布鲁氏菌试管凝集试验（SAT）检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中国电子科技集团公司第七研究所凯尔实验室

检测项：基本功能检测样品：非金融IC卡（接触式）标准：ETSI TS 101 267 V8.18.0数字蜂窝通信系统（第2+阶段）；SIM-ME接口的SIM应用工具包(SAT)的规范 (3GPP TS 11.14 version 8.18.0 Release 1999)

检测项：高温/振动综合试验检测样品：电工电子产品标准：GB/T 2423.36-2005 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/BFc：散热和非散热试验样品的高温/振动（正弦）综合试验

检测项：温度变化试验检测样品：电工电子产品标准：GB/T 2423.22-2012 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验N：温度变化

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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中国电子科技集团公司第十三研究所检测中心

检测项：集电极-发射极饱和电压VCE(sat) 检测样品：光耦合器标准：1、GB 12565－1990 半导体器件光电子器件分规范 2、GB/T 15651.3-2003 半导体分立器件和集成电路第5-3部分：光电子器件测试方法

检测项：集电极-发射极饱和电压VCE(sat) 检测样品：双极型晶体管标准：1、GB/T 4587-1994 半导体分立器件和集成电路第七部分：双极型晶体管 2、GJB 2650-1996 微波元器件性能测试方法

检测项：高温试验检测样品：电子元器件及设备气候试验标准：6、GJB 150.3-1986 军用设备环境试验方法高温试验

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江苏省无锡药品检验所

检测项：溶血与凝集检测样品：标准：中国药典2010年版二部附录ⅪL/一部附录ⅩⅢH

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山东省食品药品检验所

检测项：溶血与凝集检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录XIL/一部附录ⅩⅢ H

检测项：溶血与凝集检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录XIL/一部附录ⅩⅢ H

检测项：喷射试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅠZ

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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广东省实验动物监测所

检测项：鸡白痢沙门氏菌检测样品：实验动物病原菌标准：SPF鸡血清平板凝集实验 GB/T 17999.4-2008

检测项：滑囊液支原体检测样品：实验动物病毒标准：SPF鸡血清平板凝集实验 GB/T 17999.4-2008

检测项：副溶血性弧菌检测样品：实验动物病毒标准：SPF鸡血清平板凝集实验 GB/T 17999.4-2008

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番禺出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

检测项：梅毒抗体检测样品：家用和类似用途电器标准：WS 273-2007 《梅毒诊断标准》

检测项：ABO血型检测样品：家用和类似用途电器标准：《全国临床检验操作规程》第3版（2006）第二篇第六章第一节

检测项：抗压力检测样品：鞋类标准：包装运输包装件基本试验第4部分：采用压力试验机进行的抗压和堆码试验方法 GB/T 4857.4-2008

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青岛市中心血站

检测项：ABO血型检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》第3版第二篇第六章第一节，一、

检测项：细菌内毒素试验检测样品：医用输血、输液注射器具标准：《医用输血、输液、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》（GB/T14233.2-2005）

检测项：细菌内毒素试验检测样品：传统型血袋标准：《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋》（GB14232.2-2004 /ISO 3823-1:2003）

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绍兴市中心血站实验室

检测项：ABO血型检测样品：标准：《全国临床检验操作规程》卫生部（2006年）第3版第二篇第六章第一节，一

检测项：Rh(D)血型检测样品：标准：《全国临床检验操作规程》卫生部（2006年）第3版第二篇第六章第二节，一

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长春国际旅行卫生保健中心

检测项：ABO血型检测样品：尿液标准：卫生部《全国临床检验操作规程》(2006年第三版)；第二篇，第六章，第一节，一

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浙江省食品药品检验研究院

检测项：冷凝集素和不规则抗体测定检测样品：生物制品标准：中国生物制品规程2000年版第593至595页

检测项：皮内反应试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005

检测项：细胞毒性试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验GB/T 16886.10-2005

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