微孔数/微裂纹数测试检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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江苏省无锡药品检验所

检测项：悬浮粒子(尘埃粒子数) 检测样品：洁净室（区）环境标准：⑴《无菌医疗器具生产管理规范》YY0033-2000 (2)《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(3)《药品包装材料生产厂房洁净室（区）的测试方法》YBB00412004 (4)《药品生产质量管理规范》（2010

检测项：沉降菌（落下菌数）检测样品：洁净室（区）环境标准：⑴《无菌医疗器具生产管理规范》YY0033-2000 (2)《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(3)《药品包装材料生产厂房洁净室（区）的测试方法》YBB00412004 (4)《药品生产质量管理规范》（2010

检测项：换气次数检测样品：洁净室（区）环境标准：⑴《无菌医疗器具生产管理规范》YY0033-2000 (2)《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(3)《药品包装材料生产厂房洁净室（区）的测试方法》YBB00412004 (4)《药品生产质量管理规范》（2010

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检测项：织物密度检测样品：纺织品标准：机织物密度的测定 GB/T 4668-1995 纺织品机织物结构分析方法第2部分：单位长度纱线根数的测定 ISO 7211-2:1984 EN 1049-2:1993 BS EN 1049-2:1994 DIN EN 1049-2:1994

检测项：铅检测样品：仿真饰品/儿童用品标准：儿童金属产品（包括儿童金属珠宝饰物）中的铅含量测试要求 CPSIA Sec. 101(a)(2) 金属儿童产品中铅含量测试 CPSC-CH-E1001-08.3

检测项：邻苯二甲酸酯（DEHP) 检测样品：仿真饰品/儿童用品标准：非金属儿童产品中铅含量测试 CPSIA Sec. 101 (a)(2) 非金属儿童产品中铅含量测试 CPSC-CH-E1002-08.3

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检测项：相比漏电起痕指数和耐漏电起痕指数检测样品：固体绝缘材料标准：GB/T 4207-2003固体绝缘材料在潮湿条件下相比漏电起痕指数和耐漏电起痕指数的测定方法

检测项：变压器短路测试检测样品：可移动式灯具标准：UL153:2011 可移动式灯具

检测项：互锁开关耐久测试检测样品：可移动式灯具标准：UL153:2011 可移动式灯具

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河北省产品质量监督检验院

检测项：部分参数检测样品：燃气用埋地聚乙烯管材标准：燃气用埋地聚乙烯管材GB 15558.1-2003

检测项：全部参数检测样品：聚氯乙烯微孔塑料拖鞋标准：聚氯乙烯微孔塑料拖鞋GB/T 3807-1994

检测项：转向装置裂纹及损伤** 检测样品：汽车安全要求标准：机动车运行安全技术条件GB 7258-2004

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常熟市产品质量监督检验所

检测项：部分项目检测样品：燃气用埋地聚乙烯(PE)管材标准：燃气用埋地聚乙烯(PE)管道系统第1部分:管材 GB15558.1-2003

检测项：部分项目检测样品：燃气用埋地聚乙烯(PE)管材标准：燃气用埋地聚乙烯(PE)管道系统第1部分:管材 GB15558.1-2003

检测项：部分项目检测样品：发酵乳标准：食品安全国家标准发酵乳 GB 19302-2010

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河北宝硕管材有限公司品管中心

检测项：部分参数检测样品：燃气用埋地聚乙烯（PE)管材标准：燃气用埋地聚乙烯（PE)管道系统第1部分：管材 GB 15558.1-2003

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河南联塑实业有限公司质量检测中心

检测项：部分参数检测样品：燃气用埋地聚乙烯(PE)管材标准：燃气用埋地聚乙烯(PE)管道系统第一部分：管材 GB 15558.1-2003

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西南交通大学牵引动力重点实验室

检测项：疲劳裂纹扩展速率、门槛值检测样品：金属与金属制品标准：金属材料疲劳裂纹扩展速率试验方法GB/T 6398-2000

检测项：疲劳裂纹扩展速率、门槛值检测样品：金属与金属制品标准：金属材料轴向等幅疲劳试验方法ASTM E 466-07

检测项：疲劳裂纹扩展速率、门槛值检测样品：金属与金属制品标准：铁路应用-轮对和转向架-轮对-产品要求EN13260-2009

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河源出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：聚氯乙烯微孔塑料拖鞋检测样品：鞋类标准：聚氯乙烯微孔塑料拖鞋 GB/T 3807-1994

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检测项：微囊藻毒素检测样品：水标准：水中微囊藻毒素的测定GB/T 20466-2006

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温岭市产品质量监督检验所（计量检定所）/温岭市方圆检测有限公司

检测项：鞋用微孔材料硬度检测样品：鞋类标准：《鞋用微孔材料硬度试验方法》HG/T2489-2007

检测项：橡塑鞋微孔材料视密度检测样品：橡胶鞋底标准：《橡塑鞋微孔材料视密度试验方法》HG/T2872-2009

检测项：橡塑鞋微孔材料压缩变形检测样品：橡胶鞋底标准：《橡塑鞋微孔材料压缩变形试验方法》HG/T2876-2009

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