安全要求和试验方法检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：双酚A溶出检测样品：食品接触材料标准：儿童用护理用品.刀叉和喂养工具.安全要求和试验 EN14372：2004

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检测项：挥发性有机化合物（VOM）检测样品：食品接触材料标准：儿童使用和护理用品.刀叉和喂养工具.安全要求和试验 EN 14372:2004

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检测项：部分项目检测样品：灯的控制装置标准：灯的控制装置第1部分:一般要求和安全要求 EN 61347-1:2008+A1:2011+A2:2013

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检测项：邻苯二甲酸二己酯检测样品：纺织品标准：儿童使用和护理用品- 刀叉和喂食工具- 安全要求和试验EN 14372:2004

检测项：邻苯二甲酸丁苄酯检测样品：纺织品标准：儿童使用和护理用品- 刀叉和喂食工具- 安全要求和试验EN 14372:2004

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检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：标准：EN 14372:2004(E) 儿童用护理用品-刀叉和喂养器具-安全要求和试验

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怡邦实业（中山）有限公司实验室

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浙江省检验检疫科学技术研究院嘉兴分院

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中华制漆（深圳）有限公司检测中心

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检测项：总铅检测样品：玩具用涂料及其原料标准：加拿大消费品安全法案玩具法规 SOR-2011-17

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中国电子技术标准化研究院赛西实验室

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检测项：邻苯二甲酸酯类增塑剂检测样品：玩具产品标准：EN 14372:2004 儿童用护理用品——餐具和喂养工具——安全要求和测试

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