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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：全部参数检测样品：食用植物油标准：食用植物油煎炸过程中的卫生标准GB 7102.1-2003

检测项：部分参数检测样品：食用植物油标准：食用植物油煎炸过程中的卫生标准 GB 7102.1-2003

检测项：纤维定量分析检测样品：纺织品标准：纤维定性分析 AATCC 20-2007

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河南省计量科学研究院

检测项：能效限定值检测样品：数显温度仪表标准：工业过程测量和控制系统用模拟输入数字式指示仪 GB/T 13639-2008

检测项：节能评价值检测样品：数显温度仪表标准：工业过程测量和控制系统用模拟输入数字式指示仪 GB/T 13639-2008

检测项：全部参数检测样品：数显温度仪表标准：工业过程测量和控制系统用模拟输入数字式指示仪 GB/T 13639-2008

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湖南省计量检测研究院

检测项：全部参数检测样品：数字温度指示调节仪标准：GB/T13639-2008 工业过程测量和控制系统用模拟输入数字指示仪

检测项：部分参数检测样品：压力变送器标准：GB/T17614.1-2008 工业过程控制系统用变送器第1部分：性能评定方法

检测项：风速检测样品：药物溶出分析仪标准：JB/T20076-2013 药物溶出分析仪

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通标标准技术服务有限公司深圳分公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：声音和电视广播接收机及有关设备标准：声音和电视广播接收机及有关设备无线电骚扰特性限值和测量方法 GB 13837-2003 CISPR 13:2001+A1:2003+A2:2006 EN 55013:2001+A1:2003+A2:2006

检测项：多环芳烃检测样品：皮革标准：在GS标志认证过程中多环芳香烃（PAH）的检测和验证 ZEK01.4-08

检测项：检测样品：标准：塑料中镉含量测定-湿法分析法 BS EN 1122 :2001 EN 1122 :2001

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东莞讯滔电子有限公司实验室

检测项：多环芳径检测样品：塑胶标准：GS认证过程中的PAHs测试和验证 ZEK 01.4-08

检测项：多环芳径检测样品：塑胶标准：GS认证过程中的PAHs测试和验证 ZEK 01.4-08

检测项：汞检测样品：塑胶标准：IEC 62321:2008 电子产品——六种限用物质(铅,镉,汞,六价铬,多溴联苯,多溴二苯醚)的测定IEC 62321:2008 条款7

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上海天祥质量技术服务有限公司杭州分公司

检测项：耐干洗尺寸稳定性检测样品：纺织品标准：CAN/CGSB-4.2 No.58-2004 纺织品－家庭洗涤过程中纺织品的颜色及尺寸的变化

检测项：耐干洗尺寸稳定性检测样品：纺织品标准：AS 2001.5.4-2005 纺织品测试方法－尺寸变化：测定家庭自动洗涤过程中织物和成衣的尺寸变化

检测项：纤维成份（定量分析）检测样品：纺织品标准：AATCC 20A-2012 纤维分析：定量

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亚伦工业科技（惠州）有限公司检测校准中心

检测项：多环芳香烃检测样品：玩具标准：GS认证过程中多环香烃的测试和验证 ZEK01.4-2008

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上海天祥质量技术服务有限公司宁波分公司

检测项：扭曲检测样品：纺织品标准：纺织品－家庭洗涤过程中纺织品的尺寸变化 CAN/CGSB-4.2 No. 58-2004

检测项：纤维成分（定量分析）检测样品：纺织品标准：纤维分析:定量 AATCC 20A-2012

检测项：纤维成分（定量分析）检测样品：纺织品标准：欧盟指令96/73/EC 两组份纤维混合物的定量分析方法 EN Directive 96/73/EC 欧盟指令73/44/EEC三组份纤维混合物的定量分析方法 EN Directive 73/44/EEC

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惠州信兴荣电业塑胶有限公司实验室

检测项：多溴联苯醚检测样品：电子电器产品及其原材料标准：GS认证过程中PAHs的测试和验证测试指引：测试塑胶样品中PAH的协调方法 ZEK 01.2-2008

检测项：多环芳香烃检测样品：电子电器产品及其原材料标准：GS认证过程中PAHs的测试和验证测试指引：测试塑胶样品中PAH的协调方法 ZEK 01.2-2008

检测项：吸光度检测样品：分析实验室用水标准：分析实验室用水规格和试验方法 GB/T 6682-2008 吸光度（分光光度法）

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稳健实业（深圳）有限公司技术中心实验室

检测项：无菌验证检测样品：一次性使用卫生用品标准：医疗器械的灭菌.微生物法.第2部分灭菌证实过程的无菌检验 ISO 11737.2-2009 附录A

检测项：线密度检测样品：纺织品标准：机织物结构分析方法织物中拆下纱线线密度的测定 FZ/T 01093-2008

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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