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定制式义齿

简介   

定制式固定义齿，定制式活动义齿，定制式混合固位义齿

定制式义齿产品描述：一般采用钴铬合金、镍铬合金、纯钛、钛合金、贵金属合金、瓷块、瓷粉、基托树脂、合成树脂牙等材料制成，根据需要而定。可以是固定或活动的，如冠、桥、嵌体、贴面、桩核、可摘局部或全口义齿等。制作过程中所使用的医疗器械材料全部为具有注册证的材料。 定制式义齿预期用途：用于治疗牙齿缺损、牙列缺损或缺失，置于患者口内。不包括定制式基台。 定制式义齿品名举例：定制...查看详情>>

定制式义齿

简介   

定制式固定义齿，定制式活动义齿，定制式混合固位义齿 定制式义齿产品描述：一般采用钴铬合金、镍铬合金、纯钛、钛合金、贵金属合金、瓷块、瓷粉、基托树脂、合成树脂牙等材料制成，根据需要而定。可以是固定或活动的，如冠、桥、嵌体、贴面、桩核、可摘局部或全口义齿等。制作过程中所使用的医疗器械材料全部为具有注册证的材料。

定制式义齿预期用途：用于治疗牙齿缺损、牙列缺损或缺失，置于患者口内。不包括定制式基台。

定制式义齿品名举例：定制式固定义齿、定制式活动义齿、定制式混合固位义齿

定制式义齿管理类别：Ⅱ

定制式义齿相关指导原则：
1、定制式义齿注册技术审查指导原则

定制式义齿相关标准：
1、YY/T 0517-2009 《牙科预成根管桩》
2、YY 0714.2-2016 《牙科学 活动义齿软衬材料 第2部分：长期使用材料》
3、YY/T 1637―2018 牙科学 磁性附着体
4、YY/T 0621.2-2020 牙科学 匹配性试验 第2部分：陶瓷-陶瓷体系

定制式义齿相关检测项目：
1 . 设计 《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
2 . 材料 《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
3 . 颜色 《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
4 . 表面质量 《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
5 . 金瓷结合性能 《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
6 . 耐急冷急热性能 《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
7 . 金属内部质量 《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
8 . 孔隙度 《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
9 . 邻接关系 《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
10 . 边缘适合性 《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
11 . 咬合关系 《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
12 . 形态匹配性 《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
13 . 设计 《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
14 . 材料 《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
15 . 牙色 《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
16 . 表面质量 《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
17 . 基托包裹性 《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
18 . 就位和适合性 《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
19 . 咬合关系 《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
20 . 局部义齿连接体和卡环 《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
21 . 基托厚度 《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
22 . 色稳定性 《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
23 . 局部义齿金属部分内部质量 《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
24 . 耐腐蚀性能 《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年05月24日

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