微创介入器械检测实验

家用呼吸支持设备

简介

家用呼吸支持设备

简介

家用呼吸支持设备产品描述：通常由通气控制系统、监测系统和控制显示界面组成，一般通过控制涡轮转速使气道压力达到预设压力，从而实现单水平或双水平持续正压通气支持，通常配有报警系统、呼吸管路、湿化器等附件或辅助功能模块。是一种具有自动机械通气功能的设备。

家用呼吸支持设备预期用途：用于为中轻度呼吸衰竭和呼吸功能不全等不依赖通气支持的患者提供通气辅助及呼吸支持。仅作为增加患者通气量的设备，可用于家庭环境，也可用于医疗机构。

家用呼吸支持设备品名举例：家用呼吸支持设备、家用无创呼吸机、无创呼吸机、持续正压呼吸机、持续正压通气机

家用呼吸支持设备管理类别：Ⅱ

家用呼吸支持设备相关指导原则：
1、治疗呼吸机临床评价技术审查指导原则

家用呼吸支持设备相关标准：
1、YY 0671.2-2011 睡眠呼吸暂停治疗第2部分：面罩和应用附件

家用呼吸支持设备相关检测项目：
1 . 识别、标记和文件《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
2 . 气动动力供应《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
3 . 电磁兼容《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
4 . 高压氧兼容性《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
5 . 内部电源《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
6 . 电源故障期间的自主呼吸《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
7 . 最大呼吸通气系统压力限制《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
8 . 气道压力的测量《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
9 . 高吸气压力报警状态《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
10 . 呼气监测《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
11 . 呼吸频率报警状态《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
12 . 连接-概述《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
13 . 储气囊和呼吸管道《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
14 . 电源软电线《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
15 . 易读性试验方法《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
16 . 环境条件《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
17 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
18 . 防火《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
19 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、灭菌和相容性《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
20 . 供电电源的中断《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
21 . 危险输出的防止《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
22 . 设定值的意外改变《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
23 . 元器件和组件《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月17日

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四川大学华西公共卫生学院分析测试中心

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检测项：小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验检测样品：消毒产品标准：农药登记毒理学试验方法 GB15670-1995 14.4

检测项：小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验检测样品：标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）第二部份消毒产品检验技术规范　2.3.8.4

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辽宁省环境监测实验中心

检测项：紫露草微核试验检测样品：水和废水标准：紫露草微核试验《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环保总局（2002年）/第五篇第四章三（一）

检测项：蚕豆根尖微核试验检测样品：大气降水标准：蚕豆根尖微核试验《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环保总局（2002年)/第五篇第四章三（二）

检测项：紫露草微核试验检测样品：水和废水标准：水质急性毒性的测定发光细菌法 GB/T15441-1995

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扬州市环境监测中心站

检测项：蚕豆根尖微核技术检测样品：空气和废气(含大气降水）标准：蚕豆根尖微核监测技术水和废水监测分析方法（第四版）（2002）（国家环境保护总局）5.4.3.2

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河北省产品质量监督检验院

检测项：全部参数检测样品：排水用硬聚氯乙烯（PVC-U）玻璃微珠复合管材标准：排水用硬聚氯乙烯（PVC-U）玻璃微珠复合管材 CJ/T 231-2006

检测项：全部参数检测样品：竞技体操器械安全要求标准：TY/T2002-2007 竞技体操器械安全要求和试验方法

检测项：部分参数检测样品：体操器械助跳板标准：助跳板 GB/T23121-2008

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中山市供水有限公司水质检测中心

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检测项：苯并(a)芘检测样品：地表水、地下水、饮用水、管网水、直饮水标准：水中微囊藻毒素的测定（GB/T20466-2006）方法4 间接竞争酶联免疫吸附法

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天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

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检测项：骨髓细胞微核试验检测样品：食品与保健食品标准：GB15193.4-2003 鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验

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连云港市环境监测中心站

检测项：蚕豆根尖微核检测样品：生物标准：《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环境保护总局 2002年蚕豆根尖微核试验(B) 5.4.3（2）

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检测项：淋巴细胞微核率检测样品：健康监护标准：人类辐射细胞遗传学 2006 第五章第一节淋巴细胞培养方法

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军事医学科学院放射与辐射医学研究所

检测项：松胞素B法双核淋巴细胞微核分析检测样品：人DNA损伤检验标准：淋巴细胞微核估算受照剂量方法.中华人民共和国卫生行业标准.WS/T 187-1999

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