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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广东省珠海市质量计量监督检测所

检测项：光导鼓工作环境检测样品：打印耗材产品标准：JB/T 8266-1999静电复印光导鼓工作环境试验方法

检测项：部分参数检测样品：家用和类似用途电器标准：GB4706.1-2005家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求

检测项：部分参数检测样品：家用和类似用途电器标准：GB4706.1-1998家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求

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上海仪器仪表自控系统检验测试所

检测项：混合模式振动检测样品：电子、电气、电工产品标准：道路车辆电气及电子设备的环境条件和试验第3部分:机械负荷 GB/T 28046.3-2011 ISO 16750-3-2007

检测项：电子负载检测样品：机动车电子零部件产品(电磁兼容) 标准：机动车电子和电气设备环境条件和试验第二部分：电子负载ISO 16750-2:2010 电子/电气系统耐供电电压变化试验 7-Z0444:1999

检测项：全部参数检测样品：便携式制动性能测试仪标准：便携式制动性能测试仪GA/T 485-2004

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长春汽车检测中心

检测项：电磁兼容检测样品：汽车标准：ISO 16750-2 道路车辆－电子电气设备环境条件和测试第2 部分：电子负载

检测项：耐电气负荷性能检测样品：汽车昼间行驶灯标准：ISO16750-2-2006道路车辆电气及电子设备的环境条件和试验第2 部分：电气负荷

检测项：净功率检测样品：发动机标准：GB/T 17692-1999 汽车发动机净功率测试方法

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湖北省计量测试技术研究院

检测项：环境条件检测样品：基桩动测仪标准：基桩动测仪 JG/T 3055-1999

检测项：额定环境条件检测样品：扬声器及系统(无源) 标准：声系统设备第5部分：扬声器主要性能测试方法 GB/T 12060.5-2011

检测项：高温试验检测样品：仪器仪表（不含特殊贮运要求产品）标准：仪器仪表运输、运输贮存基本环境条件及试验方法 JBT 9329-1999

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华为技术有限公司可靠性实验室

检测项：热测试检测样品：信息技术设备、通信设备(安全) 标准：ETSI EN 300 019 2013 电信设备环境条件和环境试验方法；

检测项：压力检测样品：铁路应用设备(环境) 标准：BS EN50125-3:2003 铁路应用电器环境条件第3部分：信号和通信设备的环境条件

检测项：温度检测样品：铁路应用设备(环境) 标准：BS EN50125-3:2003 铁路应用电器环境条件第3部分：信号和通信设备的环境条件

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无锡市计量检定测试中心

检测项：环境检测样品：仪器仪表包装标准：JB/T9329-1999 仪器仪表运输、运输贮存基本环境条件及试验方法

检测项：部分项目检测样品：工业铂热电阻标准：JB/T8622-1997 《工业铂热电阻技术条件及分度表》

检测项：表面质量和内在疵病检测样品：标准：

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中国测试技术研究院

检测项：低温检测样品：核仪器标准：核仪器环境条件与试验方法 GB/T 8993-1998

检测项：贮存、环境条件检测样品：可见分光光度计标准：可见分光光度计 JB/T 9324-1999

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兰州飞行控制有限责任公司环境试验中心

检测项：低温试验检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品标准：RTCA DO-160F 机载设备的环境条件和测试程序第4节温度和高程

检测项：温度-高度试验检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品。标准：RTCA DO-160F 机载设备环境条件和测试程序第5节温度变化试验

检测项：低气压(高度)试验检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品。标准：RTCA DO-160F 机载设备的环境条件和测试程序第4节温度和高程

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西南计算机有限责任公司检测计量与软件测评中心

检测项：电压尖峰试验检测样品：机载设备标准：机载设备的环境条件和测试程序 RTCA D0-160F-2007

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合肥航太电物理技术有限公司飞行器雷电防护实验室

检测项：静电试验检测样品：飞机缩比模型标准：ED-14F/G《机载设备的环境条件和测试程序》

检测项：静电试验检测样品：飞机缩比模型标准：RTCA/DO-160F/G《机载设备的环境条件和测试程序》

检测项：缩比模型雷电区域划分试验检测样品：飞机缩比模型标准：ED-14F/G《机载设备的环境条件和测试程序》

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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