寄生虫血清血检验试剂（盒）检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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深圳市龙岗区慢性病防治院检验科

检测项：全血白细胞计数检测样品：全血标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版，2006）第二篇、第一章、第十二节、第一(三)

检测项：天门冬氨酸氨基转移酶检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版，2006）第四篇、第四章、第二节、第一(二)

检测项：总蛋白(TP) 检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版，2006）第四篇、第一章、第一节、第一

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检测项：长角血蜱成虫形态学鉴定检测样品：医学媒介生物标准：《中国口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》(第一版)天津科学技术出版社 2004 蜱类长角血蜱(P422)

检测项：长角血蜱成虫形态学鉴定检测样品：医学媒介生物标准：《中国口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》(第一版)天津科学技术出版社 2004 蜱类长角血蜱(P422)

检测项：长角血蜱成虫形态学鉴定检测样品：医学媒介生物标准：《中国口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》(P422)BJJC-FBFF-02

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深圳市福田区慢性病防治院检验科

检测项：全血白细胞计数检测样品：全血标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版，2006）第二篇、第一章、第十二节、第一(三)

检测项：全血血小板计数检测样品：全血标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版，2006）第二篇、第一章、第十二节、第一(一)

检测项：全血血红蛋白测定检测样品：全血标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版，2006）第二篇、第一章、第十二节、第一(一)

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肇庆出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：GB 4789.4-2010 食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验

检测项：志贺氏菌检测样品：食品标准：GB 4789.5-2012 食品安全国家标准食品微生物学检验志贺氏菌检验

检测项：沙门氏菌检测样品：葡萄酒与果酒标准：GB 4789.4-2010 食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验

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宁德出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：单核细胞增生李斯特菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验副溶血性弧菌检验 GB/T 4789.7-2008

检测项：副溶血性弧菌检测样品：食品标准：进出口食品中副溶血性弧菌检验方法 SN/T 0173-2010

检测项：副溶血性弧菌检测样品：食品、水产品、农产品标准：GB/T 4789.7-2008 食品卫生微生物学检验副溶血性弧菌检验

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镇江出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品卫生微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.4-2010

检测项：志贺氏菌检测样品：食品标准：出口食品沙门氏菌属（包括亚利桑那菌）检验方法SN0170-1992

检测项：志贺氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品卫生微生物学检验志贺氏菌检验 GB 4789.5-2012

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福清出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》（第3版）第五篇第五章第三节一

检测项：HIV抗体初筛检测样品：血清标准：《全国艾滋病检测技术规范》（2009）第二章5.1.1.3（1）

检测项：ABO血型检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》（第3版）第二篇第六章第一节.一

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检测项：副溶血性弧菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验副溶血性弧菌检验 GB/T 4789.7-2008

检测项：杂质检测样品：标准：

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福州出入境检验检疫局综合技术服务中心医学检测综合实验室

检测项：梅毒螺旋体非特异性抗体检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》第三版(2006)；第五篇，第五章，第十八节，一：甲苯胺红不加热血清试验

检测项：ABO血型鉴定（正定型）检测样品：全血标准：卫生部《全国临床检验操作规程》第三版(2006)；第二篇，第六章，第一节，一：ABO血型鉴定

检测项：梅毒螺旋体特异性抗体检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》第三版(2006)；第五篇，第五章，第十八节，三：梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验

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河口出入境检验检疫局综合实验室

检测项：志贺氏菌检测样品：粮食、蔬菜标准：食品卫生微生物学检验志贺氏菌检验 GB/T 4789.5－2012

检测项：沙门氏菌检测样品：粮食、蔬菜标准：食品安全国家标准食品卫生微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.4-2010

检测项：梅毒血清学检测检测样品：标准：梅毒诊断标准 WS273-2007

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