实验用犬血清检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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福建国际旅行卫生保健中心综合实验室

检测项：西尼罗病毒RNA 检测样品：血清标准：《西尼罗病毒检疫技术规范》SN/T2868-2011 4.实验室诊断

检测项：丙氨酸氨基转移酶检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》（第三版-2006）第四篇第四章第一节、一.

检测项：γ-谷氨酰转肽酶检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》（第三版-2006）第四篇第四章第六节、一

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通标标准技术服务（天津）有限公司

检测项：沙门氏菌检测样品：食品接触材料和容器标准：食品包装用原纸卫生标准GB 11680-1989

检测项：志贺氏菌检测样品：食品接触材料和容器标准：食品包装用原纸卫生标准GB 11680-1989

检测项：志贺氏菌检测样品：食品接触材料和容器标准：食品包装用原纸卫生标准的分析方法 GB/T 5009.78-2003 9.1

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福州出入境检验检疫局综合技术服务中心医学检测综合实验室

检测项：梅毒螺旋体非特异性抗体检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》第三版(2006)；第五篇，第五章，第十八节，一：甲苯胺红不加热血清试验

检测项：人类免疫缺陷病毒抗体（Anti-HIV）检测样品：血清标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》2009年修订版；第二章，5.1.1：筛查试验

检测项：梅毒螺旋体特异性抗体检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》第三版(2006)；第五篇，第五章，第十八节，三：梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验

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福建国际旅行卫生保健中心宁德分中心医学检测综合实验室

检测项：梅毒非特异性抗体检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司,《全国临床检验操作规程》第三版,2006年；第五篇，第五章，第十八节，一：甲苯胺红不加热血清试验

检测项：梅毒非特异性抗体检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司,《全国临床检验操作规程》第三版,2006年；第五篇，第五章，第十八节，一：甲苯胺红不加热血清试验

检测项：乙型肝炎病毒表面抗体检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司,《全国临床检验操作规程》第三版2006年；第五篇，第五章，第二节，二：ELISA法

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河源出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：香石竹环斑病毒检测样品：植物及植物产品标准：香石竹环斑病毒血清学检测方法SN/T 1612-2005

检测项：南方菜豆花叶病毒检测样品：植物及植物产品标准：南方菜豆花叶病毒血清学检验方法SN/T 1611-2005

检测项：蚕豆染色病毒检测样品：植物及植物产品标准：蚕豆染色病毒血清学检测方法GB/T 28064-2011

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河口出入境检验检疫局综合实验室

检测项：志贺氏菌检测样品：粮食、蔬菜标准：食品卫生微生物学检验志贺氏菌检验 GB/T 4789.5－2012

检测项：沙门氏菌检测样品：粮食、蔬菜标准：食品安全国家标准食品卫生微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.4-2010

检测项：梅毒血清学检测检测样品：标准：梅毒诊断标准 WS273-2007

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临沧出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心综合实验室

检测项：HIV抗体检测样品：血清标准：国境口岸艾滋病检验规程 SN/T 1228-2003

检测项：锌精矿中锌检测样品：矿产品标准：锌精矿化学分析方法锌量的测定 GB/T8151.1-2000

检测项：锌矿中镉检测样品：矿产品标准：铜矿石、铅矿石和锌矿石化学分析方法镉的测定 GB/T14353.4—2010

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贵港出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

检测项：大肠菌群检测样品：人血清标准：《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）/第二章（5.1）ELISA法

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：人血清标准：《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）/第二章（5.1）ELISA法

检测项：溶血性链球菌检测样品：人血清标准：《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）/第二章（5.1）ELISA法

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烟台国际旅行卫生保健中心医学检测中心实验室

检测项：梅毒检测样品：血清标准：梅毒诊断标准WS 273-2007附录B.1.4

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血清标准：梅毒诊断标准WS 273-2007附录B.2.1

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血清标准：丙型病毒性肝炎诊断标准WS 213-2008 附录A

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山东省疾病预防控制中心

检测项：布鲁氏菌病血清学实验（RBPT，SAT）检测样品：病原学检测标准：布鲁氏菌病诊断标准 WS 269-2007（附录C）

检测项：脑膜炎奈瑟菌血清抗体水平测定（ELISA）检测样品：病原学检测标准：流行性脑脊髓膜炎诊断标准WS 295-2008（附录A）

检测项：卫生用杀虫剂/模拟现场药效检测样品：药效试验标准：农药登记卫生用杀虫剂室内药效试验及评价第10部分：模拟现场 GB/T 13917.10-2009

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