安全审计分析检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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深圳市汇立丰检测技术有限公司

检测项：甲醛检测样品：玩具及儿童产品标准：欧洲玩具安全标准第10部分有机化合物的样品准备和提取 EN 71-10:2005 欧洲玩具安全标准第11部分有机化合物的分析方法 EN 71-11:2005

检测项：甲醛检测样品：玩具及儿童产品标准：欧洲玩具安全标准第10部分有机化合物的样品准备和提取 EN 71-10:2005 欧洲玩具安全标准第11部分有机化合物的分析方法 EN 71-11:2005

检测项：特定元素迁移：铅、镉、铬、汞、砷、锑、钡、硒检测样品：玩具及儿童产品标准：标准消费者安全规范：玩具安全 ASTM F963-11 条款4.3.5重金属；条款8.3重金属测试方法

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必维申美商品检测（上海）有限公司南京分公司

检测项：邻苯二甲酸二（2-乙基己基）酯 DEHP(DOP) 检测样品：玩具和儿童用品及其它产品标准：消费者安全规范: 玩具安全 ASTM F 963-11 条款 4.3.8 氯乙烯塑料中增塑剂的萃取和分析

检测项：邻苯二甲酸二（2-乙基己基）酯 DEHP(DOP) 检测样品：玩具和儿童用品标准：消费者安全规范: 玩具安全 ASTM F 963-11 条款 4.3.8 氯乙烯塑料中增塑剂的萃取和分析 ASTM D3421-75

检测项：纤维成分（定量分析－机械拆分和化学分析）检测样品：纺织品标准：纤维成分分析:定量 AATCC 20A-2012

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山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心/青岛检验检疫技术发展中心

检测项：邻苯二甲酸酯（BBP、DNOP、DBP、DEHP、DIDP、DINP）检测样品：玩具标准：标准消费者安全规范玩具安全 ASTM F963-11 条款 4.3.8 聚氯乙烯塑料中增塑剂的萃取和分析 ASTM D3421

检测项：安全检测样品：金属切削机床标准：机械安全防止上下肢触及危险区的安全距离 GB 23821-2009

检测项：安全检测样品：金属切削机床标准：机械安全防止上下肢触及危险区域的安全距离 ISO 13857-2008

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广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：邻苯二甲酸酯:(BBP、DNOP、DBP、DEHP、DIDP、DINP) 检测样品：玩具与儿童用品标准：标准消费者安全规范玩具安全 ASTM F963-11 条款 4.3.8 聚氯乙烯塑料中增塑剂的萃取和分析 ASTM D3421-75

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：玩具与婴童用品标准：标准消费者安全规范玩具安全 ASTM F963-11 条款 4.3.8 聚氯乙烯塑料中增塑剂的萃取和分析 ASTM D3421-75

检测项：致敏染料检测样品：玩具与儿童用品标准：玩具安全第11部分有机化学成分：分析方法 EN 71-11:2005

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深圳市谱尼测试科技有限公司

检测项：颜料迁移检测样品：儿童用品和玩具标准：玩具的安全性第11部分：有机化学合成物分析方法 BS EN 71-11-2005

检测项：纤维分析检测样品：纺织品标准：纤维分析:定性 AATCC 20-2011

检测项：纤维分析检测样品：纺织品标准：纤维分析:定量 AATCC 20A-2012

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天祥公证行有限公司玩具、食品及杂货部

检测项：硝酸纤维素检测样品：玩具和儿童用品标准：美国玩具安全标准ASTM F963-11 条款4.3.8 提取和分析聚氯乙烯(PVC)中增塑剂 ASTM D3421-1975

检测项：儿童衣物安全的绳和帶规格检测样品：纺织品标准：儿童衣物安全-儿童衣物安全的绳和帶规格 EN 14682:2007

检测项：纺织品安全项目检测样品：纺织品标准：国家纺织产品基本安全技术规范GB 18401-2010

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内蒙古蒙牛乳业（集团）股份有限公司分析中心实验室

检测项：蛋白质检测样品：乳及乳制品标准：食品安全国家标准食品中蛋白质的测定 GB 5009.5-2010

检测项：水分检测样品：乳及乳制品标准：食品安全国家标准食品中水分的测定 GB 5009.3-2010

检测项：酸度检测样品：乳及乳制品标准：食品安全国家标准乳和乳制品酸度的测定 GB 5413.34-2010

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上海市嘉定区计量质量检测所

检测项：碘检测样品：食品标准：《食盐卫生标准的分析方法》GB/T5009.42-2003之4.12 《食品安全国家标准婴幼儿食品和乳品中碘的测定》 GB5413.23-2010

检测项：酒精度检测样品：食品标准：《啤酒分析方法》 GB/T4928-2008之8 《葡萄酒、果酒通用分析方法》之4.1 GB/T15038-2006 《白酒分析方法》 GB/T10345-2007之6

检测项：二氧化碳气容量（二氧化碳) 检测样品：食品标准：《啤酒分析方法》 GB/T 4928—2008之11 《葡萄酒、果酒通用分析方法》GB/T15038-2006之4.7 《饮料通用分析方法》 GB/T12143-2008之7

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北京计算机技术及应用研究所航天软件评测中心

检测项：静态分析检测样品：国防和军用软件标准：《军用软件测试指南》GJB/Z 141-2004 《航天型号软件C语言安全子集》GJB 5369-2005 《航天型号软件测试规范》QJ 3027-1998

检测项：安全性测试检测样品：标准：《军用软件质量度量》 GJB5236-2004 《军用软件产品评价》 GJB2434A-2004

检测项：文档审查检测样品：国防和军用软件标准：《军用软件测试指南》GJB/Z 141-2004 《航天型号软件C语言安全子集》GJB 5369-2005 《航天型号软件测试规范》QJ 3027-1998

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上海天祥质量技术服务有限公司宁波分公司

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：纺织品基本安全/生态纺织品标准：通过电板或微波溶解方法制备用于铅分析干漆试样的标准规程 ASTM E1645-01(2007)

检测项：纤维成分（定量分析）检测样品：纺织品标准：纤维分析:定量 AATCC 20A-2012

检测项：纤维成分（定量分析）检测样品：纺织品标准：欧盟指令96/73/EC 两组份纤维混合物的定量分析方法 EN Directive 96/73/EC 欧盟指令73/44/EEC三组份纤维混合物的定量分析方法 EN Directive 73/44/EEC

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