电子电气零部件通用电气性能试验标准：《3.5t以下汽车的电气元件和电子元件一般要求、测试条件和测试》 VW80000-2009-10

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韶关出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：物理机械性能检测样品：玩具与儿童用品（机械物理/燃烧测试）标准：儿童用护理用品-刀叉和喂养器具 - 安全要求和试验之6.3.2条款 EN 14372：2004 BS EN 14372：2004

检测项：物理机械性能检测样品：玩具（物理）标准：玩具安全:第一部分：机械和物理性能 ISO8124-1：2009

检测项：物理机械性能检测样品：玩具与儿童用品（机械物理/燃烧测试）标准：玩具安全.第1部分:有关机械和物理性能的安全方面 ISO 8124-1-2012

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明门（中国）幼童用品有限公司测试实验中心

检测项：机械物理性能检测样品：婴儿车和折叠婴儿车标准：儿童护理用品 - 儿童推车安全要求和试验方法 EN 1888-2003+A1，A2，A3-2005

检测项：机械物理性能检测样品：婴儿车和折叠婴儿车标准：儿童推车安全要求 GB 14748-2006

检测项：机械物理性能检测样品：婴儿车和折叠婴儿车标准：婴儿车和折叠式婴儿车用消费者安全性能标准规范 ASTM F833-2011

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湖南省农业机械鉴定站

检测项：*部分项目检测样品：柴油机标准：往复式内燃机性能第1部分：功率、燃料消耗和机油消耗的标定及试验方法通用发动机的附加要求 GB/T 6072.1-2008

检测项：*部分项目检测样品：机耕船（船式拖拉机）标准：农林拖拉机和机械、草坪和园艺动力机械使用说明书编写规则 GB/T 9480-2001

检测项：**部分项目检测样品：轮式拖拉机标准：农业拖拉机试验规程 GB/T3871.1～19-2006

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中国电子科技集团公司第七研究所凯尔实验室

检测项：按键寿命试验检测样品：TD-SCDMA/GSM双模数字移动终端（含手持机、车载终端和其他终端设备）标准：YD/T 1538-2011 数字移动终端音频性能技术要求及测试方法

检测项：翻盖寿命试验检测样品：TD-SCDMA/GSM双模数字移动终端（含手持机、车载终端和其他终端设备）标准：YD/T 1538-2011 数字移动终端音频性能技术要求及测试方法

检测项：音频性能检测样品：CDMA数字移动终端（含手持机、车载终端和其他终端设备）标准：YD/T 1538-2011 数字移动终端音频性能技术要求及测试方法

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慈溪出入境检验检疫局综合技术服务中心/慈溪市天瑞消费品检测技术有限公司

检测项：安全性能检测样品：电动自行车标准：城市和旅行用自行车—安全要求和试验方法 EN 14764：2005

检测项：踏步机、阶梯机和登山器的安全性能检测样品：健身器材标准：固定式健身器材第8部分：踏步机、阶梯机和登山器附加的特殊安全要求和试验方法 EN 957-8:1998

检测项：踏步机、阶梯机和登山器的安全性能检测样品：健身器材标准：固定式健身器材第8部分：踏步机、阶梯机和登山器附加的特殊安全要求和试验方法 GB 17498.8-2008/ ISO 20957-8:2005

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通标标准技术服务有限公司青岛分公司

检测项：吸水性能检测样品：纺织品及相关产品标准：纺织品毛巾制品和毛巾织物要求和试验方法 EN 14697:2005 BS EN 14697:2005 DIN EN 14697:2005 NF EN 14697:2005

检测项：物理和机械性能检测样品：纺织品附件标准：拉链可用性的标准试验方法 ASTM D 2062-03(2009)

检测项：纺织品的抗菌性能试验方法检测样品：皮革标准：纺织制品抗菌活性和效率的测试 JIS L 1902-2008

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