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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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西南计算机有限责任公司检测计量与软件测评中心

检测项：电压尖峰试验检测样品：机载设备标准：机载设备的环境条件和测试程序 RTCA D0-160F-2007

检测项：盐雾试验检测样品：军用及民用机械、电子类产品标准：机载设备的环境条件和测试程序 RTCA D0-160F-2007

检测项：温度冲击试验检测样品：军用及民用机械、电子类产品标准：机载设备的环境条件和测试程序 RTCA D0-160F-2007

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合肥航太电物理技术有限公司飞行器雷电防护实验室

检测项：静电试验检测样品：飞机缩比模型标准：ED-14F/G《机载设备的环境条件和测试程序》

检测项：静电试验检测样品：飞机缩比模型标准：RTCA/DO-160F/G《机载设备的环境条件和测试程序》

检测项：缩比模型雷电区域划分试验检测样品：飞机缩比模型标准：ED-14F/G《机载设备的环境条件和测试程序》

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太原航空仪表有限公司工程测试中心

检测项：低温试验检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品标准：机载设备环境条件及试验方法高温 HB5830.8-1984

检测项：温度冲击试验检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品标准：机载设备环境条件及试验方法低温 HB5830.9-1984

检测项：温度冲击试验检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品标准：机载设备环境条件及试验方法温度冲击 HB5830.10-1984

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杭州华三通信技术有限公司可靠性实验室

检测项：检测样品：标准：通信设备环境条件及环境测试要求 ETSI EN 300 019-1-3:2009

检测项：输入测试检测样品：信息技术设备、电信网络设备、数据通信设备（安全）标准：通信设备环境条件及环境测试要求 ETSI EN 300 019-1-3:2004

检测项：输入测试检测样品：信息技术设备、电信网络设备、数据通信设备标准：通信设备环境条件及环境测试要求 ETSI EN 300 019-1-3:2004

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陕西宝成航空仪表有限责任公司检测试验部

检测项：高温试验检测样品：军用设备、电工、电子产品标准：机载设备环境条件和试验程序 RTC/DO 160F-2007

检测项：高温试验检测样品：军用设备、电工、电子产品标准：机载设备环境条件及试验方法（低温）试验 HB5830.9-1984

检测项：湿热试验检测样品：军用设备、电工、电子产品标准：机载设备环境条件和试验程序 RTC/DO 160F-2007

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电信科学技术第一研究所泰峰通信实验室

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南德认证检测（中国）有限公司

检测项：全项目检测样品：售后市场车载电子产品标准：车载电子电器设备的环境条件和测试－第2部分：电性能负载 ISO 16750-2:2006 ISO 16750-2:2010

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检测项：部分项目检测样品：园林工具标准：园林工具—电磁兼容—测试方法及评判标准 EN ISO 14982:2009 ISO 14982:1998

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苏州市电子产品检验所有限公司

检测项：恒温测试检测样品：汽车电气和电子设备标准：道路车辆—电气和电子设备的环境条件和试验.第4部分：气候载荷 GB/T28046.4-2011

检测项：高温检测样品：军用设备标准：电气和电子设备的环境条件和试验第1部分：一般要求 ISO 16750-1:2006

检测项：冲击检测样品：汽车电气和电子设备标准：道路车辆.电气和电子设备的环境条件和试验第3部分：机械载荷 ISO 16750-3:2007

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广西壮族自治区分析测试研究中心

检测项：总悬浮颗粒物，氟化物、pH，化学需氧量、总汞，总镉，总砷，总铅，总铬，六价铬，氰化物，石油类，挥发酚，粪大肠菌群数检测样品：无公害食品草莓产地环境标准：无公害食品草莓产地环境条件 NY 5104-2002

检测项：二氧化硫，氟化物，pH，总汞，总镉，总砷，总铅，氯化物检测样品：无公害食品猕猴桃产地环境标准：无公害食品猕猴桃产地环境条件 NY 5107-2002

检测项：二氧化硫，氟化物，pH，总汞，总镉，总砷，总铅，六价铬、石油类、挥发酚、总铬检测样品：无公害食品西瓜产地环境标准：无公害食品西瓜产地环境条件 NY 5110-2002

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上海优立检测技术有限公司

检测项：湿热循环检测样品：环境测试标准：道路车辆电气及电子装备的环境条件和试验第3部分：机械负荷 GB/T 28046.3-2011 ISO 16750-3：2012

检测项：稳态湿热检测样品：环境测试标准：道路车辆电气及电子装备的环境条件和试验第3部分：机械负荷 GB/T 28046.3-2011 ISO 16750-3：2012

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