定制式牙科种植用导板检测实验

定制式义齿

简介

定制式义齿

简介

定制式义齿产品描述：一般采用钴铬合金、镍铬合金、纯钛、钛合金、贵金属合金、瓷块、瓷粉、基托树脂、合成树脂牙等材料制成，根据需要而定。可以是固定或活动的，如冠、桥、嵌体、贴面、桩核、可摘局部或全口义齿等。制作过程中所使用的医疗器械材料全部为具有注册证的材料。

定制式义齿预期用途：用于治疗牙齿缺损、牙列缺损或缺失，置于患者口内。不包括定制式基台。

定制式义齿品名举例：定制式固定义齿、定制式活动义齿、定制式混合固位义齿

定制式义齿管理类别：Ⅱ

定制式义齿相关指导原则：
1、定制式义齿注册技术审查指导原则

定制式义齿相关标准：
1、YY/T 0517-2009 《牙科预成根管桩》
2、YY 0714.2-2016 《牙科学活动义齿软衬材料第2部分：长期使用材料》
3、YY/T 1637―2018 牙科学磁性附着体
4、YY/T 0621.2-2020 牙科学匹配性试验第2部分：陶瓷-陶瓷体系

定制式义齿相关检测项目：
1 . 设计《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
2 . 材料《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
3 . 颜色《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
4 . 表面质量《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
5 . 金瓷结合性能《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
6 . 耐急冷急热性能《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
7 . 金属内部质量《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
8 . 孔隙度《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
9 . 邻接关系《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
10 . 边缘适合性《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
11 . 咬合关系《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
12 . 形态匹配性《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
13 . 设计《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
14 . 材料《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
15 . 牙色《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
16 . 表面质量《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
17 . 基托包裹性《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
18 . 就位和适合性《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
19 . 咬合关系《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
20 . 局部义齿连接体和卡环《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
21 . 基托厚度《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
22 . 色稳定性《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
23 . 局部义齿金属部分内部质量《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
24 . 耐腐蚀性能《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年05月24日

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苏州UL美华认证有限公司

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检测项：额定制冷检测样品：风管式空调和热泵标准：SASO 2682-2007风管式空调和热泵性能测定和额定值

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检测项：报告定制检测样品：入侵检测产品标准：《信息安全技术入侵检测系统技术要求和测试评价方法》GB/T 20275-2006

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机械科学研究总院工程机械军用改装车试验场

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检测项：**定制试验检测样品：固定平台搬运车（含部件试验）标准：JB/T3811.2-1999固定平台搬运车技术条件

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南德认证检测（中国）有限公司广州分公司

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北京全路通信信号研究设计院监测检测实验室

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吉林省电子信息产品监督检验研究院/中国赛宝（吉林）实验室

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四川长虹电器股份有限公司检测校准实验室

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检测项：电快速瞬变脉冲群抗扰度检测样品：通讯产品、IT产品（电磁兼容性）标准：ETSI TS 137 113:2011 数字微蜂窝通信系统、UMTS、LTE；EUTRA, UTRA 和GSM/EDGE 多制式基站电磁兼容要求。

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索尼移动通信产品（中国）有限公司检测实验室

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检测项：比吸收率(SAR) 检测样品：移动用户终端及辅助设备标准：YD/T 1484-2011《移动台空间射频辐射功率和接收机性能测试方法》

检测项：电快速瞬变脉冲群抗扰度检测样品：移动用户终端及辅助设备标准：ETSI EN 301 489-24 V1.5.1:2010 电磁兼容性和无线电频谱管理(ERM).无线电设备的电磁兼容性标准.第24部分:UTRA以及E-UTRA移动和便携式无线电及辅助设备的特殊条件

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