小物件试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童用品标准：4.6 小物件

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童用品标准：8.2 小物体圆筒

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童用品标准：A.4.4 小零件

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检测项：物理和机械性能检测样品：玩具及儿童用品　标准：小物件 CPSC 16 CFR 1501

检测项：物理和机械性能检测样品：玩具及儿童产品　标准：美国消费品安全标准-玩具安全标准 ASTM F 963-11 4.1 材料 4.5 声响玩具 4.6 小零件 4.7 边缘 4.8 突出物 4.9 尖端 4.10 金属丝和杆件 4.11钉子和紧固件 4.12 塑料薄膜 4.13 折叠

检测项：铜加速乙酸盐雾试验）检测样品：建筑用遮阳金属百叶帘标准：造气氛腐蚀试验盐雾试验GB/T 10125-2012 建筑用遮阳金属百叶帘 JG/T251-2009

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检测项：温度波动度检测样品：小物件测试筒标准：GB6675-2003国家玩具安全技术规范

检测项：温度均匀度检测样品：小物件测试筒标准：GB6675-2003国家玩具安全技术规范

检测项：温度指示误差检测样品：小物件测试筒标准：GB6675-2003国家玩具安全技术规范

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检测项：小物件（3岁以下儿童玩具检测样品：玩具标准：联邦危险物质法 16 CFR条款1500.18(a)

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检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童用品标准：16 CFR 1501小物件

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童用品标准：ASTM F963-11 标准消费者安全规范：玩具安全条款 4.1材料 4.6小零件 4.7可

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检测项：部分项目检测样品：毛绒、布制玩具标准：毛绒、布制玩具 GB/T9832-2007

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检测项：低温试验检测样品：复印机标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验A:低温 IEC 60068-2-1:2007

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检测项：物理和机械性能检测样品：玩具及儿童产品标准：CPSC 16 CFR 1501 3岁以下儿童玩具及其它物品易致窒息、吸入、吞咽的小物件测试

检测项：物理和机械性能检测样品：玩具及儿童产品标准：ASTM F963-11 玩具安全的用户安全规范条款 4.1 材料质量, 4.5 发声玩具(不测拖拉玩具), 4.6 小物件(不测4.6.2口动玩具), 4.7 利边,

检测项：盐雾试验检测样品：金属及无机非金属标准：ISO 10289-1999 在金属衬底上金属和其他无机覆层的腐蚀试验的方法用于腐蚀试验的试验样品和生产产品分级

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检测项：小物体检测样品：玩具及儿童用品标准：美国消费品安全委员会联邦法案：供36个月以下儿童使用的玩具或其他物品是否因小物件而使儿童发生窒息,吸出,咽入危险的鉴别方法 CPSC 16 CFR 1501

检测项：小物体检测样品：玩具及儿童用品标准：国际玩具安全标准 ISO 8124-1:2009

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