异常工作与故障试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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天宝电子（惠州）有限公司检测中心

检测项：异常工作和异常工作保护检测样品：电源适配器及变压器标准：《音频、视频及类似电子设备安全要求》GB8898-2011, IEC60065:2001 +A1:2005+A2:2010, EN60065:2002 +A1:2006+A2:2010+A11:2008+A12:2011, UL60065:2003 ed

检测项：异常测试检测样品：2类电源装置标准：《2类电源装置》UL1310:2011 edition 6

检测项：耐异常热检测样品：电源适配器及变压器标准：《音频、视频及类似电子设备安全要求》GB8898-2011, IEC60065:2001 +A1:2005+A2:2010, EN60065:2002 +A1:2006+A2:2010+A11:2008+A12:2011, UL60065:2003 ed

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检测项：电气要求和模拟异常工作检测样品：家用电器标准：家用和类似用途电器的安全第一部分:通用要求

检测项：故障状态检测样品：自镇流灯标准：普通照明用自镇流灯的安全要求

检测项：不正常的运行和故障状态检测样品：标准：

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浙江万安科技股份有限公司技术（检测）中心

检测项：工作特性试验检测样品：气压控制装置标准：QC/T36－1992《汽车与挂车气压控制装置通用技术条件》QC/T35－1992《汽车与挂车气压控制装置台架试验方法》

检测项：真空密封性试验检测样品：气压控制装置标准：QC/T36－1992《汽车与挂车气压控制装置通用技术条件》QC/T35－1992《汽车与挂车气压控制装置台架试验方法》

检测项：密封性试验检测样品：气压控制装置标准：QC/T36－1992《汽车与挂车气压控制装置通用技术条件》QC/T35－1992《汽车与挂车气压控制装置台架试验方法》

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西南计算机有限责任公司检测计量与软件测评中心

检测项：电源短周期变化和电源故障抗扰度检测样品：标准：

检测项：稳压管工作电压检测样品：二极管标准：半导体器件分立器件第3部分:信号(包括开关)和调整二极管 GB/T6571-1995 Ⅳ章测试方法

检测项：盐雾试验检测样品：军用及民用机械、电子类产品标准：电工电子产品环境试验规程试验 Ka：盐雾试验方法 GB/T2423.17-2008

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成都电气检验所/成都三方电气有限公司

检测项：电磁兼容项目检测样品：电工电子产品标准：测量、控制和实验室用的电设备　电磁兼容性要求　第24部分：特殊要求　符合IEC　61557-8的绝缘监控装置和符合IEC　61557-9的绝缘故障定位设备的试验配置、工作条件和性能判据 GB/T 18268.24-2010 IEC 61326-2-4:20

检测项：电磁兼容项目检测样品：电工电子产品标准：测量、控制和实验室用的电设备　电磁兼容性要求　第21部分：特殊要求　无电磁兼容防护场合用敏感性试验和测量设备的试验配置、工作条件和性能判据 GB/T 18268.21-2010 IEC 61326-2-1:2005 EN 61326-2-1:2006

检测项：电磁兼容项目+D94 检测样品：电工电子产品标准：测量、控制和实验室用的电设备　电磁兼容性要求　第22部分：特殊要求　低压配电系统用便携式试验、测量和监控设备的试验配置、工作条件和性能判据 GB/T 18268.22-2010 IEC 61326-2-2:2005 EN 61326-2-2:2006

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天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

检测项：异常毒性检测样品：食品与保健食品标准：《中国药典》2010年版三部附录Ⅻ F

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检测项：异常毒性检测样品：药品标准：2010年版一部附录ⅩⅢ E/二部附录Ⅺ C

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广西壮族自治区职业病防治研究院

检测项：异常毒性检测检测样品：农药、化学品、与健康相关产品标准：农业部2010版《中华人民共和国兽药典》（附录）

检测项：异常毒性检测检测样品：农药、化学品、与健康相关产品标准：农业部2003年版《兽药质量标准》（第174页）

检测项：异常毒性检测检测样品：农药、化学品、与健康相关产品标准：农业部2006年版《进口兽药质量标准》（第1页）

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贵州天义电器有限责任公司电气检测中心

检测项：耐异常电压试验检测样品：军用电子设备标准：军用设备环境试验方法低温试验GJB150.4-1986

检测项：恒定湿热试验检测样品：民用电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ca：恒定湿热试验方法 GB/T 2423.3-2006

检测项：盐雾试验检测样品：民用电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ka：盐雾试验方法 GB/T 2423.17-2008

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中国船舶重工集团公司第七一六研究所机电设备环境与可靠性试验检测中心

检测项：振动试验检测样品：医用电器标准：GB/T 14710-2009 《医用电器环境要求及试验方法》额定工作湿热试验

检测项：低温试验检测样品：医用电器标准：GB/T 14710-2009 《医用电器环境要求及试验方法》额定工作低温试验低温存储试验

检测项：高温试验检测样品：医用电器标准：GB/T 14710-2009 《医用电器环境要求及试验方法》额定工作高温试验高温存储试验

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襄阳达安汽车检测中心

检测项：故障分类及判断检测样品：电动汽车用电机及其控制器标准：QCT893-2011电动汽车用驱动电机系统故障分类及判断

检测项：安全要求检测样品：电动汽车、混合动力汽车和燃料电池汽车标准：GB/T 18384.2-2001 功能安全和故障防护

检测项：专用车检测样品：发动机标准：GB 29753-2013道路运输食品与生物制品冷藏车安全要求及试验方法

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